ФС № 2005/651
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/651
Наименование
Система комбинированного электрофизиологического и гемодинамического мониторинга ComboLab с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)1. Модуль управления и обработки данных пациента системы для гемодинамического мониторинга на базе ПК
2. Модуль управления и обработки данных пациента системы для электрофизиологического мониторинга на базе ПК
3. Модуль управления и обработки данных пациента системы для комбинированного (гемодинамического и электрофизиологического) мониторинга на базе ПК
4. Модуль управления данными интегрированный электронный
5. Клавиатура для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК
6. Мышь для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК
7. Считыватель штрих-кодов для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК
8. Мониторы плоскопанельные для аппаратной 18, 20 дюймов
9. Мониторы плоскопанельные для операционной 18, 20 дюймов
10. Мониторы для аппаратной 19, 21 дюйм
11. Монитор для операционной 19, 21 дюйм
12. Устройство регистрирующее на базе черно-белого лазерного принтера
13. Устройство регистрирующее на базе цветного лазерного принтера
14. Место рабочее для крепления системы длиной 65 дюймов
15. Место рабочее для крепления системы длиной 47 дюймов
16. Место мобильное рабочее для крепления системы
17. Набор для крепления плоскопанельных мониторов 18 дюймов
18. Набор для крепления мониторов 19 дюймов
19. Набор для крепления плоскопанельных мониторов 20 дюймов
20. Набор для крепления мониторов 21 дюйм
21. Усилители электрофизиологических сигналов 32, 64, 96, 128 каналов
22. Модули интерфейсные многоканальные катетерные
23. Модуль электрокардиостимуляции Bloom программируемый
24. Модуль электрокардиостимуляции MicroPace программируемый
25. Мультиплексер 4-х канальный для модуля электрокардиостимуляции MicroPace
26. Модуль управления и обработки данных для модуля электрокардиостимуляции MicroPace на базе ПК
27. Дисплей для модуля управления и обработки данных для модуля электрокардиостимуляции MicroPace на базе ПК
28. Модуль мониторирования типа TRAM
29. Блок RAC4A интерфейсный для модуля типа TRAM
30. Модуль аналоговый выходной
31. Кабель ЭКГ для усилителя электрофизиологических сигналов
32. Отведения для кабеля ЭКГ для усилителя электрофизиологических сигналов
33. Электроды ЭКГ для усилителя электрофизиологических сигналов
34. Кабели инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов
35. Датчики инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов
36. Наборы инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов
37. Катетеры инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов
38. Интродьюсеры инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов
39. Кабель ЭКГ для модуля типа TRAM
40. Отведения для кабеля ЭКГ для модуля типа TRAM
41. Электроды ЭКГ для модуля типа TRAM
42. Кабели инвазивного давления для модуля типа TRAM
43. Датчики инвазивного давления для модуля типа TRAM
44. Наборы инвазивного давления для модуля типа TRAM
45. Катетеры инвазивного давления для модуля типа TRAM
46. Интродьюсеры инвазивного давления для модуля типа TRAM
47. Шланги неинвазивного давления для модуля типа TRAM
48. Манжеты неинвазивного давления для модуля типа TRAM
49. Кабели интерфейсные для датчика сатурации для модуля типа TRAM
50. Датчики сатурации для модуля типа TRAM
51. Кабели сердечного выброса для модуля типа TRAM
52. Наборы сердечного выброса для модуля типа TRAM
53. Катетеры сердечного выброса для модуля типа TRAM
54. Интродьюсеры сердечного выброса для модуля типа TRAM
55. Обеспечение встроенное программное гемодинамического мониторинга
56. Обеспечение встроенное программное электрофизиологического мониторинга
57. Обеспечение встроенное программное комбинированного (гемодинамического и электрофизиологического) мониторинга
58. Опция встроенного программного обеспечения Image Capture
59. Опция встроенного программного обеспечения CardioImage
60. Опция встроенного программного обеспечения Macros
61. Опция встроенного программного обеспечения Analog In and Analog Output
62. Опция встроенного программного обеспечения Holter
63. Опция встроенного программного обеспечения Alignment
64. Опция встроенного программного обеспечения ST Segment Analysis
65. Опция встроенного программного обеспечения Ablation (RF) Interface
66. Опция встроенного программного обеспечения CardioTree
67. Опция встроенного программного обеспечения Ped Cath SW
68. Опция встроенного программного обеспечения Xi2 Interface
69. Опция встроенного звукового индикатора
70. Опция встроенного программного обеспечения CardioMapp
71. Опция интерфейса с Biosense Webster Carto XP
72. Кабель Y-образный для соединения клавиатуры и считывателя штрих-кодов с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК
73. Кабель для соединения регистрирующего устройства на базе лазерных принтеров с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК
74. Кабель для соединения абляторов с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК
75. Кабель-адаптер для серийногоUSB портов к модулю управления и обработки данных пациента на базе ПК
76. Кабель для соединения модема с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК
77. Видео-кабели для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК
78. Кабель сетевой для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК
79. Кабель сетевой TRAMnetEthernet
80. Кабель PCI соединения
81. Кабель фибер-оптический для соединения усилителей электрофизиологических сигналов с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК
82. Кабель интерфейсный для опции встроенного программного обеспечения Image Capture
83. Кабель интерфейсный монитора для опции встроенного программного обеспечения Image Capture
84. Кабель для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК для опции встроенного программного обеспечения Image Capture
85. Кабель для соединения модема с интегрированным электронным модулем управления данными
86. Кабели аналогового входа для интегрированного электронного модуля управления данными
87. Кабель аналогового выхода для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с электрокардиостимуляторами
88. Кабель интерфейсный для монитора опции встроенного программного обеспечения CardioImage
89. Видео-кабели для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с удаленными мониторами
90. Кабель интерфейсный для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем типа TRAM
91. Кабель для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с аналоговым выходным модулем
92. Кабель интерфейсный для соединения аналогового выходного модуля с модулем типа TRAM
93. Кабель интерфейсный для соединения Biosense Webster Carto XP системы с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК
94. Кабель интерфейсный для соединения Biosense Webster Carto XP системы с усилителями электрофизиологических сигналов
95. Кабель для соединения аналогового выходного модуля с электрокардиостимуляторами
96. Кабели для соединения интерфейсных многоканальных катетерных модулей с усилителями электрофизиологических сигналов
Номер РУ
ФС № 2005/651
Дата РУ
05.05.2005
Срок действия РУ
Отменено с 05.05.2015
Номер реестровой записи
o67356
Изготовитель
GE Medical Systems Information Technologies Inc.
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177920
Система комбинированного электрофизиологического и гемодинамического мониторинга ComboLab с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)