Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система электро-химеотерапии SENNEX (модель РIE-SYS)I. Состав:
1. Панель ПК с сенсорным экраном, маркированный надписью BIONMED TECHNOLOGIES GmbH;
2. Подставка под панель ПК с сенсорным экраном;
3. Блок устройства управления, маркированный надписью BIONMED TECHNOLOGIES GmbH;
4. Держатель электродов с высоковольтным кабелем Art.Nr.: 70100-211;
5. Силовой кабель для присоединения блока устройства управления к сети питания;
6. Соединительный кабель для панели ПК с сенсорным экраном.
II. Принадлежности:
1. Ножная педаль Art.No.: 70100-313 (не более 5 шт.);
2. USB -накопитель ключевого кода Sennex (электронный ключ к системе) Art.Nr.: 70100-314 (не более 100 штук);
3. Электроды монополярные в упаковке по 5 шт. производства компании ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany, РУ №ФСЗ 2012/13490 (не более 200 упаковок).
1. Панель ПК с сенсорным экраном, маркированный надписью BIONMED TECHNOLOGIES GmbH;
2. Подставка под панель ПК с сенсорным экраном;
3. Блок устройства управления, маркированный надписью BIONMED TECHNOLOGIES GmbH;
4. Держатель электродов с высоковольтным кабелем Art.Nr.: 70100-211;
5. Силовой кабель для присоединения блока устройства управления к сети питания;
6. Соединительный кабель для панели ПК с сенсорным экраном.
II. Принадлежности:
1. Ножная педаль Art.No.: 70100-313 (не более 5 шт.);
2. USB -накопитель ключевого кода Sennex (электронный ключ к системе) Art.Nr.: 70100-314 (не более 100 штук);
3. Электроды монополярные в упаковке по 5 шт. производства компании ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany, РУ №ФСЗ 2012/13490 (не более 200 упаковок).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9066
Заявитель
ООО "Гамма Технолоджи"
Фактический адрес заявителя
123098, Россия, г. Москва, ул. Академика Бочвара, д. 11
Юридический адрес заявителя
123098, Россия, г. Москва, ул. Академика Бочвара, д. 11
Изготовитель
"БИОНМЕД ТЕХНОЛОДЖИС ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Science Park 2, Universität des Saarlandes, D-66123 Saarbrücken
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Science Park 2, Universität des Saarlandes, D-66123 Saarbrücken
Код ОКП/ОКПД2
94 4410
Класс риска
2б
Адрес
Science Park 2, Universität des Saarlandes, D-66123 Saarbrücken, Germany
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система электро-химиотерапии SENNEX (модель PIE-SYS)в составе:
1. Панель ПК с сенсорным экраном, маркированный надписью BIONMED TECHNOLOGIES GmbH;
2. Подставка под панель ПК с сенсорным экраном;
3. Блок устройства управления, маркированный надписью BIONMED TECHNOLOGIES GmbH;
4. Держатель электродов с высоковольтным кабелем Art.Nr.: 70100-211;
5. Силовой кабель для присоединения блока устройства управления к сети питания;
6. Соединительный кабель для панели ПК с сенсорным экраном.
Принадлежности:
1. Ножная педаль Art.No.: 70100-313 (не более 5 шт.);
2. USB -накопитель ключевого кода Sennex (электронный ключ к системе) Art.Nr.: 70100-314 (не более 100 штук);
3. Электроды монополярные в упаковке по 5 шт. производства компании ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany, РУ № ФСЗ 2012/13490 (не более 200 упаковок).
РЗН 2016/4486
27.07.2016
ООО "Гамма технолоджи"
94 4410
292430
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)