РЗН 2016/4486
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4486
Наименование
Система электро-химиотерапии SENNEX (модель PIE-SYS)в составе:
1. Панель ПК с сенсорным экраном, маркированный надписью BIONMED TECHNOLOGIES GmbH;
2. Подставка под панель ПК с сенсорным экраном;
3. Блок устройства управления, маркированный надписью BIONMED TECHNOLOGIES GmbH;
4. Держатель электродов с высоковольтным кабелем Art.Nr.: 70100-211;
5. Силовой кабель для присоединения блока устройства управления к сети питания;
6. Соединительный кабель для панели ПК с сенсорным экраном.
Принадлежности:
1. Ножная педаль Art.No.: 70100-313 (не более 5 шт.);
2. USB -накопитель ключевого кода Sennex (электронный ключ к системе) Art.Nr.: 70100-314 (не более 100 штук);
3. Электроды монополярные в упаковке по 5 шт. производства компании ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany, РУ № ФСЗ 2012/13490 (не более 200 упаковок).
1. Панель ПК с сенсорным экраном, маркированный надписью BIONMED TECHNOLOGIES GmbH;
2. Подставка под панель ПК с сенсорным экраном;
3. Блок устройства управления, маркированный надписью BIONMED TECHNOLOGIES GmbH;
4. Держатель электродов с высоковольтным кабелем Art.Nr.: 70100-211;
5. Силовой кабель для присоединения блока устройства управления к сети питания;
6. Соединительный кабель для панели ПК с сенсорным экраном.
Принадлежности:
1. Ножная педаль Art.No.: 70100-313 (не более 5 шт.);
2. USB -накопитель ключевого кода Sennex (электронный ключ к системе) Art.Nr.: 70100-314 (не более 100 штук);
3. Электроды монополярные в упаковке по 5 шт. производства компании ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany, РУ № ФСЗ 2012/13490 (не более 200 упаковок).
Номер РУ
РЗН 2016/4486
Дата РУ
27.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14577
Заявитель
ООО "Гамма технолоджи"
Фактический адрес заявителя
123098, Россия, Москва, ул. Академика Бочвара, д. 11
Юридический адрес заявителя
123098, Россия, г. Москва, ул. Академика Бочвара, д. 11
Изготовитель
"БИОНМЕД ТЕКНОЛОДЖИС ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, BIONMED TECHNOLOGIES GmbH, Science Park 2, Universität des Saarlandes, 66123 Saarbrücken, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, BIONMED TECHNOLOGIES GmbH, Science Park 2, Universität des Saarlandes, 66123 Saarbrücken, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4410
Класс риска
2б
Вид
292430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BIONMED TECHNOLOGIES GmbH, Science Park 2, Universität des Saarlandes, 66123 Saarbrücken, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292430
Система электро-химиотерапии SENNEX (модель PIE-SYS)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)