Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Монитор пациента BM1 с принадлежностями1. Аккумулятор встраиваемый.
2. Блок питания.
3. Кабель питания.
4. Кабели соединительные - не более 5 шт.
5. Адаптеры электрические - не более 5 шт.
6. Коннекторы, переходники - не более 5 шт.
7. Датчики пульсоксиметрические: многоразовые, одноразовые - не более 5 шт.
8. Датчики капнометрические: многоразовые, одноразовые - не более 2 шт.
9. Датчики температурные: многоразовые, одноразовые - не более 2 шт.
10. Адаптеры для датчиков - не более 2 шт.
11. Кабели удлинительные для датчиков - не более 5 шт.
12. Манжеты НИАД: взрослые, детские, неонатальные - не более 10 шт.
13. Шланги для манжеты НИАД - не более 2 шт.
14. Зажим для крепления монитора.
15. Ремни для переноски - не более 2 шт.
16. Чехол.
17. Программное обеспечение на различных носителях информации.
18. Инструкция по эксплуатации.
19. Инструкция по сервисному обслуживанию.
2. Блок питания.
3. Кабель питания.
4. Кабели соединительные - не более 5 шт.
5. Адаптеры электрические - не более 5 шт.
6. Коннекторы, переходники - не более 5 шт.
7. Датчики пульсоксиметрические: многоразовые, одноразовые - не более 5 шт.
8. Датчики капнометрические: многоразовые, одноразовые - не более 2 шт.
9. Датчики температурные: многоразовые, одноразовые - не более 2 шт.
10. Адаптеры для датчиков - не более 2 шт.
11. Кабели удлинительные для датчиков - не более 5 шт.
12. Манжеты НИАД: взрослые, детские, неонатальные - не более 10 шт.
13. Шланги для манжеты НИАД - не более 2 шт.
14. Зажим для крепления монитора.
15. Ремни для переноски - не более 2 шт.
16. Чехол.
17. Программное обеспечение на различных носителях информации.
18. Инструкция по эксплуатации.
19. Инструкция по сервисному обслуживанию.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8716
Заявитель
ООО "Евраз Медикал Групп"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, МОСКВА, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, МОСКВА, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 3
Изготовитель
"Бионет Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Co., Ltd., 1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3, 38-21, Digital-Ro, 31-Gil, Guro-Gu, 152-719, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Co., Ltd., 1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3, 38-21, Digital-Ro, 31-Gil, Guro-Gu, 152-719, Seoul, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Адрес
Bionet Co., Ltd. 1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3, 38-21, Digital-Ro, 31-Gil, Guro-Gu, 152-719, Seoul, Republic of Korea
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор пациента ВМ1 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Аккумулятор встраиваемый.
2. Блок питания.
3. Кабель питания.
4. Кабели соединительные - не более 5 шт.
5. Адаптеры электрические - не более 5 шт.
6. Коннекторы, переходники - не более 5 шт.
7. Датчики пульсоксиметрические: многоразовые, одноразовые - не более 5 шт.
8. Датчики капнометрические: многоразовые, одноразовые - не более 2 шт.
9. Датчики температурные: многоразовые, одноразовые - не более 2 шт.
10. Адаптеры для датчиков - не более 2 шт.
11. Кабели удлинительные для датчиков - не более 5 шт.
12. Манжеты НИАД: взрослые, детские, неонатальные - не более 10 шт.
13. Шланги для манжеты НИАД - не более 2 шт.
14. Зажим для крепления монитора.
15. Ремни для переноски - не более 2 шт.
16. Чехол.
17. Программное обеспечение на различных носителях информации.
18. Инструкция по эксплуатации.
19. Инструкция по сервисному обслуживанию.
ФСЗ 2011/10944
31.10.2011
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)