ФСЗ 2011/10944
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10944
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Монитор пациента ВМ1 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Аккумулятор встраиваемый.
2. Блок питания.
3. Кабель питания.
4. Кабели соединительные - не более 5 шт.
5. Адаптеры электрические - не более 5 шт.
6. Коннекторы, переходники - не более 5 шт.
7. Датчики пульсоксиметрические: многоразовые, одноразовые - не более 5 шт.
8. Датчики капнометрические: многоразовые, одноразовые - не более 2 шт.
9. Датчики температурные: многоразовые, одноразовые - не более 2 шт.
10. Адаптеры для датчиков - не более 2 шт.
11. Кабели удлинительные для датчиков - не более 5 шт.
12. Манжеты НИАД: взрослые, детские, неонатальные - не более 10 шт.
13. Шланги для манжеты НИАД - не более 2 шт.
14. Зажим для крепления монитора.
15. Ремни для переноски - не более 2 шт.
16. Чехол.
17. Программное обеспечение на различных носителях информации.
18. Инструкция по эксплуатации.
19. Инструкция по сервисному обслуживанию.
1. Аккумулятор встраиваемый.
2. Блок питания.
3. Кабель питания.
4. Кабели соединительные - не более 5 шт.
5. Адаптеры электрические - не более 5 шт.
6. Коннекторы, переходники - не более 5 шт.
7. Датчики пульсоксиметрические: многоразовые, одноразовые - не более 5 шт.
8. Датчики капнометрические: многоразовые, одноразовые - не более 2 шт.
9. Датчики температурные: многоразовые, одноразовые - не более 2 шт.
10. Адаптеры для датчиков - не более 2 шт.
11. Кабели удлинительные для датчиков - не более 5 шт.
12. Манжеты НИАД: взрослые, детские, неонатальные - не более 10 шт.
13. Шланги для манжеты НИАД - не более 2 шт.
14. Зажим для крепления монитора.
15. Ремни для переноски - не более 2 шт.
16. Чехол.
17. Программное обеспечение на различных носителях информации.
18. Инструкция по эксплуатации.
19. Инструкция по сервисному обслуживанию.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10944
Дата РУ
31.10.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78556
Изготовитель
"Бионет Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Co., Ltd., # 1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro- Gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Co., Ltd., # 1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro- Gu, Seoul, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bionet Co., Ltd., # 1101, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
Монитор пациента ВМ1 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)