Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (литотриптер) Econolith E3000, с принадлежностями
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8577
Изготовитель
"Медиспек Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Medispec Ltd., Ha-Taasiya 40, Yehud, 56101, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Medispec Ltd., Ha-Taasiya 40, Yehud, 56101, Israel
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (литотриптер) Econolith моделей E3000, EМ1000 с принадлежностямиI. Модель Econolith E3000 в составе:
1. Модуль ударно-волновой Shock-Wave Unit SW-6 с генератором ударных волн
HVG SG-3 - не более 2 шт. (при необходимости)
2. Стол пациента многофункциональный Treatment Table Wide 4-axes TT-4.
3. C-дуга рентгеновская Visionspec XR-5 рентгеновской локализации (наведения).
4. Тестер универсальный для контроля фрагментации.
5. Шарики для тестов диаметра 9" для тестового дробления перед началом лечения -
не более 20 шт.
6. Мембрана смыкающая Coupling Membrane SW-6-D002 - не более 10 шт.
(при необходимости).
7. Моноблок рентгеновской С-дуги (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации на Систему экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (литотриптер) Econolith модели E3000 с принадлежностями.
9. Руководство по эксплуатации на C-дугу рентгеновскую Visionspec XR-5 рентгеновской локализации (наведения).
10. Руководство по эксплуатации на Стол пациента многофункциональный Treatment Table Wide 4-axes TT-4.
Принадлежности:
1. Манипулятор типа "мышь" - не более 2-х шт.
2. Клавиатура - не более 2 шт.
3. Монитор системы визуализации - не более 4-х шт.
4. Кабель ЭКГ универсальный.
5. Кабели соединительные прочие - не более 10 штук.
6. Педаль рентгена - не более 2 шт.
7. Пойнтер для калибрации системы визуализации.
8. Универсальный держатель для датчика ультразвукового аппарата.
9. Покрытие стола пациента.
10. Опора съемная для ног пациента с креплением для стола - не более 4 шт.
11. Электропривод движения стола по осям Х и У.
12. Пульт управления столом пациента.
II. Модель Econolith EМ1000 в составе:
1. Модуль ударно-волновой Shock-Wave Unit SW-8 с генератором ударных волн
HVG SG-2 - не более 2 шт. (при необходимости).
2. Стол пациента многофункциональный Treatment Table Wide 4-axes TT-4.
3. C-дуга рентгеновская Visionspec XR-5 рентгеновской локализации (наведения).
4. Тестер универсальный для контроля фрагментации.
5. Шарики для тестов диаметра 9" для тестового дробления перед началом лечения -
20 шт.
6. Электро-магнитная головка EH3 (при необходимости).
7. Мембрана смыкающая Coupling Membrane SW-6-D002 - не более 10 шт.
(при необходимости).
8. Моноблок рентгеновской С-дуги (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации на Систему экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (литотриптер) Econolith модели EМ1000 с принадлежностями.
7. Руководство по эксплуатации на C-дугу рентгеновскую Visionspec XR-5 рентгеновской локализации (наведения).
8. Руководство по эксплуатации на Стол пациента многофункциональный Treatment Table Wide 4-axes TT-4.
Принадлежности:
1. Манипулятор типа "мышь" - не более 2 шт.
2. Клавиатура - не более 2 шт.
3. Монитор системы визуализации - не более 4 шт.
4. Кабель ЭКГ универсальный.
5. Кабели соединительные прочие - не более 10 шт.
6. Педаль рентгена - не более 2 шт.
7. Пойнтер для калибрации системы визуализации.
8. Универсальный держатель для датчика ультразвукового аппарата.
9. Покрытие стола пациента.
10. Опора съемная для ног пациента с креплением для стола - не более 4 шт.
11. Электропривод движения стола по осям Х и У.
12. Пульт управления столом пациента.
РЗН 2019/8764
19.08.2019
ООО "МедРегистратор"
26.60.13.140
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)