null — сведения и характеристики

Скачать Фото Скачать Инструкцию

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Аппарат для комбинированной терапии СOMBI в следующих исполнениях: СOMBI 200, COMBI 200L с принадлежностями

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

8523

Изготовитель

"ГимнаЮнифи Н.В."

Фактический адрес изготовителя

, Бельгия, , GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgium

Юридический адрес изготовителя

, Бельгия, Дальнее зарубежье, GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgium

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат для комбинированной терапии СOMBI в следующих исполнениях: СOMBI 200, COMBI 200L с принадлежностямиI. Аппарат для комбинированной терапии COMBI 200 в составе: 1. Аппарат COMBI 200. 2. Шнур сетевой. 3. Излучатель ультразвуковой двухчастотный - 4,1 см2 с держателем - не более 4 шт. (при необходимости). 4. Излучатель ультразвуковой двухчастотный - 1,9 см2, с держателем - не более 4 шт. (при необходимости). 5. Электрод резиновый 4 х 6 см - не более 20 шт. (при необходимости). 6. Электрод резиновый 6 х 8 см - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Электрод резиновый 8 х 12 см - не более 20 шт. (при необходимости). 8. Прокладка вискозная для электрода 4 х 6 см - не более 40 шт. (при необходимости). 9. Прокладка вискозная для электрода 6 х 8 см - не более 40 шт. (при необходимости). 10. Прокладка вискозная для электрода 8 х 12 см - не более 40 шт. (при необходимости). 11. Электрод одноразовый самоклеящийся диаметром 3 см - не более 40 шт. (при необходимости). 12. Электрод одноразовый самоклеящийся 2,5 х 5 см - не более 40 шт. (при необходимости). 13. Электрод одноразовый самоклеящийся 5 х 5 см - не более 40 шт. (при необходимости). 14. Электрод одноразовый самоклеящийся 5 х 10 см - не более 40 шт. (при необходимости). 15. Электрод металлический плоский диаметром 15 мм с держателем электрода и вискозной прокладкой - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Прокладка вискозная для плоского электрода диаметром - 15 мм - не более 30 шт. (при необходимости). 17. Электрод металлический шарообразный - не более 2 шт. (при необходимости). 18. Электрод одноразовый вагинальный (2 кольцевых контакта) - не более 40 шт. (при необходимости). 19. Электрод одноразовый вагинальный (2 кольцевых контакта с разрывом 45 градусов) - не более 40 шт. (при необходимости). 20. Электрод одноразовый вагинальный (3 полусферических контакта) - не более 40 шт. (при необходимости). 21. Электрод одноразовый вагинальный (4 полусферических контакта) - не более 40 шт. (при необходимости). 22. Электрод одноразовый анальный (2 цилиндрических контакта) - не более 40 шт. (при необходимости). 23. Электрод одноразовый анальный (2 плоских контакта) - не более 40 шт. (при необходимости). 24. Электрод ректальный - не более 2 шт. (при необходимости). 25. Гель для ультразвуковой терапии, объем 500 мл. - не более 10 шт (при необходимости). 26. Шкала оценки боли. 27. Кабель для электродов двухпроводный - 2 шт. 28. Замыкатель кабеля для электродов тестовый. 29. Таблица схем размещения электродов и излучателей при различных заболеваниях. 30. Материалы вспомогательные информационные по СOMBI 200 L, COMBI 200 на CD. 31. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фиксатор кабеля для электродов - 4 шт. 2. Переходник для электродов с 4 на 2 мм - не более 4 шт. 3. Лента эластичная фиксирующая - 5 х 30 см - не более 20 шт. 4. Лента эластичная фиксирующая - 5 х 60 см - не более 20 шт. 5. Лента эластичная фиксирующая - 5 х 120 см - не более 20 шт. 6. Тележка аппаратная с 2-мя полками и 1 ящиком для принадлежностей. 7. Полка дополнительная для аппаратной тележки. 8. Ящик дополнительный для аппаратной тележки. 9. Держатель принадлежностей. 10. Сумка транспортировочная. II. Аппарат для комбинированной терапии COMBI 200L в составе: 1. Аппарат COMBI 200L. 2. Шнур сетевой. 3. Излучатель ультразвуковой двухчастотный - 4,1 см2 с держателем - не более 4 шт. (при необходимости). 4. Излучатель ультразвуковой двухчастотный - 1,9 см2, с держателем - не более 4 шт. (при необходимости). 5. Излучатель лазерный инфракрасный (1 светодиод), с держателем - не более 4 шт. (при необходимости). 6. Излучатель лазерный инфракрасный (4 светодиода), с держателем - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Очки защитные - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Электрод резиновый 4 х 6 см - не более 20 шт. (при необходимости). 9. Электрод резиновый 6 х 8 см - не более 20 шт. (при необходимости). 10. Электрод резиновый 8 х 12 см - не более 20 шт. (при необходимости). 11. Прокладка вискозная для электрода 4 х 6 см - не более 40 шт. (при необходимости). 12. Прокладка вискозная для электрода 6 х 8 см - не более 40 шт. (при необходимости). 13. Прокладка вискозная для электрода 8 х 12 см - не более 40 шт. (при необходимости). 14. Электрод одноразовый самоклеящийся диаметром 3 см - не более 40 шт. (при необходимости). 15. Электрод одноразовый самоклеящийся 2,5 х 5 см - не более 40 шт. (при необходимости). 16. Электрод одноразовый самоклеящийся 5 х 5 см - не более 40 шт. (при необходимости). 17. Электрод одноразовый самоклеящийся 5 х 10 см - не более 40 шт. (при необходимости). 18. Электрод металлический плоский диаметром 15 мм с держателем электрода и вискозной прокладкой - не более 2 шт. (при необходимости). 19. Прокладка вискозная для плоского электрода диаметром - 15 мм - не более 30 шт. (при необходимости). 20. Электрод металлический шарообразный - не более 2 шт. (при необходимости). 21. Электрод одноразовый вагинальный (2 кольцевых контакта) - не более 40 шт. (при необходимости). 22. Электрод одноразовый вагинальный (2 кольцевых контакта с разрывом 45 градусов) - не более 40 шт. (при необходимости). 23. Электрод одноразовый вагинальный (3 полусферических контакта) - не более 40 шт. (при необходимости). 24. Электрод одноразовый вагинальный (4 полусферических контакта) - не более 40 шт. (при необходимости). 25. Электрод одноразовый анальный (2 цилиндрических контакта) - не более 40 шт. (при необходимости). 26. Электрод одноразовый анальный (2 плоских контакта) - не более 40 шт. (при необходимости). 27. Электрод ректальный - не более 2 шт. (при необходимости). 28. Гель для ультразвуковой терапии, объем 500 мл. - не более 10 шт (при необходимости). 29. Шкала оценки боли. 30. Кабель для электродов двухпроводный - 2 шт. 31. Замыкатель кабеля для электродов тестовый. 32. Таблица схем размещения электродов и излучателей при различных заболеваниях. 33. Материалы вспомогательные информационные по СOMBI 200 L, COMBI 200 на CD. 34. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фиксатор кабеля для электродов - 4 шт. 2. Переходник для электродов с 4 на 2 мм - не более 4 шт. 3. Лента эластичная фиксирующая - 5 х 30 см - не более 20 шт. 4. Лента эластичная фиксирующая - 5 х 60 см - не более 20 шт. 5. Лента эластичная фиксирующая - 5 х 120 см - не более 20 шт. 6. Тележка аппаратная с 2-мя полками и 1 ящиком для принадлежностей. 7. Полка дополнительная для аппаратной тележки. 8. Ящик дополнительный для аппаратной тележки. 9. Держатель принадлежностей. 10. Сумка транспортировочная.

РЗН 2018/7535

24.08.2018

ООО "Гимна РУС"

26.60.13.190

326010

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)