РЗН 2018/7535

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7535
Наименование
Аппарат для комбинированной терапии СOMBI в следующих исполнениях: СOMBI 200, COMBI 200L с принадлежностямиI. Аппарат для комбинированной терапии COMBI 200 в составе: 1. Аппарат COMBI 200. 2. Шнур сетевой. 3. Излучатель ультразвуковой двухчастотный - 4,1 см2 с держателем - не более 4 шт. (при необходимости). 4. Излучатель ультразвуковой двухчастотный - 1,9 см2, с держателем - не более 4 шт. (при необходимости). 5. Электрод резиновый 4 х 6 см - не более 20 шт. (при необходимости). 6. Электрод резиновый 6 х 8 см - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Электрод резиновый 8 х 12 см - не более 20 шт. (при необходимости). 8. Прокладка вискозная для электрода 4 х 6 см - не более 40 шт. (при необходимости). 9. Прокладка вискозная для электрода 6 х 8 см - не более 40 шт. (при необходимости). 10. Прокладка вискозная для электрода 8 х 12 см - не более 40 шт. (при необходимости). 11. Электрод одноразовый самоклеящийся диаметром 3 см - не более 40 шт. (при необходимости). 12. Электрод одноразовый самоклеящийся 2,5 х 5 см - не более 40 шт. (при необходимости). 13. Электрод одноразовый самоклеящийся 5 х 5 см - не более 40 шт. (при необходимости). 14. Электрод одноразовый самоклеящийся 5 х 10 см - не более 40 шт. (при необходимости). 15. Электрод металлический плоский диаметром 15 мм с держателем электрода и вискозной прокладкой - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Прокладка вискозная для плоского электрода диаметром - 15 мм - не более 30 шт. (при необходимости). 17. Электрод металлический шарообразный - не более 2 шт. (при необходимости). 18. Электрод одноразовый вагинальный (2 кольцевых контакта) - не более 40 шт. (при необходимости). 19. Электрод одноразовый вагинальный (2 кольцевых контакта с разрывом 45 градусов) - не более 40 шт. (при необходимости). 20. Электрод одноразовый вагинальный (3 полусферических контакта) - не более 40 шт. (при необходимости). 21. Электрод одноразовый вагинальный (4 полусферических контакта) - не более 40 шт. (при необходимости). 22. Электрод одноразовый анальный (2 цилиндрических контакта) - не более 40 шт. (при необходимости). 23. Электрод одноразовый анальный (2 плоских контакта) - не более 40 шт. (при необходимости). 24. Электрод ректальный - не более 2 шт. (при необходимости). 25. Гель для ультразвуковой терапии, объем 500 мл. - не более 10 шт (при необходимости). 26. Шкала оценки боли. 27. Кабель для электродов двухпроводный - 2 шт. 28. Замыкатель кабеля для электродов тестовый. 29. Таблица схем размещения электродов и излучателей при различных заболеваниях. 30. Материалы вспомогательные информационные по СOMBI 200 L, COMBI 200 на CD. 31. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фиксатор кабеля для электродов - 4 шт. 2. Переходник для электродов с 4 на 2 мм - не более 4 шт. 3. Лента эластичная фиксирующая - 5 х 30 см - не более 20 шт. 4. Лента эластичная фиксирующая - 5 х 60 см - не более 20 шт. 5. Лента эластичная фиксирующая - 5 х 120 см - не более 20 шт. 6. Тележка аппаратная с 2-мя полками и 1 ящиком для принадлежностей. 7. Полка дополнительная для аппаратной тележки. 8. Ящик дополнительный для аппаратной тележки. 9. Держатель принадлежностей. 10. Сумка транспортировочная. II. Аппарат для комбинированной терапии COMBI 200L в составе: 1. Аппарат COMBI 200L. 2. Шнур сетевой. 3. Излучатель ультразвуковой двухчастотный - 4,1 см2 с держателем - не более 4 шт. (при необходимости). 4. Излучатель ультразвуковой двухчастотный - 1,9 см2, с держателем - не более 4 шт. (при необходимости). 5. Излучатель лазерный инфракрасный (1 светодиод), с держателем - не более 4 шт. (при необходимости). 6. Излучатель лазерный инфракрасный (4 светодиода), с держателем - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Очки защитные - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Электрод резиновый 4 х 6 см - не более 20 шт. (при необходимости). 9. Электрод резиновый 6 х 8 см - не более 20 шт. (при необходимости). 10. Электрод резиновый 8 х 12 см - не более 20 шт. (при необходимости). 11. Прокладка вискозная для электрода 4 х 6 см - не более 40 шт. (при необходимости). 12. Прокладка вискозная для электрода 6 х 8 см - не более 40 шт. (при необходимости). 13. Прокладка вискозная для электрода 8 х 12 см - не более 40 шт. (при необходимости). 14. Электрод одноразовый самоклеящийся диаметром 3 см - не более 40 шт. (при необходимости). 15. Электрод одноразовый самоклеящийся 2,5 х 5 см - не более 40 шт. (при необходимости). 16. Электрод одноразовый самоклеящийся 5 х 5 см - не более 40 шт. (при необходимости). 17. Электрод одноразовый самоклеящийся 5 х 10 см - не более 40 шт. (при необходимости). 18. Электрод металлический плоский диаметром 15 мм с держателем электрода и вискозной прокладкой - не более 2 шт. (при необходимости). 19. Прокладка вискозная для плоского электрода диаметром - 15 мм - не более 30 шт. (при необходимости). 20. Электрод металлический шарообразный - не более 2 шт. (при необходимости). 21. Электрод одноразовый вагинальный (2 кольцевых контакта) - не более 40 шт. (при необходимости). 22. Электрод одноразовый вагинальный (2 кольцевых контакта с разрывом 45 градусов) - не более 40 шт. (при необходимости). 23. Электрод одноразовый вагинальный (3 полусферических контакта) - не более 40 шт. (при необходимости). 24. Электрод одноразовый вагинальный (4 полусферических контакта) - не более 40 шт. (при необходимости). 25. Электрод одноразовый анальный (2 цилиндрических контакта) - не более 40 шт. (при необходимости). 26. Электрод одноразовый анальный (2 плоских контакта) - не более 40 шт. (при необходимости). 27. Электрод ректальный - не более 2 шт. (при необходимости). 28. Гель для ультразвуковой терапии, объем 500 мл. - не более 10 шт (при необходимости). 29. Шкала оценки боли. 30. Кабель для электродов двухпроводный - 2 шт. 31. Замыкатель кабеля для электродов тестовый. 32. Таблица схем размещения электродов и излучателей при различных заболеваниях. 33. Материалы вспомогательные информационные по СOMBI 200 L, COMBI 200 на CD. 34. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фиксатор кабеля для электродов - 4 шт. 2. Переходник для электродов с 4 на 2 мм - не более 4 шт. 3. Лента эластичная фиксирующая - 5 х 30 см - не более 20 шт. 4. Лента эластичная фиксирующая - 5 х 60 см - не более 20 шт. 5. Лента эластичная фиксирующая - 5 х 120 см - не более 20 шт. 6. Тележка аппаратная с 2-мя полками и 1 ящиком для принадлежностей. 7. Полка дополнительная для аппаратной тележки. 8. Ящик дополнительный для аппаратной тележки. 9. Держатель принадлежностей. 10. Сумка транспортировочная.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
326010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

326010
I. Аппарат для комбинированной терапии COMBI 200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

326010
II. Аппарат для комбинированной терапии COMBI 200L
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)