Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор «А1СНау+» (AlCNow+) для многоразового измерения гликированного гемоглобина HbAlcI. Набор «А1СНау+» ( AlCNow+ ) для многоразового измерения гликированного гемоглобина HbAlc
- прибор (тестер);
-одноразовые картриджи (4, 10 или 20 шт.);
-наборы для разбавления проб (4,10 или 20 шт.): устройство для забора крови, емкость
для пробы крови.
II. Организации-изготовители:
- Polymer Technology Systems, Inc. 510 Oakmead Parkway Sunnyvale, CA 94085 USA
- OSI Optoelectronics Sdn.Bhd., PTD 159386,KM №6.5 Jalan Kampung Maju Jaya Kempas
Lama 81300 Skudai, Johor ,MALAYSIA.
- прибор (тестер);
-одноразовые картриджи (4, 10 или 20 шт.);
-наборы для разбавления проб (4,10 или 20 шт.): устройство для забора крови, емкость
для пробы крови.
II. Организации-изготовители:
- Polymer Technology Systems, Inc. 510 Oakmead Parkway Sunnyvale, CA 94085 USA
- OSI Optoelectronics Sdn.Bhd., PTD 159386,KM №6.5 Jalan Kampung Maju Jaya Kempas
Lama 81300 Skudai, Johor ,MALAYSIA.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8498
Заявитель
ЗАО "МедиТренд"
Фактический адрес заявителя
117519, Россия, г. Москва, ул.Кировоградская д.30, подъезд 2
Юридический адрес заявителя
117519, Россия, г. Москва, ул.Кировоградская д.30, подъезд 2
Изготовитель
"Полимер Технолоджи Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Polymer Technology Systems, Inc, 7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Polymer Technology Systems, Inc, 7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4330
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Polymer Technology Systems, Inc. 510 Oakmead Parkway Sunnyvale, CA 94085 USA
OSI Optoelectronics Sdn.Bhd., PTD 159386,KM №6.5 Jalan Kampung Maju Jaya Kempas Lama 81300 Skudai, Johor ,MALAYSIA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор «А1СНау+» (A1CNow+) для многоразового измерения гликированного гемоглобина HbA1c- прибор (тестер);
- одноразовые картриджи (4, 10 или 20 шт.);
- наборы для разбавления проб (4, 10 или 20 шт.): устройство для забора крови, емкость для пробы крови.
ФСЗ 2011/10256
29.04.2021
ООО "МедиТренд"
26.60.12.119
128970
Набор «А1СНау+» (A1CNow+) для многоразового измерения гликированного гемоглобина HbA1c- прибор (тестер);
- одноразовые картриджи (4, 10 или 20 шт.);
- наборы для разбавления проб (4, 10 или 20 шт.): устройство для забора крови, емкость для пробы крови.
ФСЗ 2011/10256
01.02.2018
ООО "МедиТренд"
26.60.12.119
128970
Набор «А1СНау+» ( A1CNow+ ) для многоразового измерения гликированного гемоглобина HbA1c- прибор (тестер);
-одноразовые картриджи (4, 10 или 20 шт.);
-наборы для разбавления проб (4, 10 или 20 шт.): устройство для забора крови, емкость для пробы крови.
ФСЗ 2011/10256
29.07.2015
ЗАО "МедиТренд"
94 4330
128970
Набор "А1СНау+" (А1СNow+) для многоразового измерения гликированного гемоглобина HbA1c (см. приложение на 1 листе)I. Набор "А1СНау+" (А1СNow+) для многоразового измерения гликированного гемоглобина HbA1c :
- прибор (тестер);
- одноразовые картриджи (4, 10 или 20 шт.);
- наборы для разбавления проб (4, 10 или 20 шт.): устройство для забора крови, емкость для пробы крови.
II. Организации-изготовители:
- Bayer Healthcare LLC, 510, Oakmead Parkway, Sunnyvale, California 94085, USA.
- OSI Optoelectronics Sdn. Bhd., № 6, Jalan Angkasa Mas 1, Kawasan Perindustrian Tebrau II, 81100 Johor Bahru, Johor Darul Takzim, Malaysia.
ФСЗ 2011/10256
15.08.2011
94 4330
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)