ФСЗ 2011/10256
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10256
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор «А1СНау+» (A1CNow+) для многоразового измерения гликированного гемоглобина HbA1c- прибор (тестер);
- одноразовые картриджи (4, 10 или 20 шт.);
- наборы для разбавления проб (4, 10 или 20 шт.): устройство для забора крови, емкость для пробы крови.
- одноразовые картриджи (4, 10 или 20 шт.);
- наборы для разбавления проб (4, 10 или 20 шт.): устройство для забора крови, емкость для пробы крови.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10256
Дата РУ
01.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26965
Заявитель
ООО "МедиТренд"
Фактический адрес заявителя
117556, Россия, г. Москва, Симферопольский бульвар, д. 3Г, этаж 2, помещ. III
Юридический адрес заявителя
117556, Россия, г. Москва, Симферопольский бульвар, д. 3Г, этаж 2, помещ. III
Изготовитель
"Полимер Технолоджи Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Polymer Technology Systems, Inc, 7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Polymer Technology Systems, Inc, 7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
128970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Polymer Technology Systems, Inc. 510 Oakmead Parkway Sunnyvale, CA 94085, USA;
2. OSI Optoelectronics Sdn.Bhd., PTD 159386, КМ 6.5 Jalan Kampung Maju Jaya Kempas Lama 81300 Skudai, Johor, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128970
I. Набор "А1СНау+" (А1СNow+) для многоразового измерения гликированного гемоглобина HbA1c :
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор «А1СНау+» (A1CNow+) для многоразового измерения гликированного гемоглобина HbA1c- прибор (тестер);
- одноразовые картриджи (4, 10 или 20 шт.);
- наборы для разбавления проб (4, 10 или 20 шт.): устройство для забора крови, емкость для пробы крови.
ФСЗ 2011/10256
29.04.2021
ООО "МедиТренд"
26.60.12.119
128970
Набор «А1СНау+» ( A1CNow+ ) для многоразового измерения гликированного гемоглобина HbA1c- прибор (тестер);
-одноразовые картриджи (4, 10 или 20 шт.);
-наборы для разбавления проб (4, 10 или 20 шт.): устройство для забора крови, емкость для пробы крови.
ФСЗ 2011/10256
29.07.2015
ЗАО "МедиТренд"
94 4330
128970
Набор "А1СНау+" (А1СNow+) для многоразового измерения гликированного гемоглобина HbA1c (см. приложение на 1 листе)I. Набор "А1СНау+" (А1СNow+) для многоразового измерения гликированного гемоглобина HbA1c :
- прибор (тестер);
- одноразовые картриджи (4, 10 или 20 шт.);
- наборы для разбавления проб (4, 10 или 20 шт.): устройство для забора крови, емкость для пробы крови.
II. Организации-изготовители:
- Bayer Healthcare LLC, 510, Oakmead Parkway, Sunnyvale, California 94085, USA.
- OSI Optoelectronics Sdn. Bhd., № 6, Jalan Angkasa Mas 1, Kawasan Perindustrian Tebrau II, 81100 Johor Bahru, Johor Darul Takzim, Malaysia.
ФСЗ 2011/10256
15.08.2011
94 4330
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)