Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерной абляции ECHOLASER Х4 с принадлежностямиI. Аппарат лазерной абляции ECHOLASER X4, базовый состав:
1. Блок основной аппарата ECHOLASER X4.
2. Переключатель ножной.
3. Ключ для блокировки аппарата - 2 шт.
4. Кабель сетевого питания.
5. Руководство по эксплуатации аппарата.
II. Принадлежности:
1. Пластина фиксирующая для аппарата ультразвукового диагностического многофункционального MyLab 70XV.
2. Пластина фиксирующая для аппарата ультразвукового диагностического многофункционального MyLab 90.
3. Пластина фиксирующая для аппарата ультразвукового диагностического многофункционального MyLab ClassC/Twice.
4. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика LA332 с держателем (в составе: держатель - 1 шт.; опора направляющая, угол 65° - 1 шт.; опора направляющая, угол 70° - 1 шт.; опора направляющая, угол 75° - 1 шт.; блок направляющий - 4 шт.) - не более 5 шт.
5. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика LA332 (в составе: опора для направляющего блока, угол 65° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 70° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 75° - 1 шт.; блок направляющий - 2 шт.) - не более 5 шт.
6. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA430/CA431 с держателем (в составе: держатель - 1 шт.; опора для направляющего блока - 1 шт.; блок направляющий, угол 15° - 2 шт.; блок направляющий, угол 30° - 2 шт.) - не более 5 шт.
7. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA541 с держателем (в составе: держатель - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 28° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 38° - 1 шт.; блок направляющий - 4 шт.) - не более 5 шт.
8. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA541 (в составе: опора для направляющего блока, угол 28° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 38° - 1 шт.; блок направляющий - 2 шт.) - не более 5 шт.
9. Тележка транспортировочная.
10. Программное обеспечение для установки на аппарат ультразвукового исследования, на CD-диске.
11. Устройство блокировочное.
12. Предохранитель 5AT 250V 6.3х32 мм - 2 шт.
13. Табличка предупреждающая - 3 шт.
14. Ключ торцевой, размер 3 мм.
15. Винт TCCE M4х35 INOX - 2 шт.
16. Винт TCCE M4х40 INOX - 2 шт.
1. Блок основной аппарата ECHOLASER X4.
2. Переключатель ножной.
3. Ключ для блокировки аппарата - 2 шт.
4. Кабель сетевого питания.
5. Руководство по эксплуатации аппарата.
II. Принадлежности:
1. Пластина фиксирующая для аппарата ультразвукового диагностического многофункционального MyLab 70XV.
2. Пластина фиксирующая для аппарата ультразвукового диагностического многофункционального MyLab 90.
3. Пластина фиксирующая для аппарата ультразвукового диагностического многофункционального MyLab ClassC/Twice.
4. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика LA332 с держателем (в составе: держатель - 1 шт.; опора направляющая, угол 65° - 1 шт.; опора направляющая, угол 70° - 1 шт.; опора направляющая, угол 75° - 1 шт.; блок направляющий - 4 шт.) - не более 5 шт.
5. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика LA332 (в составе: опора для направляющего блока, угол 65° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 70° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 75° - 1 шт.; блок направляющий - 2 шт.) - не более 5 шт.
6. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA430/CA431 с держателем (в составе: держатель - 1 шт.; опора для направляющего блока - 1 шт.; блок направляющий, угол 15° - 2 шт.; блок направляющий, угол 30° - 2 шт.) - не более 5 шт.
7. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA541 с держателем (в составе: держатель - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 28° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 38° - 1 шт.; блок направляющий - 4 шт.) - не более 5 шт.
8. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA541 (в составе: опора для направляющего блока, угол 28° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 38° - 1 шт.; блок направляющий - 2 шт.) - не более 5 шт.
9. Тележка транспортировочная.
10. Программное обеспечение для установки на аппарат ультразвукового исследования, на CD-диске.
11. Устройство блокировочное.
12. Предохранитель 5AT 250V 6.3х32 мм - 2 шт.
13. Табличка предупреждающая - 3 шт.
14. Ключ торцевой, размер 3 мм.
15. Винт TCCE M4х35 INOX - 2 шт.
16. Винт TCCE M4х40 INOX - 2 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8309
Изготовитель
"Эл. Эн. С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, El.En. S.p.A., Via Baldanzese 17, 50041 Calenzano (FI), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, El.En. S.p.A., Via Baldanzese 17, 50041 Calenzano (FI), Italy
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. El.En. S.p.A., Via Baldanzese 17, 50041 Calenzano (FI), Italy.
2. Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler straße, 10, 07747, Jena, Germany.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерной абляции ECHOLASER X4 с принадлежностямиI. Состав:
1. Блок основной аппарата ECHOLASER X4.
2. Переключатель ножной.
3. Ключ для блокировки аппарата - 2 шт.
4. Кабель сетевого питания.
5. Руководство по эксплуатации аппарата.
II. Принадлежности:
1. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика LA332 с держателем (в составе: держатель - 1 шт.; опора направляющая, угол 65° - 1 шт.; опора направляющая, угол 70° - 1 шт.; опора направляющая, угол 75° - 1 шт.; блок направляющий - 4 шт.) - не более 5 шт.
2. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика LA332 (в составе: опора для направляющего блока, угол 65° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 70° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 75° - 1 шт.; блок направляющий - 2 шт.) - не более 5 шт.
3. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA430/CA431 с держателем (в составе: держатель - 1 шт.; опора для направляющего блока - 1 шт.; блок направляющий, угол 15° - 2 шт.; блок направляющий, угол 30° - 2 шт.) - не более 5 шт.
4. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA541 с держателем (в составе: держатель - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 28° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 38° - 1 шт.; блок направляющий - 4 шт.) - не более 5 шт.
5. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA541 (в составе: опора для направляющего блока, угол 28° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 38° - 1 шт.; блок направляющий - 2 шт.) - не более 5 шт.
6. Тележка транспортировочная.
7. Устройство блокировочное.
8. Предохранитель 5AT 250V 6.3х32 мм - 2 шт.
9. Табличка предупреждающая - 3 шт.
10. Ключ торцевой, размер 3 мм.
11. Винт TCCE M4х35 INOX - 2 шт.
12. Винт TCCE M4х40 INOX - 2 шт.
РЗН 2016/4057
16.08.2024
ООО "МедТестКонсалтинг"
26.60.13.170
180940
Аппарат лазерной абляции ECHOLASER X4 с принадлежностямиI. Состав:
1. Блок основной аппарата ECHOLASER X4.
2. Переключатель ножной.
3. Ключ для блокировки аппарата - 2 шт.
4. Кабель сетевого питания.
5. Руководство по эксплуатации аппарата.
II. Принадлежности:
1. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика LA332 с держателем (в составе: держатель - 1 шт.; опора направляющая, угол 65° - 1 шт.; опора направляющая, угол 70° - 1 шт.; опора направляющая, угол 75° - 1 шт.; блок направляющий - 4 шт.) - не более 5 шт.
2. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика LA332 (в составе: опора для направляющего блока, угол 65° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 70° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 75° - 1 шт.; блок направляющий - 2 шт.) - не более 5 шт.
3. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA430/CA431 с держателем (в составе: держатель - 1 шт.; опора для направляющего блока - 1 шт.; блок направляющий, угол 15° - 2 шт.; блок направляющий, угол 30° - 2 шт.) - не более 5 шт.
4. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA541 с держателем (в составе: держатель - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 28° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 38° - 1 шт.; блок направляющий - 4 шт.) - не более 5 шт.
5. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA541 (в составе: опора для направляющего блока, угол 28° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 38° - 1 шт.; блок направляющий - 2 шт.) - не более 5 шт.
6. Тележка транспортировочная.
7. Устройство блокировочное.
8. Предохранитель 5AT 250V 6.3х32 мм - 2 шт.
9. Табличка предупреждающая - 3 шт.
10. Ключ торцевой, размер 3 мм.
11. Винт TCCE M4х35 INOX - 2 шт.
12. Винт TCCE M4х40 INOX - 2 шт.
РЗН 2016/4057
04.05.2016
ООО "МедТехКонсалт"
94 4420
180940
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)