РЗН 2016/4057
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4057
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерной абляции ECHOLASER X4 с принадлежностямиI. Состав:
1. Блок основной аппарата ECHOLASER X4.
2. Переключатель ножной.
3. Ключ для блокировки аппарата - 2 шт.
4. Кабель сетевого питания.
5. Руководство по эксплуатации аппарата.
II. Принадлежности:
1. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика LA332 с держателем (в составе: держатель - 1 шт.; опора направляющая, угол 65° - 1 шт.; опора направляющая, угол 70° - 1 шт.; опора направляющая, угол 75° - 1 шт.; блок направляющий - 4 шт.) - не более 5 шт.
2. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика LA332 (в составе: опора для направляющего блока, угол 65° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 70° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 75° - 1 шт.; блок направляющий - 2 шт.) - не более 5 шт.
3. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA430/CA431 с держателем (в составе: держатель - 1 шт.; опора для направляющего блока - 1 шт.; блок направляющий, угол 15° - 2 шт.; блок направляющий, угол 30° - 2 шт.) - не более 5 шт.
4. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA541 с держателем (в составе: держатель - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 28° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 38° - 1 шт.; блок направляющий - 4 шт.) - не более 5 шт.
5. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA541 (в составе: опора для направляющего блока, угол 28° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 38° - 1 шт.; блок направляющий - 2 шт.) - не более 5 шт.
6. Тележка транспортировочная.
7. Устройство блокировочное.
8. Предохранитель 5AT 250V 6.3х32 мм - 2 шт.
9. Табличка предупреждающая - 3 шт.
10. Ключ торцевой, размер 3 мм.
11. Винт TCCE M4х35 INOX - 2 шт.
12. Винт TCCE M4х40 INOX - 2 шт.
1. Блок основной аппарата ECHOLASER X4.
2. Переключатель ножной.
3. Ключ для блокировки аппарата - 2 шт.
4. Кабель сетевого питания.
5. Руководство по эксплуатации аппарата.
II. Принадлежности:
1. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика LA332 с держателем (в составе: держатель - 1 шт.; опора направляющая, угол 65° - 1 шт.; опора направляющая, угол 70° - 1 шт.; опора направляющая, угол 75° - 1 шт.; блок направляющий - 4 шт.) - не более 5 шт.
2. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика LA332 (в составе: опора для направляющего блока, угол 65° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 70° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 75° - 1 шт.; блок направляющий - 2 шт.) - не более 5 шт.
3. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA430/CA431 с держателем (в составе: держатель - 1 шт.; опора для направляющего блока - 1 шт.; блок направляющий, угол 15° - 2 шт.; блок направляющий, угол 30° - 2 шт.) - не более 5 шт.
4. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA541 с держателем (в составе: держатель - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 28° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 38° - 1 шт.; блок направляющий - 4 шт.) - не более 5 шт.
5. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA541 (в составе: опора для направляющего блока, угол 28° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 38° - 1 шт.; блок направляющий - 2 шт.) - не более 5 шт.
6. Тележка транспортировочная.
7. Устройство блокировочное.
8. Предохранитель 5AT 250V 6.3х32 мм - 2 шт.
9. Табличка предупреждающая - 3 шт.
10. Ключ торцевой, размер 3 мм.
11. Винт TCCE M4х35 INOX - 2 шт.
12. Винт TCCE M4х40 INOX - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4057
Дата РУ
16.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78069
Заявитель
ООО "МедТестКонсалтинг"
Фактический адрес заявителя
123181, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 1, к. 1, кв. 193
Юридический адрес заявителя
123181, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 1, к. 1, кв. 193
Изготовитель
"Эл.Эн. С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, El.En. S.p.A., Via Baldanzese 17, 50041 Calenzano, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, El.En. S.p.A., Via Baldanzese 17, 50041 Calenzano, Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
180940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
El.En. S.p.A., Via Baldanzese 17, 50041 Calenzano, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180940
«Аппарат лазерной абляции ECHOLASER Х4 с принадлежностями»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерной абляции ECHOLASER X4 с принадлежностямиI. Состав:
1. Блок основной аппарата ECHOLASER X4.
2. Переключатель ножной.
3. Ключ для блокировки аппарата - 2 шт.
4. Кабель сетевого питания.
5. Руководство по эксплуатации аппарата.
II. Принадлежности:
1. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика LA332 с держателем (в составе: держатель - 1 шт.; опора направляющая, угол 65° - 1 шт.; опора направляющая, угол 70° - 1 шт.; опора направляющая, угол 75° - 1 шт.; блок направляющий - 4 шт.) - не более 5 шт.
2. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика LA332 (в составе: опора для направляющего блока, угол 65° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 70° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 75° - 1 шт.; блок направляющий - 2 шт.) - не более 5 шт.
3. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA430/CA431 с держателем (в составе: держатель - 1 шт.; опора для направляющего блока - 1 шт.; блок направляющий, угол 15° - 2 шт.; блок направляющий, угол 30° - 2 шт.) - не более 5 шт.
4. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA541 с держателем (в составе: держатель - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 28° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 38° - 1 шт.; блок направляющий - 4 шт.) - не более 5 шт.
5. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA541 (в составе: опора для направляющего блока, угол 28° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 38° - 1 шт.; блок направляющий - 2 шт.) - не более 5 шт.
6. Тележка транспортировочная.
7. Устройство блокировочное.
8. Предохранитель 5AT 250V 6.3х32 мм - 2 шт.
9. Табличка предупреждающая - 3 шт.
10. Ключ торцевой, размер 3 мм.
11. Винт TCCE M4х35 INOX - 2 шт.
12. Винт TCCE M4х40 INOX - 2 шт.
РЗН 2016/4057
04.05.2016
ООО "МедТехКонсалт"
94 4420
180940
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)