Наименование
Устройства для проведения эндоваскулярных манипуляций1. Стенты (имплантаты для сердечнососудистой хирургии) -периферические, коронарные, интракраниальные, самораскрывающиеся, баллонораскрываемые, немонтированные, непокрытые, с лекарственным покрытием.
2. Баллоны - окклюзирующие, для ангиопластики, микро, периферические, коронарные, интракраниальные.
3. Катетеры - инфузионные, проводниковые, для тромбоэктомии, аспирационные, микро, гидрофильные, петлевые, балонные, движимые по потоку, движимые по проводнику, для доставки имплантатов и лекарственных средств, диагностические.
4. Спирали - доставляемые, интракраниальные, не монтированные, с лекарственным покрытием?, без покрытия, с принадлежностями:
кабели, проводники, доставляющие катетеры, адаптеры.
5. Система отделения спиралей.
6. Проводники - микро, периферические, кардио-, инфузионные, диагностические, детские, для доставки лекарственных средств и имплантатов.
7. Spider - система защиты от дистальной эмболии.
8. Опух (имплантат для эмболизации сосудов) с принадлежностями: инфузионные катетеры, микро катетеры, микро проводники, миксер, инфузатор, мерный шприц, интродьюсер, коннектор, адаптеры.
9. Y - коннектор - двухпортовый, трехпортовый.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8227
Заявитель
ООО "Ковидиен Евразия"
Фактический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический переулок , дом 1
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический переулок , дом 1
Изготовитель
"ив3 Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , ev3 Inc., 3033 Campus Drive, Plymouth, MN 55441-2651, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, ev3 Inc., 3033 Campus Drive, Plymouth, MN 55441-2651, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3600
Класс риска
3
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Micro Therapeutics, Inc., DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, СA 92618, USA. 2. ev3 Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA. 3. Fuji Systems Coфoration, Shirakawa Plant, 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo, Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japan. 4. Covidien 11c, 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA. 5. MindFrame Inc., 12 Goodyear Suite 125, Irvine, CA 92618, USA. 6. Reverse Medical Corporation, 13700 Alton Parkway, Suite 167, Irvine, СA 92618, USA.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства для проведения эндоваскулярных манипуляций1. Стенты (имплантаты для сердечно-сосудистой хирургии) - периферические, коронарные, интракраниальные, самораскрывающиеся, баллонораскрываемые, немонтированные, непокрытые, с лекарственным покрытием. 2. Баллоны - окклюзирующие, для ангиопластики, микро, периферические, коронарные, интракраниальные. 3. Катетеры - инфузионные, проводниковые, для тромбоэктомии, аспирационные, микро, гидрофильные, петлевые, баллонные, движимые по потоку, движимые по проводнику, для доставки имплантантов и лекарственных средств, диагностические. 4. Спирали - доставляемые, интракраниальные, не монтированные, с лекарственным покрытием, без покрытия, с принадлежностями: кабели, проводники, доставляющие катетеры, адаптеры. 5. Система отделения спиралей. 6. Проводники - микро, периферические, кардио-, инфузионные, диагностические, детские, для доставки лекарственных средств и имплантантов. 7. Spider - система защиты от дистальной эмболии. 8. Onyx (имплантат для эмболизации сосудов) с принадлежностями: инфузионные катетеры, миро катетеры, микро проводники, миксер, инфузатор, мерный шприц, интродьюсер, коннектор, адаптеры. 9. Y- коннектор - двухпортовый, трехпортовый.
РЗН 2015/2741 
07.07.2015
ООО "Ковидиен Евразия"
94 3600
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Устройства для проведения эндоваскулярных манипуляций (см. Приложение на 1 листе)1. Стенты (имплантаты для сердечно-сосудистой хирургии) - периферические, коронарные, интракраниальные, самораскрывающиеся, баллонораскрываемые, немонтированные, непокрытые, с лекарственным покрытием. 2. Баллоны - окклюзирующие, для ангиопластики, микро, периферические, коронарные, интракраниальные. 3. Катетеры - инфузионные, проводниковые, для тромбоэктомии, аспирационные, микро, гидрофильные, петлевые, баллонные, движимые по потоку, движимые по проводнику, для доставки имплантантов и лекарственных средств, диагностические. 4. Спирали - доставляемые, интракраниальные, не монтированные, с лекарственным покрытием, без покрытия, с принадлежностями: кабели, проводники, доставляющие катетеры, адаптеры. 5. Система отделения спиралей. 6. Проводники - микро, периферические, кардио-, инфузионные, диагностические, детские, для доставки лекарственных средств и имплантантов. 7. Spider - система защиты от дистальной эмболии. 8. Onyx (имплантат для эмболизации сосудов) с принадлежностями: инфузионные катетеры, миро катетеры, микро проводники, миксер, инфузатор, мерный шприц, интродьюсер, коннектор, адаптеры. 9. Y- коннектор - двухпортовый, трехпортовый. Заводы-производители: 1. EV3 Neurovascular Division Micro Therapeutics Inc. США. 2 Goodyear, Irvine, California, США. 2. MTI dba ev3 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, США. 3. EV3 Cardio-Peripheral Division 9600 54th Avenue North Plymouth, MN 55442-2111, США. 4. EV3 Cardio-Peripheral Division, 4600 Nathan Lane North Plymouth, MN, 55442-2920, США. 5. Micro Therapeutics Inc. MTI dba ev3, 1 Goodyear, Irvine, CA 92618, США 6. EV3 Cardio-Peripheral Division Lake Region 340 Lake Hazeltine drive Chaska, MN 55485, США
ФС № 2006/2827 
28.12.2006
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)