ФС № 2006/2827
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2827
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройства для проведения эндоваскулярных манипуляций (см. Приложение на 1 листе)1. Стенты (имплантаты для сердечно-сосудистой хирургии) - периферические, коронарные, интракраниальные, самораскрывающиеся, баллонораскрываемые, немонтированные, непокрытые, с лекарственным покрытием.
2. Баллоны - окклюзирующие, для ангиопластики, микро, периферические, коронарные, интракраниальные.
3. Катетеры - инфузионные, проводниковые, для тромбоэктомии, аспирационные, микро, гидрофильные, петлевые, баллонные, движимые по потоку, движимые по проводнику, для доставки имплантантов и лекарственных средств, диагностические.
4. Спирали - доставляемые, интракраниальные, не монтированные, с лекарственным покрытием, без покрытия, с принадлежностями: кабели, проводники, доставляющие катетеры, адаптеры.
5. Система отделения спиралей.
6. Проводники - микро, периферические, кардио-, инфузионные, диагностические, детские, для доставки лекарственных средств и имплантантов.
7. Spider - система защиты от дистальной эмболии.
8. Onyx (имплантат для эмболизации сосудов) с принадлежностями: инфузионные катетеры, миро катетеры, микро проводники, миксер, инфузатор, мерный шприц, интродьюсер, коннектор, адаптеры.
9. Y- коннектор - двухпортовый, трехпортовый.
Заводы-производители:
1. EV3 Neurovascular Division Micro Therapeutics Inc. США.
2 Goodyear, Irvine, California, США.
2. MTI dba ev3 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, США.
3. EV3 Cardio-Peripheral Division 9600 54th Avenue North Plymouth, MN 55442-2111, США.
4. EV3 Cardio-Peripheral Division, 4600 Nathan Lane North Plymouth, MN, 55442-2920, США.
5. Micro Therapeutics Inc. MTI dba ev3, 1 Goodyear, Irvine, CA 92618, США
6. EV3 Cardio-Peripheral Division Lake Region 340 Lake Hazeltine drive
Chaska, MN 55485, США
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства для проведения эндоваскулярных манипуляций1. Стенты (имплантаты для сердечно-сосудистой хирургии) - периферические, коронарные, интракраниальные, самораскрывающиеся, баллонораскрываемые, немонтированные, непокрытые, с лекарственным покрытием.
2. Баллоны - окклюзирующие, для ангиопластики, микро, периферические, коронарные, интракраниальные.
3. Катетеры - инфузионные, проводниковые, для тромбоэктомии, аспирационные, микро, гидрофильные, петлевые, баллонные, движимые по потоку, движимые по проводнику, для доставки имплантантов и лекарственных средств, диагностические.
4. Спирали - доставляемые, интракраниальные, не монтированные, с лекарственным покрытием, без покрытия, с принадлежностями: кабели, проводники, доставляющие катетеры, адаптеры.
5. Система отделения спиралей.
6. Проводники - микро, периферические, кардио-, инфузионные, диагностические, детские, для доставки лекарственных средств и имплантантов.
7. Spider - система защиты от дистальной эмболии.
8. Onyx (имплантат для эмболизации сосудов) с принадлежностями: инфузионные катетеры, миро катетеры, микро проводники, миксер, инфузатор, мерный шприц, интродьюсер, коннектор, адаптеры.
9. Y- коннектор - двухпортовый, трехпортовый.
РЗН 2015/2741
07.07.2015
ООО "Ковидиен Евразия"
94 3600
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)