Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аллерген-специфических иммуноглобулинов Е (IgE) в сыворотке и плазме крови человека (набор для проведения ферментной реакции ALLERGEN BASIC KIT) c принадлежностямиII. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аллерген-специфических иммуноглобулинов Е (IgE) в сыворотке и плазме крови человека (набор для проведения ферментной реакции AllergenА Basic Kit), варианты исполнения:
- AllergenА Basic Kit 96 tests,
- AllergenА Basic Kit 2х96 tests,
- AllergenА Basic Kit 5х96 tests,
- AllergenА Basic Kit 10х96 tests.

1.1 AllergenА Basic Kit 96 tests:
1.1.1 Микропланшет с иммобилизованными анти-IgE (Microplate sensitized with anti-IgE) - 12 шт. 8-луночных стрипов
1.1.2 Конъюгат стрептавидин-пероксидаза (HRP-Streptavidin Conjugate) - 1 флакон 13 мл
1.1.3 Инкубационный буфер (Specific IgE Incubation Buffer) - 1 флакон 8 мл
1.1.4 ТМБ (HS Substrate) - 1 флакон 13 мл
1.1.5 Стоп-реагент (Stop Solution) - 1 флакон 13 мл
1.1.6 Концентрированный промывочный буфер 10X (Wash Solution conc. 10X) - 1 флакон 100 мл
1.2 AllergenА Basic Kit 2х96 tests:
1.2.1 Микропланшет с иммобилизованными анти-IgE (Microplate sensitized with anti-IgE) - 24 шт. 8-луночных стрипа
1.2.2 Конъюгат стрептавидин-пероксидаза (HRP-Streptavidin Conjugate) - 2 флакона по 13 мл
1.2.3 Инкубационный буфер (Specific IgE Incubation Buffer) - 2 флакона по 8 мл
1.2.4 ТМБ (HS Substrate) - 2 флаконa по 13 мл
1.2.5 Стоп-реагент (Stop Solution) - 2 флакона по 13 мл
1.2.6 Концентрированный промывочный буфер 10X (Wash Solution conc. 10X) - 2 флакона по 100 мл.
1.3 AllergenА Basic Kit 5х96 tests:
1.3.1 Микропланшет с иммобилизованными анти-IgE (Microplate sensitized with anti-IgE) - 60 шт. 8-луночных стрипов
1.3.2 Конъюгат стрептавидин-пероксидаза (HRP-Streptavidin Conjugate) - 5 флаконов по 13 мл
1.3.3 Инкубационный буфер (Specific IgE Incubation Buffer) - 5 флаконов по 8 мл
1.3.4 ТМБ (HS Substrate) - 5 флаконов по 13 мл
1.3.5 Стоп-реагент (Stop Solution) - 5 флаконов по 13 мл
1.3.6 Концентрированный промывочный буфер 10X (Wash Solution conc. 10X) - 5 флаконов по 100 мл.
1.4 AllergenА Basic Kit 10х96 tests:
1.4.1 Микропланшет с иммобилизованными анти-IgE (Microplate sensitized with anti-IgE) - 120 шт. 8-луночных стрипов
1.4.2 Конъюгат стрептавидин-пероксидаза (HRP-Streptavidin Conjugate) - 10 флаконов по 13 мл
1.4.3 Инкубационный буфер (Specific IgE Incubation Buffer) - 10 флаконов по 8 мл
1.4.4 ТМБ (HS Substrate) - 10 флаконов по 13 мл
1.4.5 Стоп-реагент (Stop Solution) - 10 флаконов по13 мл
1.4.6 Концентрированный промывочный буфер 10X (Wash Solution conc. 10X) - 10 флаконов по 100 мл
II. Принадлежности:
2.1 Набор калибровочных проб (AllergenА IgE Calibration Set):
2.1.1 Калибраторы для специфического IgE (Calibrators for specific IgE) - 7 флаконов по 1,3 мл
2.1.2 Контрольная сыворотка для специфического IgE (Specific IgE Control Serum) - 1 флакон 1,3 мл
2.1.3 Конъюгат анти-IgE-биотин (Anti-IgE-Biotin Conjugate) - 1 флакон 10 мл
2.1.4 Аллерген-Биотин Конъюгаты - биотинилированные аллергены из группы аллергенов B, C, D, E, F, G, H, I, K, M, P, T, W, X и комбинации из них
(Allergens - biotinylated allergens from group of allergen B, C, D, E, F, G, H, I, K, M, P, T, W, X and combinations from them).

2.2 Контрольная сыворотка Allergen ингаляционная IgE-специфическая положительная (AllergenA Specific IgE Positive Control Serum-Inhalants)
2.3 Контрольная сыворотка Allergen пищевая IgE-специфическая положительная (AllergenA Specific IgE Positive Control Serum-Foods)
2.4 Контрольная сыворотка Allergen IgE-специфическая отрицательная (AllergenA Specific IgE Negative Control Serum)
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8218
Заявитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес заявителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10 Н
Юридический адрес заявителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10 Н
Изготовитель
"Радим С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Radim S.p.A., Via del mare, 125, 00040 Pomezia RM, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Radim S.p.A., Via del mare, 125, 00040 Pomezia RM, Italy
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр., д.40, лит.А
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аллерген-специфических иммуноглобулинов Е (IgE) в сыворотке и плазме крови человека (набор для проведения ферментной реакции ALLERGEN BASIC KIT) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аллерген-специфических иммуноглобулинов Е (IgE) в сыворотке и плазме крови человека (набор для проведения ферментной реакции ALLERGEN BASIC KIT), варианты исполнения: - ALLERGEN BASIC KIT 96 tests. - ALLERGEN BASIC KIT 2х96 tests. - ALLERGEN BASIC KIT 5х96 tests. - ALLERGEN BASIC KIT 10х96 tests. 1.1. ALLERGEN BASIC KIT 96 tests: 1.1.1. Микропланшет с иммобилизованными анти-IgE (Microplate sensitized with anti-IgE) - 12 шт. 8-луночных стрипов. 1.1.2. Конъюгат стрептавидин-пероксидаза (HRP-Streptavidin Conjugate) - 1 флакон 13 мл. 1.1.3. Инкубационный буфер (Specific IgE Incubation Buffer) - 1 флакон 8 мл. 1.1.4. ТМБ (HS Substrate) - 1 флакон 13 мл. 1.1.5. Стоп-реагент (Stop Solution) - 1 флакон 13 мл. 1.1.6. Концентрированный промывочный буфер 10X (Wash Solution conc. 10X) - 1 флакон 100 мл. 1.2. ALLERGEN BASIC KIT 2х96 tests: 1.2.1. Микропланшет с иммобилизованными анти-IgE (Microplate sensitized with anti-IgE) - 24 шт. 8-луночных стрипа. 1.2.2. Конъюгат стрептавидин-пероксидаза (HRP-Streptavidin Conjugate) - 2 флакона по 13 мл. 1.2.3. Инкубационный буфер (Specific IgE Incubation Buffer) - 2 флакона по 8 мл. 1.2.4. ТМБ (HS Substrate) - 2 флаконa по 13 мл. 1.2.5. Стоп-реагент (Stop Solution) - 2 флакона по 13 мл. 1.2.6. Концентрированный промывочный буфер 10X (Wash Solution conc. 10X) - 2 флакона по 100 мл. 1.3. ALLERGEN BASIC KIT 5х96 tests: 1.3.1. Микропланшет с иммобилизованными анти-IgE (Microplate sensitized with anti-IgE) - 60 шт. 8-луночных стрипов. 1.3.2. Конъюгат стрептавидин-пероксидаза (HRP-Streptavidin Conjugate) - 5 флаконов по 13 мл. 1.3.3. Инкубационный буфер (Specific IgE Incubation Buffer) - 5 флаконов по 8 мл. 1.3.4. ТМБ (HS Substrate) - 5 флаконов по 13 мл. 1.3.5. Стоп-реагент (Stop Solution) - 5 флаконов по 13 мл. 1.3.6. Концентрированный промывочный буфер 10X (Wash Solution conc. 10X) - 5 флаконов по 100 мл. 1.4. ALLERGEN BASIC KIT 10х96 tests: 1.4.1. Микропланшет с иммобилизованными анти-IgE (Microplate sensitized with anti-IgE) - 120 шт. 8-луночных стрипов. 1.4.2. Конъюгат стрептавидин-пероксидаза (HRP-Streptavidin Conjugate) - 10 флаконов по 13 мл. 1.4.3. Инкубационный буфер (Specific IgE Incubation Buffer) - 10 флаконов по 8 мл. 1.4.4. ТМБ (HS Substrate) - 10 флаконов по 13 мл. 1.4.5. Стоп-реагент (Stop Solution) - 10 флаконов по13 мл. 1.4.6. Концентрированный промывочный буфер 10X (Wash Solution conc. 10X) - 10 флаконов по 100 мл. II. Принадлежности: 2.1. Набор калибровочных проб (ALLERGEN IgE CALIBRATION SET): 2.1.1. Калибраторы для специфического IgE (Calibrators for specific IgE) - 7 флаконов по 1,3 мл. 2.1.2. Контрольная сыворотка для специфического IgE (Specific IgE Control Serum) - 1 флакон 1,3 мл. 2.1.3. Конъюгат анти-IgE?биотин (Anti-IgE-Biotin Conjugate) - 1 флакон 10 мл. 2.2. Аллерген-Биотин Конъюгаты - биотинилированные аллергены из группы аллергенов B, C, D, E, F, G, H, I, K, M, P, T, W, X и комбинации из них (ALLERGENS-BIOTIN CONJUGATES ? biotinylated allergens from group of allergen B, C, D, E, F, G, H, I, K, M, P, T, W, X and combinations from them). 2.3. Контрольная сыворотка ALLERGEN ингаляционная IgE-специфическая положительная (CONTROL SERUM INHALANT). 2.4. Контрольная сыворотка ALLERGEN пищевая IgE-специфическая положительная (CONTROL SERUM FOODS). 2.5. Контрольная сыворотка ALLERGEN IgE-специфическая отрицательная (ALLERGEN SPECIFIC IgE NEGATIVE).
ФСЗ 2011/10615
01.02.2012
93 9817
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аллерген-специфических иммуноглобулинов Е (IgE) в сыворотке и плазме крови человека (набор для проведения ферментной реакции ALLERGEN BASIC KIT) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аллерген-специфических иммуноглобулинов Е (IgE) в сыворотке и плазме крови человека (набор для проведения ферментной реакции ALLERGEN BASIC KIT), варианты исполнения: - ALLERGEN BASIC KIT 96 tests; - ALLERGEN BASIC KIT 2х96 tests; - ALLERGEN BASIC KIT 5х96 tests; - ALLERGEN BASIC KIT 10х96 tests. 1.1 ALLERGEN BASIC KIT 96 tests: 1.1.1 Микропланшет с иммобилизованными анти-IgE (Microplate sensitized with anti-IgE) - 12 шт. 8-луночных стрипов; 1.1.2 Конъюгат стрептавидин-пероксидаза (HRP-Streptavidin Conjugate) - 1 флакон 13 мл; 1.1.3 Инкубационный буфер (Specific IgE Incubation Buffer) - 1 флакон 8 мл; 1.1.4 ТМБ (HS Substrate) - 1 флакон 13 мл; 1.1.5 Стоп-реагент (Stop Solution) - 1 флакон 13 мл; 1.1.6 Концентрированный промывочный буфер 10X (Wash Solution conc. 10X) - 1 флакон 100 мл. 1.2 ALLERGEN BASIC KIT 2х96 tests: 1.2.1 Микропланшет с иммобилизованными анти-IgE (Microplate sensitized with anti-IgE) - 24 шт. 8-луночных стрипа; 1.2.2 Конъюгат стрептавидин-пероксидаза (HRP-Streptavidin Conjugate) - 2 флакона по 13 мл; 1.2.3 Инкубационный буфер (Specific IgE Incubation Buffer) - 2 флакона по 8 мл; 1.2.4 ТМБ (HS Substrate) - 2 флаконa по 13 мл; 1.2.5 Стоп-реагент (Stop Solution) - 2 флакона по 13 мл; 1.2.6 Концентрированный промывочный буфер 10X (Wash Solution conc. 10X) - 2 флакона по 100 мл. 1.3 ALLERGEN BASIC KIT 5х96 tests: 1.3.1 Микропланшет с иммобилизованными анти-IgE (Microplate sensitized with anti-IgE) - 60 шт. 8-луночных стрипов; 1.3.2 Конъюгат стрептавидин-пероксидаза (HRP-Streptavidin Conjugate) - 5 флаконов по 13 мл; 1.3.3 Инкубационный буфер (Specific IgE Incubation Buffer) - 5 флаконов по 8 мл; 1.3.4 ТМБ (HS Substrate) - 5 флаконов по 13 мл; 1.3.5 Стоп-реагент (Stop Solution) - 5 флаконов по 13 мл; 1.3.6 Концентрированный промывочный буфер 10X (Wash Solution conc. 10X) - 5 флаконов по 100 мл. 1.4 ALLERGEN BASIC KIT 10х96 tests: 1.4.1 Микропланшет с иммобилизованными анти-IgE (Microplate sensitized with anti-IgE) - 120 шт. 8-луночных стрипов; 1.4.2 Конъюгат стрептавидин-пероксидаза (HRP-Streptavidin Conjugate) - 10 флаконов по 13 мл; 1.4.3 Инкубационный буфер (Specific IgE Incubation Buffer) - 10 флаконов по 8 мл; 1.4.4 ТМБ (HS Substrate) - 10 флаконов по 13 мл; 1.4.5 Стоп-реагент (Stop Solution) - 10 флаконов по13 мл; 1.4.6 Концентрированный промывочный буфер 10X (Wash Solution conc. 10X) - 10 флаконов по 100 мл. II. Принадлежности: 2.1 Набор калибровочных проб (ALLERGEN IgE CALIBRATION SET): 2.1.1 Калибраторы для специфического IgE (Calibrators for specific IgE) - 7 флаконов по 1,3 мл; 2.1.2 Контрольная сыворотка для специфического IgE (Specific IgE Control Serum) - 1 флакон 1,3 мл; 2.1.3 Конъюгат анти-IgE-биотин (Anti-IgE-Biotin Conjugate) - 1 флакон 10 мл. 2.2 Аллерген-Биотин Конъюгаты - биотинилированные аллергены из группы аллергенов B, C, D, E, F, G, H, I, K, M, P, T, W, X и комбинации из них (ALLERGENS-BIOTIN CONJUGATES - biotinylated allergens from group of allergen B, C, D, E, F, G, H, I, K, M, P, T, W, X and combinations from them). 2.3 Контрольная сыворотка ALLERGEN ингаляционная IgE-специфическая положительная (CONTROL SERUM INHALANT). 2.4 Контрольная сыворотка ALLERGEN пищевая IgE-специфическая положительная (CONTROL SERUM FOODS). 2.5 Контрольная сыворотка ALLERGEN IgE-специфическая отрицательная (ALLERGEN SPECIFIC IgE NEGATIVE).
ФСЗ 2011/10615
15.09.2011
93 9817
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)