Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек® Инстант» (Accu-Chek® Instant)в составе:
1. Глюкометр "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant).
2. Тест-полоски "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant), 10 шт. - 1 уп.
3. Устройство для прокалывания кожи "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix).
4. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix), 10 шт.
5. Чехол (Carry case).
6. Инструкции и вложения (Manuals and inserts) - не более 10 шт.
1. Глюкометр "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant).
2. Тест-полоски "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant), 10 шт. - 1 уп.
3. Устройство для прокалывания кожи "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix).
4. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix), 10 шт.
5. Чехол (Carry case).
6. Инструкции и вложения (Manuals and inserts) - не более 10 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82065
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
344110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Altek Medical (Kunshan) Limited, 2F, Building No. 1, No. 77, 3rd Main street, Kunshan Free Trade Zone, Jiangsu, 215301, China
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек® Инстант» (Accu-Chek® Instant)в составе:
1. Глюкометр "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant).
2. Тест-полоски "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant), 10 шт. - 1 уп.
3. Устройство для прокалывания кожи "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix).
4. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix), 10 шт.
5. Чехол (Carry case).
6. Инструкции и вложения (Manuals and inserts) - не более 10 шт.
РЗН 2021/13212
16.01.2023
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
26.60.12.119
344110
Система контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек® Инстант» (Accu-Chek® Instant)в составе:
1. Глюкометр "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant).
2. Тест-полоски "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant), 10 шт. - 1 уп.
3. Устройство для прокалывания кожи "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix).
4. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix), 10 шт.
5. Чехол (Carry case).
6. Инструкции и вложения (Manuals and inserts) - не более 10 шт.
РЗН 2021/13212
08.09.2022
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
26.60.12.119
287980
Система контроля уровня глюкозы крови "Акку-Чек® Инстант" (Ассu-Chek® Instant) с беспроводной передачей данныхв составе:
1. Глюкометр "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant).
2. Тест-полоски "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant), 10 шт. - 1 уп.
3. Устройство для прокалывания кожи "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix).
4. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix), 10 шт.
5. Чехол (Carry case).
6. Инструкции и вложения (Manuals and inserts) - не более 10 шт.
РЗН 2021/13212
19.01.2021
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
26.60.12.119
300680
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)