РЗН 2021/13212
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13212
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек® Инстант» (Accu-Chek® Instant)в составе:
1. Глюкометр "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant).
2. Тест-полоски "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant), 10 шт. - 1 уп.
3. Устройство для прокалывания кожи "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix).
4. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix), 10 шт.
5. Чехол (Carry case).
6. Инструкции и вложения (Manuals and inserts) - не более 10 шт.
1. Глюкометр "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant).
2. Тест-полоски "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant), 10 шт. - 1 уп.
3. Устройство для прокалывания кожи "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix).
4. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix), 10 шт.
5. Чехол (Carry case).
6. Инструкции и вложения (Manuals and inserts) - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13212
Дата РУ
08.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63424
Заявитель
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2, помещ. I, ком. 42Б
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2, помещ. I, ком. 42Б
Изготовитель
"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
287980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. HTL-Strefa S.A., ul. Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland.
3. Balda Medical GmbH, Bergkirchener Straße 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany.
4. Roche Diabets Care, Inc., 9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA.
5. Asahi Polyslider Company, Limited, Okayama-Kuse Plant, 860-2 Misaki, Maniwa-shi, Okayama, 719-3226 Japan.
6. Altek Medical (Kunshan) Limited, 2F, Building No. 1, No. 77, 3rd Main Street, Kunshan Free Trade Zone, Jiangsu, 215301, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287980
Система контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек® Инстант» (Accu-Chek® Instant)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек® Инстант» (Accu-Chek® Instant)в составе:
1. Глюкометр "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant).
2. Тест-полоски "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant), 10 шт. - 1 уп.
3. Устройство для прокалывания кожи "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix).
4. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix), 10 шт.
5. Чехол (Carry case).
6. Инструкции и вложения (Manuals and inserts) - не более 10 шт.
РЗН 2021/13212
16.01.2023
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
26.60.12.119
344110
Система контроля уровня глюкозы крови "Акку-Чек® Инстант" (Ассu-Chek® Instant) с беспроводной передачей данныхв составе:
1. Глюкометр "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant).
2. Тест-полоски "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant), 10 шт. - 1 уп.
3. Устройство для прокалывания кожи "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix).
4. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix), 10 шт.
5. Чехол (Carry case).
6. Инструкции и вложения (Manuals and inserts) - не более 10 шт.
РЗН 2021/13212
19.01.2021
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
26.60.12.119
300680
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)