Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стабилизатор вакуума ВаСта для лечения инфицированных и гнойных ран по ТУ 9444-001-11384860-2013варианты исполнения ВаСта Стандарт и ВаСта Элеганс, в составе:
1. Стабилизатор вакуума ВаСта Стандарт или ВаСта Элеганс.
2. Сетевой адаптер.
3. Аккумулятор - не более 4 шт.
4. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
5. Контейнер для сбора экссудата 400 мл, не более 10 шт.
6. Дренаж одноканальный с мягким портом, не более 10 шт.
7. Губка для ран, не более 10 шт.
8. Пластырь медицинский фиксирующий Холмекс 20x30, 15x20, 30x40, 40x50, производства ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд., Китай, (РУ № ФСЗ 2010/07988), не более 10 шт.
9. Трубка силиконовая, не более 10 шт.
10. Переходник, не более 10 шт.
11. Рулоны стерилизационные «ПИК-ПАК» по ТУ 9398-004-86494572-2009, производства ООО «БОЗОН», Россия (РУ № ФСР 2009/04943), не более 10 шт.
1. Стабилизатор вакуума ВаСта Стандарт или ВаСта Элеганс.
2. Сетевой адаптер.
3. Аккумулятор - не более 4 шт.
4. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
5. Контейнер для сбора экссудата 400 мл, не более 10 шт.
6. Дренаж одноканальный с мягким портом, не более 10 шт.
7. Губка для ран, не более 10 шт.
8. Пластырь медицинский фиксирующий Холмекс 20x30, 15x20, 30x40, 40x50, производства ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд., Китай, (РУ № ФСЗ 2010/07988), не более 10 шт.
9. Трубка силиконовая, не более 10 шт.
10. Переходник, не более 10 шт.
11. Рулоны стерилизационные «ПИК-ПАК» по ТУ 9398-004-86494572-2009, производства ООО «БОЗОН», Россия (РУ № ФСР 2009/04943), не более 10 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81755
Изготовитель
ООО "НПП "Медика"
Фактический адрес изготовителя
111024, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, Перовский пр-д, д. 4, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
111024, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, Перовский пр-д, д. 4, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
287550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПП "Медика", Россия, 111024, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, пр-д Перовский, д. 4, стр. 4, антресоль 1 эт., ком, №4
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стабилизатор вакуума ВаСта для лечения инфицированных и гнойных ран по ТУ 9444-001-11384860-2013варианты исполнения ВаСта Стандарт и ВаСта Элеганс, в составе:
1. Стабилизатор вакуума ВаСта Стандарт или ВаСта Элеганс.
2. Сетевой адаптер.
3. Аккумулятор - не более 4 шт.
4. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
5. Контейнер для сбора экссудата 400 мл, не более 10 шт.
6. Дренаж одноканальный с мягким портом, не более 10 шт.
7. Губка для ран, не более 10 шт.
8. Пластырь медицинский фиксирующий Холмекс 20x30, 15x20, 30x40, 40x50, производства ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд., Китай, (РУ № ФСЗ 2010/07988), не более 10 шт.
9. Трубка силиконовая, не более 10 шт.
10. Переходник, не более 10 шт.
11. Рулоны стерилизационные «ПИК-ПАК» по ТУ 9398-004-86494572-2009, производства ООО «БОЗОН», Россия (РУ № ФСР 2009/04943), не более 10 шт.
РЗН 2015/2509
28.09.2022
32.50.50.190
287550
Стабилизатор вакуума ВаСта для лечения инфицированных и гнойных ран по
ТУ 9444-001-11384860-2013варианты исполнения ВаСта Стандарт и ВаСта Элеганс, в составе:
1. Стабилизатор вакуума ВаСта Стандарт или ВаСта Элеганс.
2. Сетевой адаптер.
3. Аккумулятор - не более 4 шт.
4. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
5. Контейнер для сбора экссудата 400 мл, не более 10 шт.
6. Дренаж одноканальный с мягким портом, не более 10 шт.
7. Губка для ран, не более 10 шт.
8. Пластырь медицинский фиксирующий Холмекс 20x30, 15x20, 30x40, 40x50, производства ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд., Китай, (РУ № ФСЗ 2010/07988), не более 10 шт.
9. Трубка силиконовая, не более 10 шт.
10. Переходник, не более 10 шт.
11. Рулоны стерилизационные «ПИК-ПАК» по ТУ 9398-004-86494572-2009, производства ООО «БОЗОН», Россия (РУ № ФСР 2009/04943), не более 10 шт.
РЗН 2015/2509
25.08.2016
94 4470
287540
Стабилизатор вакуума ВаСта для лечения инфицированных и гнойных ран по ТУ 9444-001-11384860-2013в составе:
1. Стабилизатор вакуума ВаСта.
2. Сетевой адаптер.
3. Аккумулятор - не более 4 шт.
4. Контейнер для сбора экссудата (1000 мл), производства фирмы "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12418.
5. Мягкий контейнер для сбора экссудата (одноразовый пакет-вкладыш 1000 мл для сбора экссудата с соединительной трубкой, бактериальным фильтром, гелеобразующим агентом и встроенным обратным клапаном для предотвращения вытекания жидкости), производства фирмы "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12418 - не более 5 шт.
6. Марлевый бинт Керликс АМД средний, стерильный 15х17см, производства фирмы "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12418.
7. Раневой дренаж стерильный 4 х 10мм, 80 см, производства фирмы "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12418.
8. Повязка Супрасорб F, стерильная 10х25 см, производства фирмы "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12418.
9. Повязка Супрасорб F, стерильная 10х12 см, производства фирмы "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12418.
10. Дренажная трубка 25 Ch, 180см, производства фирмы "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12418.
11. Повязка-губка для ран 10х15х3 см, производства фирмы "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12418.
12. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2015/2509
30.03.2015
94 4470
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)