РЗН 2015/2509
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2509
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стабилизатор вакуума ВаСта для лечения инфицированных и гнойных ран по ТУ 9444-001-11384860-2013варианты исполнения ВаСта Стандарт и ВаСта Элеганс, в составе:
1. Стабилизатор вакуума ВаСта Стандарт или ВаСта Элеганс.
2. Сетевой адаптер.
3. Аккумулятор - не более 4 шт.
4. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
5. Контейнер для сбора экссудата 400 мл, не более 10 шт.
6. Дренаж одноканальный с мягким портом, не более 10 шт.
7. Губка для ран, не более 10 шт.
8. Пластырь медицинский фиксирующий Холмекс 20x30, 15x20, 30x40, 40x50, производства ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд., Китай, (РУ № ФСЗ 2010/07988), не более 10 шт.
9. Трубка силиконовая, не более 10 шт.
10. Переходник, не более 10 шт.
11. Рулоны стерилизационные «ПИК-ПАК» по ТУ 9398-004-86494572-2009, производства ООО «БОЗОН», Россия (РУ № ФСР 2009/04943), не более 10 шт.
1. Стабилизатор вакуума ВаСта Стандарт или ВаСта Элеганс.
2. Сетевой адаптер.
3. Аккумулятор - не более 4 шт.
4. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
5. Контейнер для сбора экссудата 400 мл, не более 10 шт.
6. Дренаж одноканальный с мягким портом, не более 10 шт.
7. Губка для ран, не более 10 шт.
8. Пластырь медицинский фиксирующий Холмекс 20x30, 15x20, 30x40, 40x50, производства ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд., Китай, (РУ № ФСЗ 2010/07988), не более 10 шт.
9. Трубка силиконовая, не более 10 шт.
10. Переходник, не более 10 шт.
11. Рулоны стерилизационные «ПИК-ПАК» по ТУ 9398-004-86494572-2009, производства ООО «БОЗОН», Россия (РУ № ФСР 2009/04943), не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2509
Дата РУ
28.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66310
Изготовитель
ООО "НПП "Медика"
Фактический адрес изготовителя
111024, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Лефортово, Перовский пр-д, д. 35, стр. 3, помещ. I, ком. 5
Юридический адрес изготовителя
111024, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Лефортово, Перовский пр-д, д. 35, стр. 3, помещ. I, ком. 5
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
287550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПП "Медика", Россия, 111024, Москва, Перовский пр-д, д. 35, стр. 3, помещ. I, ком. 5
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287550
Стабилизатор вакуума ВаСта для лечения инфицированных и гнойных ран по ТУ 9444-001-11384860-2013: ВаСта Стандарт
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287550
Стабилизатор вакуума ВаСта для лечения инфицированных и гнойных ран по ТУ 9444-001-11384860-2013: ВаСта Элеганс
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стабилизатор вакуума ВаСта для лечения инфицированных и гнойных ран по
ТУ 9444-001-11384860-2013варианты исполнения ВаСта Стандарт и ВаСта Элеганс, в составе:
1. Стабилизатор вакуума ВаСта Стандарт или ВаСта Элеганс.
2. Сетевой адаптер.
3. Аккумулятор - не более 4 шт.
4. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
5. Контейнер для сбора экссудата 400 мл, не более 10 шт.
6. Дренаж одноканальный с мягким портом, не более 10 шт.
7. Губка для ран, не более 10 шт.
8. Пластырь медицинский фиксирующий Холмекс 20x30, 15x20, 30x40, 40x50, производства ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд., Китай, (РУ № ФСЗ 2010/07988), не более 10 шт.
9. Трубка силиконовая, не более 10 шт.
10. Переходник, не более 10 шт.
11. Рулоны стерилизационные «ПИК-ПАК» по ТУ 9398-004-86494572-2009, производства ООО «БОЗОН», Россия (РУ № ФСР 2009/04943), не более 10 шт.
РЗН 2015/2509
25.08.2016
94 4470
287540
Стабилизатор вакуума ВаСта для лечения инфицированных и гнойных ран по ТУ 9444-001-11384860-2013в составе:
1. Стабилизатор вакуума ВаСта.
2. Сетевой адаптер.
3. Аккумулятор - не более 4 шт.
4. Контейнер для сбора экссудата (1000 мл), производства фирмы "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12418.
5. Мягкий контейнер для сбора экссудата (одноразовый пакет-вкладыш 1000 мл для сбора экссудата с соединительной трубкой, бактериальным фильтром, гелеобразующим агентом и встроенным обратным клапаном для предотвращения вытекания жидкости), производства фирмы "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12418 - не более 5 шт.
6. Марлевый бинт Керликс АМД средний, стерильный 15х17см, производства фирмы "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12418.
7. Раневой дренаж стерильный 4 х 10мм, 80 см, производства фирмы "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12418.
8. Повязка Супрасорб F, стерильная 10х25 см, производства фирмы "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12418.
9. Повязка Супрасорб F, стерильная 10х12 см, производства фирмы "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12418.
10. Дренажная трубка 25 Ch, 180см, производства фирмы "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12418.
11. Повязка-губка для ран 10х15х3 см, производства фирмы "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12418.
12. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2015/2509
30.03.2015
94 4470
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)