Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF (Digital Pathology Slide Scanner)варианты исполнения:
I. KF-PRO-002, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 2 слайда (1х3 дюйма) - 1 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-002-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
II. KF-PRO-005, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 5 слайдов (1х3 дюйма) - 1 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-005-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
III. KF-PRO-005-EX, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 5 слайдов (1х3 дюйма) - 1 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-005-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
IV. KF-PRO-005-HI, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 5 слайдов (1х3 дюйма) - 1 шт. (при необходимости).
4. Кассета на 4 слайда (1х3 дюйма, 2x3 дюйма) - 1 шт. (при необходимости).
5. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
6. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации KF-PRO-005-M - 1 экз.
8. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
V. KF-PRO-020, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 2 слайда (1x3 дюйма) - 10 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-020-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
VI. KF-PRO-020 HI, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 2 слайда (1x3 дюйма) - 10 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-020-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
VII. KF-PRO-040, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 40 слайдов (1x3 дюйма) - 1 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-040-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
VIII. KF-PRO-040-HI, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 40 слайдов (1x3 дюйма) - 1 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-040-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
IX. KF-PRO-120, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 40 слайдов (1x3 дюйма) 3 шт.;
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-120-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
X. KF-PRO-400, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 40 слайдов (1x3 дюйма) - 10 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-400-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
XI. KF-PRO-400-HI, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 40 слайдов (1x3 дюйма) - 10 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-400-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
I. KF-PRO-002, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 2 слайда (1х3 дюйма) - 1 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-002-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
II. KF-PRO-005, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 5 слайдов (1х3 дюйма) - 1 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-005-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
III. KF-PRO-005-EX, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 5 слайдов (1х3 дюйма) - 1 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-005-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
IV. KF-PRO-005-HI, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 5 слайдов (1х3 дюйма) - 1 шт. (при необходимости).
4. Кассета на 4 слайда (1х3 дюйма, 2x3 дюйма) - 1 шт. (при необходимости).
5. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
6. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации KF-PRO-005-M - 1 экз.
8. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
V. KF-PRO-020, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 2 слайда (1x3 дюйма) - 10 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-020-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
VI. KF-PRO-020 HI, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 2 слайда (1x3 дюйма) - 10 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-020-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
VII. KF-PRO-040, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 40 слайдов (1x3 дюйма) - 1 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-040-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
VIII. KF-PRO-040-HI, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 40 слайдов (1x3 дюйма) - 1 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-040-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
IX. KF-PRO-120, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 40 слайдов (1x3 дюйма) 3 шт.;
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-120-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
X. KF-PRO-400, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 40 слайдов (1x3 дюйма) - 10 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-400-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
XI. KF-PRO-400-HI, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 40 слайдов (1x3 дюйма) - 10 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-400-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81747
Заявитель
ООО "ФНК Медицина"
Фактический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, ул. Смольная, д. 2, эт. 3, помещ. 309-310
Юридический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, ул. Смольная, д. 2, эт. 3, помещ. 309-310
Изготовитель
ООО "Нинбоская Компания Биоинформационных Технологий Цзянфэн"
Фактический адрес изготовителя
, КНР, NINGBO KONFOONG BIOINFORMAION TECH СО., LTD., Yeshan Road, Chengdong New District Economic Development Zone, Yuyao City, Zhejiang province, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, NINGBO KONFOONG BIOINFORMAION TECH СО., LTD., Yeshan Road, Chengdong New District Economic Development Zone, Yuyao City, Zhejiang province, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
344490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
NINGBO KONFOONG BIOINFORMAION TECH СО., LTD., Yeshan Road, Chengdong New District Economic Development Zone, Yuyao City, Zhejiang province, P.R. of China
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF-PRO (Digital Pathology Slide Scanner)варианты исполнения:
I. KF-PRO-002, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 2 слайда (1х3 дюйма) - 1 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-002-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
II. KF-PRO-005, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 5 слайдов (1х3 дюйма) - 1 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-005-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
III. KF-PRO-005-EX, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 5 слайдов (1х3 дюйма) - 1 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-005-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
IV. KF-PRO-005-HI, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 5 слайдов (1х3 дюйма) - 1 шт. (при необходимости).
4. Кассета на 4 слайда (1х3 дюйма, 2x3 дюйма) - 1 шт. (при необходимости).
5. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
6. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации KF-PRO-005-M - 1 экз.
8. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
V. KF-PRO-020, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 2 слайда (1x3 дюйма) - 10 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-020-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
VI. KF-PRO-020 HI, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 2 слайда (1x3 дюйма) - 10 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-020-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
VII. KF-PRO-040, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 40 слайдов (1x3 дюйма) - 1 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-040-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
VIII. KF-PRO-040-HI, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 40 слайдов (1x3 дюйма) - 1 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-040-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
IX. KF-PRO-120, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 40 слайдов (1x3 дюйма) 3 шт.;
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-120-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
X. KF-PRO-400, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 40 слайдов (1x3 дюйма) - 10 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-400-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
XI. KF-PRO-400-HI, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 40 слайдов (1x3 дюйма) - 10 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-400-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
РЗН 2022/17247
19.05.2022
ООО "ФНК Медицина"
26.60.12.119
344490
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)