РЗН 2022/17247
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17247
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF-PRO (Digital Pathology Slide Scanner)варианты исполнения:
I. KF-PRO-002, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 2 слайда (1х3 дюйма) - 1 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-002-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
II. KF-PRO-005, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 5 слайдов (1х3 дюйма) - 1 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-005-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
III. KF-PRO-005-EX, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 5 слайдов (1х3 дюйма) - 1 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-005-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
IV. KF-PRO-005-HI, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 5 слайдов (1х3 дюйма) - 1 шт. (при необходимости).
4. Кассета на 4 слайда (1х3 дюйма, 2x3 дюйма) - 1 шт. (при необходимости).
5. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
6. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации KF-PRO-005-M - 1 экз.
8. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
V. KF-PRO-020, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 2 слайда (1x3 дюйма) - 10 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-020-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
VI. KF-PRO-020 HI, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 2 слайда (1x3 дюйма) - 10 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-020-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
VII. KF-PRO-040, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 40 слайдов (1x3 дюйма) - 1 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-040-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
VIII. KF-PRO-040-HI, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 40 слайдов (1x3 дюйма) - 1 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-040-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
IX. KF-PRO-120, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 40 слайдов (1x3 дюйма) 3 шт.;
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-120-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
X. KF-PRO-400, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 40 слайдов (1x3 дюйма) - 10 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-400-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
XI. KF-PRO-400-HI, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 40 слайдов (1x3 дюйма) - 10 шт.
4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт.
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-400-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
344490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344490
I. Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF-PRO (Digital Pathology Slide Scanner) KF-PRO-002.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344490
II. Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF-PRO (Digital Pathology Slide Scanner) KF-PRO-005.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344490
III. Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF-PRO (Digital Pathology Slide Scanner) KF-PRO-005-EX.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344490
IV. Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF-PRO (Digital Pathology Slide Scanner) KF-PRO-005-HI.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344490
IX. Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF-PRO (Digital Pathology Slide Scanner) KF-PRO-120.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344490
V. Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF-PRO (Digital Pathology Slide Scanner) KF-PRO-020.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344490
VI. Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF-PRO (Digital Pathology Slide Scanner) KF-PRO-020 HI.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344490
VII. Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF-PRO (Digital Pathology Slide Scanner) KF-PRO-040.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344490
VIII. Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF-PRO (Digital Pathology Slide Scanner) KF-PRO-040-HI.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344490
X. Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF-PRO (Digital Pathology Slide Scanner) KF-PRO-400.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344490
XI. Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF-PRO (Digital Pathology Slide Scanner) KF-PRO-400-HI.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF (Digital Pathology Slide Scanner)варианты исполнения:
I. KF-PRO-002, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.;
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.;
3. Кассета на 2 слайда (1×3 дюйма) - 1 шт.;
4. Объектив - от 1 до 2 шт., варианты исполнения:
4.1. Объектив, модель UPLXAPO 20X;
4.2. Объектив, модель UPLXAPO 40X;
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.;
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-002-M - 1 экз.;
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
II. KF-PRO-005, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 5 слайдов (1×3 дюйма) - 1 шт.
4. Объектив - от 1 до 2 шт., варианты исполнения:
4.1. Объектив, модель UPLXAPO 20X;
4.2. Объектив, модель UPLXAPO 40X;
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-005-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
III. KF-PRO-005-EX, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 5 слайдов (1×3 дюйма) - 1 шт.
4. Объектив - от 1 до 2 шт., варианты исполнения:
4.1. Объектив, модель UPLXAPO 20X;
4.2. Объектив, модель UPLXAPO 40X;
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-005-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
IV. KF-PRO-005-HI, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 5 слайдов (1×3 дюйма) (при необходимости) - 1 шт.
4. Кассета на 4 слайда (1×3 дюйма, 2×3 дюйма) (при необходимости) - 1 шт.
5. Объектив - от 1 до 2 шт., варианты исполнения:
5.1. Объектив, модель UPLXAPO 20X;
5.2. Объектив, модель UPLXAPO 40X;
6. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации KF-PRO-005-M - 1 экз.
8. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
V. KF-PRO-020, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 2 слайда (1×3 дюйма) (при необходимости) - 10 шт.
4. Кассета на 1 слайд (2×3 дюйма) (при необходимости) - 10 шт.
5. Объектив - от 1 до 2 шт., варианты исполнения:
5.1. Объектив, модель UPLXAPO 20X;
5.2. Объектив, модель UPLXAPO 40X;
6. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации KF-PRO-020-М - 1 экз.
8. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
VI. KF-PRO-020-HI, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 2 слайда (1×3 дюйма) (при необходимости) - 10 шт.
4. Кассета на 1 слайд (2×3 дюйма) (при необходимости) - 10 шт.
5. Объектив - от 1 до 2 шт., варианты исполнения:
5.1. Объектив, модель UPLXAPO 20X;
5.2. Объектив, модель UPLXAPO 40X;
6. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации KF-PRO-020-M - 1 экз.
8. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
VII. KF-PRO-040, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 40 слайдов (1×3 дюйма) - 1 шт.
4. Объектив - от 1 до 2 шт., варианты исполнения:
4.1. Объектив, модель UPLXAPO 20X;
4.2. Объектив, модель UPLXAPO 40X;
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-040-М - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
VIII. KF-PRO-040-HI, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 40 слайдов (1×3 дюйма) - 1 шт.;
4. Объектив - от 1 до 2 шт., варианты исполнения:
4.1. Объектив, модель UPLXAPO 20X;
4.2. Объектив, модель UPLXAPO 40X;
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-040-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
IX. KF-PRO-120, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 40 слайдов (1×3 дюйма) - 3 шт.
4. Объектив - от 1 до 2 шт., варианты исполнения:
4.1. Объектив, модель UPLXAPO 20X;
4.2. Объектив, модель UPLXAPO 40X;
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-120-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
X. KF-PRO-120-HI, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 40 слайдов (1×3 дюйма) - 3 шт.
4. Объектив - от 1 до 2 шт., варианты исполнения:
4.1. Объектив, модель UPLXAPO 20X;
4.2. Объектив, модель UPLXAPO 40X;
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-120-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
XI. KF-PRO-400, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель, сканера - 1 шт.
3. Кассета на 40 слайдов (1×3 дюйма) - 10 шт.
4. Объектив - от 1 до 2 шт., варианты исполнения:
4.1. Объектив, модель UPLXAPO 20X;
4.2. Объектив, модель UPLXAPO 40X;
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-400-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
XII. KF-PRO-400-HI, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 40 слайдов (1×3 дюйма) - 10 шт.
4. Объектив - от 1 до 2 шт., варианты исполнения:
4.1. Объектив, модель UPLXAPO 20X;
4.2. Объектив, модель UPLXAPO 40X;
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-400-M - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
XIII. KF-FL-005, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 5 слайдов (1×3 дюйма) (при необходимости) - 1 шт.
4. Кассета на 4 слайда (1×3 дюйма, 2×3 дюйма) (при необходимости) - 1 шт.
5. Объектив - от 1 до 2 шт., варианты исполнения:
5.1. Объектив, модель UPLXAPO 20X;
5.2. Объектив, модель UPLXAPO 40X;
6. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации KF-FL-005-М - 1 экз.
8. Паспорт изделия KF-FL-P - 1 экз.
XIV. KF-FL-020, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 2 слайда (1×3 дюйма) (при необходимости) - 10 шт.
4. Кассета на 1 слайд (2×3 дюйма) (при необходимости) - 10 шт.
5. Объектив - от 1 до 2 шт., варианты исполнения:
5.1. Объектив, модель UPLXAPO 20X;
5.2. Объектив, модель UPLXAPO 40X;
6. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации KF-FL-020-М - 1 экз.
8. Паспорт изделия KF-FL-P - 1 экз.
XV. KF-FL-120, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 40 слайдов (1×3 дюйма) - 3 шт.
4. Объектив - от 1 до 2 шт., варианты исполнения:
4.1. Объектив, модель UPLXAPO 20X;
4.2. Объектив, модель UPLXAPO 40X;
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-FL-120-М - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-FL-P - 1 экз.
XVI. KF-FL-400, в составе:
1. Блок сканера - 1 шт.
2. Силовой кабель сканера - 1 шт.
3. Кассета на 40 слайдов (1×3 дюйма) - 10 шт.
4. Объектив - от 1 до 2 шт., варианты исполнения:
4.1. Объектив, модель UPLXAPO 20X;
4.2. Объектив, модель UPLXAPO 40X;
5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации KF-FL-400-М - 1 экз.
7. Паспорт изделия KF-FL-P - 1 экз.
РЗН 2022/17247
19.03.2025
ООО "ФНК Медицина"
26.70.22.150
344490
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)