Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Камера интраоральная беспроводная SNAP Wirelessв составе:
1. Насадка камеры (Camera head), пр-ва Genie Tech Inc. - от 1 до 50 шт.
2. Батарея (Battery) пр-ва НМТЕСН, LTD. - от 1 до 50 шт., в вариантах исполнения:
2.1. OSB2850S.
2.2. OSB2850C.
3. Зарядное устройство (Charging cradle) - от 1 до 50 шт.
4. Модуль приемный (Receiver module) - от 1 до 50 шт., варианты исполнения:
4.1. HUWB-1600D/D.
4.2. DC20.
5. USB кабель-удлинитель (USB extension cable) 3 м - от 1 до 50 шт.
6. Руководство эксплуатации (Manual).
7. Адаптер питания (Power adapter) - от 1 до 50 шт.
8. Кабель адаптера питания (Adapter cable) 0,93 м - от 1 до 50 шт.
9. Одноразовые гигиенические чехлы для насадки (Protective sheaths) - от 1 до 50 уп. (1 уп./300 шт.)
10. Программное обеспечение на оптическом носителе (Data CD).
1. Насадка камеры (Camera head), пр-ва Genie Tech Inc. - от 1 до 50 шт.
2. Батарея (Battery) пр-ва НМТЕСН, LTD. - от 1 до 50 шт., в вариантах исполнения:
2.1. OSB2850S.
2.2. OSB2850C.
3. Зарядное устройство (Charging cradle) - от 1 до 50 шт.
4. Модуль приемный (Receiver module) - от 1 до 50 шт., варианты исполнения:
4.1. HUWB-1600D/D.
4.2. DC20.
5. USB кабель-удлинитель (USB extension cable) 3 м - от 1 до 50 шт.
6. Руководство эксплуатации (Manual).
7. Адаптер питания (Power adapter) - от 1 до 50 шт.
8. Кабель адаптера питания (Adapter cable) 0,93 м - от 1 до 50 шт.
9. Одноразовые гигиенические чехлы для насадки (Protective sheaths) - от 1 до 50 уп. (1 уп./300 шт.)
10. Программное обеспечение на оптическом носителе (Data CD).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81442
Заявитель
ООО "ОССТЕМ"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Изготовитель
"Осстем Имплант Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 2 Floor, B-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15079, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 2 Floor, B-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15079, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
1
Вид
358470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Osstem Implant Со., Ltd., 2 Floor, B-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggido, 15079, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
358470
Камера интраоральная беспроводная SNAP Wireless
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Камера интраоральная беспроводная SNAP Wirelessв составе:
1. Насадка камеры (Camera head), пр-ва Genie Tech Inc. - от 1 до 50 шт.
2. Батарея (Battery) пр-ва НМТЕСН, LTD. - от 1 до 50 шт., в вариантах исполнения:
2.1. OSB2850S.
2.2. OSB2850C.
3. Зарядное устройство (Charging cradle) - от 1 до 50 шт.
4. Модуль приемный (Receiver module) - от 1 до 50 шт., варианты исполнения:
4.1. HUWB-1600D/D.
4.2. DC20.
5. USB кабель-удлинитель (USB extension cable) 3 м - от 1 до 50 шт.
6. Руководство эксплуатации (Manual).
7. Адаптер питания (Power adapter) - от 1 до 50 шт.
8. Кабель адаптера питания (Adapter cable) 0,93 м - от 1 до 50 шт.
9. Одноразовые гигиенические чехлы для насадки (Protective sheaths) - от 1 до 50 уп. (1 уп./300 шт.)
10. Программное обеспечение на оптическом носителе (Data CD).
РЗН 2023/21606
28.11.2023
ООО "ОССТЕМ"
26.60.12.119
358470
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)