РЗН 2023/21606
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21606
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Камера интраоральная беспроводная SNAP Wirelessв составе:
1. Насадка камеры (Camera head), пр-ва Genie Tech Inc. - от 1 до 50 шт.
2. Батарея (Battery) пр-ва НМТЕСН, LTD. - от 1 до 50 шт., в вариантах исполнения:
2.1. OSB2850S.
2.2. OSB2850C.
3. Зарядное устройство (Charging cradle) - от 1 до 50 шт.
4. Модуль приемный (Receiver module) - от 1 до 50 шт., варианты исполнения:
4.1. HUWB-1600D/D.
4.2. DC20.
5. USB кабель-удлинитель (USB extension cable) 3 м - от 1 до 50 шт.
6. Руководство эксплуатации (Manual).
7. Адаптер питания (Power adapter) - от 1 до 50 шт.
8. Кабель адаптера питания (Adapter cable) 0,93 м - от 1 до 50 шт.
9. Одноразовые гигиенические чехлы для насадки (Protective sheaths) - от 1 до 50 уп. (1 уп./300 шт.)
10. Программное обеспечение на оптическом носителе (Data CD).
1. Насадка камеры (Camera head), пр-ва Genie Tech Inc. - от 1 до 50 шт.
2. Батарея (Battery) пр-ва НМТЕСН, LTD. - от 1 до 50 шт., в вариантах исполнения:
2.1. OSB2850S.
2.2. OSB2850C.
3. Зарядное устройство (Charging cradle) - от 1 до 50 шт.
4. Модуль приемный (Receiver module) - от 1 до 50 шт., варианты исполнения:
4.1. HUWB-1600D/D.
4.2. DC20.
5. USB кабель-удлинитель (USB extension cable) 3 м - от 1 до 50 шт.
6. Руководство эксплуатации (Manual).
7. Адаптер питания (Power adapter) - от 1 до 50 шт.
8. Кабель адаптера питания (Adapter cable) 0,93 м - от 1 до 50 шт.
9. Одноразовые гигиенические чехлы для насадки (Protective sheaths) - от 1 до 50 уп. (1 уп./300 шт.)
10. Программное обеспечение на оптическом носителе (Data CD).
Номер РУ
РЗН 2023/21606
Дата РУ
28.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73537
Заявитель
ООО "ОССТЕМ"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Изготовитель
"Осстем Имплант Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 2 Floor, B-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15079, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 2 Floor, B-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15079, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
1
Вид
358470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Osstem Implant Co., Ltd.,, 2 Floor, B-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15079, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
358470
Камера интраоральная беспроводная SNAP Wireless
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
29.08.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)