Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат эндодонтический X-SMART с принадлежностямиI.Аппарат эндодонтический X-SMART, исполнения: X-SMART, X-SMART DUAL, X-SMART EASY.
II.Принадлежности:
1. Блок питания (Power supply unit).
2. Наконечник моторный (Motor handpiece).
3. Наконечник угловой для X-SMART и X-SMART EASY 16:1 (X-SMART Contra Angle 16:1).
4. Наконечник угловой для X-SMART DUAL 2:1 (X-SMART DUAL Contra Angle 2:1).
5. Педаль ножная (Foot pedal).
6. Набор для проведения апекслокации (X-SMART DUAL Apex locator set): кабель (Measurement cable) - 1 шт.; крюки соединительные (Hooks connecting) - 2 шт.
7. Крюки соединительные (X-SMART DUAL Hooks connecting) - 2 шт.
8. Зажимы губные (X-SMART DUAL Lip clips) - 5 шт.
9. Вилка соединительная (X-SMART DUAL Connect (fork for apex measurement)).
10. Батарея аккумуляторная для X-SMART DUAL.
11. Батарея аккумуляторная для X-SMART EASY.
12. Зарядное устройство (X-SMART DUAL Charger).
13. Спрей для смазки углового наконечника (X-SMART Spray) - 6 шт.
14. Насадка для спрея (Spray Nozzle).
15. Адаптер для спрея (X-SMART E-type spray adapter).
16. Адаптер для очищающего устройства (Cleaning adapter).
III. Организации-изготовители:
1.DENTSPLY International, Inc., Professional Division trading as "DENTSPLY Professional", 901 West Oakton Street, Des Plaines, Illinois, 60018, USA.
2.Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan.
II.Принадлежности:
1. Блок питания (Power supply unit).
2. Наконечник моторный (Motor handpiece).
3. Наконечник угловой для X-SMART и X-SMART EASY 16:1 (X-SMART Contra Angle 16:1).
4. Наконечник угловой для X-SMART DUAL 2:1 (X-SMART DUAL Contra Angle 2:1).
5. Педаль ножная (Foot pedal).
6. Набор для проведения апекслокации (X-SMART DUAL Apex locator set): кабель (Measurement cable) - 1 шт.; крюки соединительные (Hooks connecting) - 2 шт.
7. Крюки соединительные (X-SMART DUAL Hooks connecting) - 2 шт.
8. Зажимы губные (X-SMART DUAL Lip clips) - 5 шт.
9. Вилка соединительная (X-SMART DUAL Connect (fork for apex measurement)).
10. Батарея аккумуляторная для X-SMART DUAL.
11. Батарея аккумуляторная для X-SMART EASY.
12. Зарядное устройство (X-SMART DUAL Charger).
13. Спрей для смазки углового наконечника (X-SMART Spray) - 6 шт.
14. Насадка для спрея (Spray Nozzle).
15. Адаптер для спрея (X-SMART E-type spray adapter).
16. Адаптер для очищающего устройства (Cleaning adapter).
III. Организации-изготовители:
1.DENTSPLY International, Inc., Professional Division trading as "DENTSPLY Professional", 901 West Oakton Street, Des Plaines, Illinois, 60018, USA.
2.Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80424
Заявитель
ООО "Дентсплай Сирона"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, наб. Овчинниковская, д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, наб. Овчинниковская, д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Изготовитель
"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Maillefer Instruments Holding Sàrl , Chemin du Verger 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Maillefer Instruments Holding Sàrl , Chemin du Verger 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
2а
Вид
256410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. DENTSPLY International, Inc., Professional Division trading as "DENTSPLY Professional", 901 West Oakton Street, Des Plaines, Illinois, 60018, USA.
2. Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256410
I. Аппарат эндодонтический X-SMART: X-SMART EASY.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256410
I. Аппарат эндодонтический X-SMART: X-SMART DUAL.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256410
I. Аппарат эндодонтический X-SMART: X-SMART.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256410
Аппарат эндодонтический X-SMART с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256410
Аппарат эндодонтический X-SMART с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат эндодонтический X-SMART с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Аппарат эндодонтический X-SMART, исполнения: X-SMART, X-SMART DUAL, X-SMART EASY.
II.Принадлежности:
1. Блок питания (Power supply unit).
2. Наконечник моторный (Motor handpiece).
3. Наконечник угловой для X-SMART и X-SMART EASY 16:1 (X-SMART Contra Angle 16:1).
4. Наконечник угловой для X-SMART DUAL 2:1 (X-SMART DUAL Contra Angle 2:1).
5. Педаль ножная (Foot pedal).
6. Набор для проведения апекслокации (X-SMART DUAL Apex locator set): кабель (Measurement cable) - 1 шт.; крюки соединительные (Hooks connecting) - 2 шт.
7. Крюки соединительные (X-SMART DUAL Hooks connecting) - 2 шт.
8. Зажимы губные (X-SMART DUAL Lip clips) - 5 шт.
9. Вилка соединительная (X-SMART DUAL Connect (fork for apex measurement)).
10. Батарея аккумуляторная для X-SMART DUAL.
11. Батарея аккумуляторная для X-SMART EASY.
12. Зарядное устройство (X-SMART DUAL Charger).
13. Спрей для смазки углового наконечника (X-SMART Spray) - 6 шт.
14. Насадка для спрея (Spray Nozzle).
15. Адаптер для спрея (X-SMART E-type spray adapter).
16. Адаптер для очищающего устройства (Cleaning adapter).
III. Организации-изготовители:
1.DENTSPLY International, Inc., Professional Division trading as "DENTSPLY Professional", 901 West Oakton Street, Des Plaines, Illinois, 60018, USA.
2.Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan.
ФСЗ 2009/04920
15.03.2010
94 5220
—
Аппарат эндодонтический X-SMART, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат эндодонтический X-SMART, исполнения: X-SMART, X-SMART DUAL, X-SMART EASY.
II. Принадлежности:
1. Блок питания (Power supply unit).
2. Наконечник моторный (Motor handpiece).
3. Наконечник угловой для X-SMART и X-SMART EASY 16:1 (X-SMART Contra Angle 16:1).
4. Наконечник угловой для X-SMART DUAL 2:1 (X-SMART DUAL Contra Angle 2:1).
5. Педаль ножная (Foot pedal).
6. Набор для проведения апекслокации (X-SMART DUAL Apex locator set): кабель (Measurement cable) - 1 шт; крюки соединительные (Hooks connecting) - 2 шт.
7. Крюки соединительные (X-SMART DUAL Hooks connecting) - 2 шт.
8. Зажимы губные (X-SMART DUAL Lip clips) - 5 шт.
9. Вилка соединительная (X-SMART DUAL Connect (fork for apex measurement)).
10. Батарея аккумуляторная для X-SMART DUAL.
11. Батарея аккумуляторная для X-SMART EASY.
12. Зарядное устройство (X-SMART DUAL Charger).
13. Спрей для смазки углового наконечника (X-SMART Spray) - 6 шт.
14. Насадка для спрея (Spray Nozzle).
15. Адаптер для спрея (X-SMART E-type spray adaptor).
16. Адаптер для очищающего устройства (Cleaning adapter).
III. Организация-изготовитель:
- DENTSPLY International, Inc.; Professional Division trading as DENTSPLY Professional, 901 West Oakton Street, Des Plaines, Illinois, 60018, USA.
ФСЗ 2009/04920
10.08.2009
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)