ФСЗ 2009/04920
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04920
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат эндодонтический X-SMART, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат эндодонтический X-SMART, исполнения: X-SMART, X-SMART DUAL, X-SMART EASY.
II. Принадлежности:
1. Блок питания (Power supply unit).
2. Наконечник моторный (Motor handpiece).
3. Наконечник угловой для X-SMART и X-SMART EASY 16:1 (X-SMART Contra Angle 16:1).
4. Наконечник угловой для X-SMART DUAL 2:1 (X-SMART DUAL Contra Angle 2:1).
5. Педаль ножная (Foot pedal).
6. Набор для проведения апекслокации (X-SMART DUAL Apex locator set): кабель (Measurement cable) - 1 шт; крюки соединительные (Hooks connecting) - 2 шт.
7. Крюки соединительные (X-SMART DUAL Hooks connecting) - 2 шт.
8. Зажимы губные (X-SMART DUAL Lip clips) - 5 шт.
9. Вилка соединительная (X-SMART DUAL Connect (fork for apex measurement)).
10. Батарея аккумуляторная для X-SMART DUAL.
11. Батарея аккумуляторная для X-SMART EASY.
12. Зарядное устройство (X-SMART DUAL Charger).
13. Спрей для смазки углового наконечника (X-SMART Spray) - 6 шт.
14. Насадка для спрея (Spray Nozzle).
15. Адаптер для спрея (X-SMART E-type spray adaptor).
16. Адаптер для очищающего устройства (Cleaning adapter).
III. Организация-изготовитель:
- DENTSPLY International, Inc.; Professional Division trading as DENTSPLY Professional, 901 West Oakton Street, Des Plaines, Illinois, 60018, USA.
II. Принадлежности:
1. Блок питания (Power supply unit).
2. Наконечник моторный (Motor handpiece).
3. Наконечник угловой для X-SMART и X-SMART EASY 16:1 (X-SMART Contra Angle 16:1).
4. Наконечник угловой для X-SMART DUAL 2:1 (X-SMART DUAL Contra Angle 2:1).
5. Педаль ножная (Foot pedal).
6. Набор для проведения апекслокации (X-SMART DUAL Apex locator set): кабель (Measurement cable) - 1 шт; крюки соединительные (Hooks connecting) - 2 шт.
7. Крюки соединительные (X-SMART DUAL Hooks connecting) - 2 шт.
8. Зажимы губные (X-SMART DUAL Lip clips) - 5 шт.
9. Вилка соединительная (X-SMART DUAL Connect (fork for apex measurement)).
10. Батарея аккумуляторная для X-SMART DUAL.
11. Батарея аккумуляторная для X-SMART EASY.
12. Зарядное устройство (X-SMART DUAL Charger).
13. Спрей для смазки углового наконечника (X-SMART Spray) - 6 шт.
14. Насадка для спрея (Spray Nozzle).
15. Адаптер для спрея (X-SMART E-type spray adaptor).
16. Адаптер для очищающего устройства (Cleaning adapter).
III. Организация-изготовитель:
- DENTSPLY International, Inc.; Professional Division trading as DENTSPLY Professional, 901 West Oakton Street, Des Plaines, Illinois, 60018, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04920
Дата РУ
10.08.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35510
Изготовитель
"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл", Швейцария
Фактический адрес изготовителя
Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат эндодонтический X-SMART с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Аппарат эндодонтический X-SMART, исполнения: X-SMART, X-SMART DUAL, X-SMART EASY.
II.Принадлежности:
1. Блок питания (Power supply unit).
2. Наконечник моторный (Motor handpiece).
3. Наконечник угловой для X-SMART и X-SMART EASY 16:1 (X-SMART Contra Angle 16:1).
4. Наконечник угловой для X-SMART DUAL 2:1 (X-SMART DUAL Contra Angle 2:1).
5. Педаль ножная (Foot pedal).
6. Набор для проведения апекслокации (X-SMART DUAL Apex locator set): кабель (Measurement cable) - 1 шт.; крюки соединительные (Hooks connecting) - 2 шт.
7. Крюки соединительные (X-SMART DUAL Hooks connecting) - 2 шт.
8. Зажимы губные (X-SMART DUAL Lip clips) - 5 шт.
9. Вилка соединительная (X-SMART DUAL Connect (fork for apex measurement)).
10. Батарея аккумуляторная для X-SMART DUAL.
11. Батарея аккумуляторная для X-SMART EASY.
12. Зарядное устройство (X-SMART DUAL Charger).
13. Спрей для смазки углового наконечника (X-SMART Spray) - 6 шт.
14. Насадка для спрея (Spray Nozzle).
15. Адаптер для спрея (X-SMART E-type spray adapter).
16. Адаптер для очищающего устройства (Cleaning adapter).
III. Организации-изготовители:
1.DENTSPLY International, Inc., Professional Division trading as "DENTSPLY Professional", 901 West Oakton Street, Des Plaines, Illinois, 60018, USA.
2.Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan.
ФСЗ 2009/04920
15.03.2010
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)