null — сведения и характеристики

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Калоприемники однокомпонентные дренируемые (однокомпонентные открытые калоприемники), варианты исполнения:
1.1. ДуоСкин Аванта Илео (DuoSkin Avana Ileo).
1.2. ДуоСкин Алтима Илео (DuoSkin Altima Ileo).
1.3. ДуоСкин Илео (DuoSkin Ileo).
1.4. Илеопак (Ileopack).
1.5. Илеотек Плюс (Ileotech Plus).
1.6. Илеотек С (Ileotech S).
1.7. Илеотек (Ileotech).
1.8. ДуоСкин Натура Илео (DuoSkin Natura Ileo).
1.9. ДуоСкин Силк Илео (DuoSkin Silk Ileo).
1.10. ДуоСкин Софт Илео (DuoSkin Soft Ileo).
2. Калоприемники однокомпонентные недренируемые (однокомпонентные закрытые калоприемники), варианты исполнения:
2.1. ДуоСкин Аванта Коло (DuoSkin Avana Ileo).
2.2. ДуоСкин Алтима Коло (DuoSkin Altima Ileo).
2.3. ДуоСкин Коло (DuoSkin Colo).
2.4. ДуоСкин Коло 30 (DuoSkin Colo 30).
2.5. ДуоСкин Софт Коло 30 (DuoSkin Soft Colo 30).
2.6. ДуоСкин Коло 40 (DuoSkin Colo 40).
2.7. ДуоСкин Софт Коло 40 (DuoSkin Soft Colo 40).
2.8. ДуоСкин Коло 50 (DuoSkin Colo 50).
2.9. ДуоСкин Софт Коло 50 (DuoSkin Soft Colo 50).
2.10. Колопак (Colopack).
2.11. Колотек Плюс (Colotech Plus).
2.12. Колотек С (Colotech S).
2.13. Колотек (Colotech).
2.14. ДуоСкин Натура Коло (DuoSkin Natura Ileo).
2.15. ДуоСкин Силк Коло (DuoSkin Silk Ileo).
2.16. ДуоСкин Софт Коло (DuoSkin Soft Colo).
II. Принадлежности:
1. Зажимы и застежки для мешков.
2. Фильтры.
3. Выпускная система для контролируемого отвода газов.
4. Заглушки кляющиеся.
5. Поясы, ремни для калоприемников.
6. Чехлы для калоприемников.
7. Пластины-полукольца «Дуоcкин» (Duoskin) эластичные адгезивные для дополнительной фиксации.
8. Нейтрализатор запаха «Дуоcкин» (Duoskin) для мешков стомных во флаконе, 150 мл.
9. Пакетики абсорбирующие желирующие «Дуоcкин» (Duoskin) для мешков стомных, 30 шт.
10. Очиститель кожи «Дуоскин» (Duoskin) для удаления адгезивов в форме салфеток, 30 шт.
11. Очиститель кожи «Дуоскин» (Duoskin) для удаления адгезивов во флаконе (спрей), 50 мл.
12. Очиститель кожи «Дуоскин» (Duoskin) для удаления адгезивов во флаконе (аэрозоль), 50 мл.

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

80099

Изготовитель

ООО "ГемаТех"

Фактический адрес изготовителя

109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, эт. 6, ком. 8.1-23Н

Юридический адрес изготовителя

109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, эт. 6, ком. 8.1-23Н

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.141

Класс риска

Вид

152450

Таблица пуста

Адрес

1. ООО "ГемаТех", Россия, 109316, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, к. 5, помещ. 1Н, эт. 2, ком. № 70. 2. ООО "Медивайс", 222750, Республика Беларусь, Минская обл., Дзержинский р-н, г. Фаниполь, ул. Заводская, д. 50. 3. Wuhan Sitaili Medical Apparatus Development Co., Ltd., Room 01 Part of South Area, 3rd Floor, No. 2 Electronic Plant, No. 777, Guanggu Third Road, East Lake New Technology Developmnt Zone, Wuhan City, Hubei Province, 430074, P.R. China,.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

152450

Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями по ТУ 2219-01-81337460-2019 1. ДуоСкин Илео (DuoSkin Ileo).

Таблица пуста

152450

Таблица пуста

152450

Таблица пуста

152450

Таблица пуста

152450

Таблица пуста

152450

Таблица пуста

152450

Таблица пуста

152450

Таблица пуста

152450

Таблица пуста

152450

Таблица пуста

152450

Таблица пуста

152450

Таблица пуста

152450

Таблица пуста

152450

Таблица пуста

152450

Таблица пуста

152450

Таблица пуста

152450

Таблица пуста

152450

Таблица пуста

152450

Таблица пуста

152450

Таблица пуста

152450

Таблица пуста

152450

Таблица пуста

152450

Таблица пуста

152450

Таблица пуста

152450

Таблица пуста

152450

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностямиI. Варианты исполнения: 1. Калоприемники однокомпонентные дренируемые (однокомпонентные открытые калоприемники), варианты исполнения: 1.1. ДуоСкин Аванта Илео (DuoSkin Avana Ileo). 1.2. ДуоСкин Алтима Илео (DuoSkin Altima Ileo). 1.3. ДуоСкин Илео (DuoSkin Ileo). 1.4. Илеопак (Ileopack). 1.5. Илеотек Плюс (Ileotech Plus). 1.6. Колотек С (Colotech S). 1.7. Илеотек (Ileotech). 1.8. ДуоСкин Натура Илео (DuoSkin Natura Ileo). 1.9. ДуоСкин Силк Илео (DuoSkin Silk Ileo). 1.10. ДуоСкин Софт Илео (DuoSkin Soft Ileo). 2. Калоприемники однокомпонентные недренируемые (однокомпонентные закрытые калоприемники), варианты исполнения: 2.1. ДуоСкин Аванта Коло (DuoSkin Avana Ileo). 2.2. ДуоСкин Алтима Коло (DuoSkin Altima Ileo). 2.3. ДуоСкин Коло (DuoSkin Colo). 2.4. ДуоСкин Коло 30 (DuoSkin Colo 30). 2.5. ДуоСкин Софт Коло 30 (DuoSkin Soft Colo 30). 2.6. ДуоСкин Коло 40 (DuoSkin Colo 40). 2.7. ДуоСкин Софт Коло 40 (DuoSkin Soft Colo 40). 2.8. ДуоСкин Коло 50 (DuoSkin Colo 50). 2.9. ДуоСкин Софт Коло 50 (DuoSkin Soft Colo 50). 2.10. Колопак (Colopack). 2.11. Колотек Плюс (Colotech Plus). 2.12. Илеотек С (Ileotech S). 2.13. Колотек (Colotech). 2.14. ДуоСкин Натура Коло (DuoSkin Natura Ileo). 2.15. ДуоСкин Силк Коло (DuoSkin Silk Ileo). 2.16. ДуоСкин Софт Коло (DuoSkin Soft Colo). II. Принадлежности: 1. Зажимы и застежки для мешков. 2. Фильтры. 3. Выпускная система для контролируемого отвода газов. 4. Заглушки клеющиеся. 5. Поясы, ремни для калоприемников. 6. Чехлы для калоприемников. 7. Эластичные полукольца для дополнительной фиксации.

РЗН 2021/14933

26.06.2023

ООО "ГемаТех"

32.50.50.141

152450

Развернуть

Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностямиI. Варианты исполнения: 1. Калоприемники однокомпонентные дренируемые (однокомпонентные открытые калоприемники), варианты исполнения: 1.1. ДуоСкин Аванта Илео (DuoSkin Avana Ileo). 1.2. ДуоСкин Алтима Илео (DuoSkin Altima Ileo). 1.3. ДуоСкин Илео (DuoSkin Ileo). 1.4. Илеопак (Ileopack). 1.5. Илеотек Плюс (Ileotech Plus). 1.6. Колотек С (Colotech S). 1.7. Илеотек (Ileotech). 1.8. ДуоСкин Натура Илео (DuoSkin Natura Ileo). 1.9. ДуоСкин Силк Илео (DuoSkin Silk Ileo). 1.10. ДуоСкин Софт Илео (DuoSkin Soft Ileo). 2. Калоприемники однокомпонентные недренируемые (однокомпонентные закрытые калоприемники), варианты исполнения: 2.1. ДуоСкин Аванта Коло (DuoSkin Avana Ileo). 2.2. ДуоСкин Алтима Коло (DuoSkin Altima Ileo). 2.3. ДуоСкин Коло (DuoSkin Colo). 2.4. ДуоСкин Коло 30 (DuoSkin Colo 30). 2.5. ДуоСкин Софт Коло 30 (DuoSkin Soft Colo 30). 2.6. ДуоСкин Коло 40 (DuoSkin Colo 40). 2.7. ДуоСкин Софт Коло 40 (DuoSkin Soft Colo 40). 2.8. ДуоСкин Коло 50 (DuoSkin Colo 50). 2.9. ДуоСкин Софт Коло 50 (DuoSkin Soft Colo 50). 2.10. Колопак (Colopack). 2.11. Колотек Плюс (Colotech Plus). 2.12. Илеотек С (Ileotech S). 2.13. Колотек (Colotech). 2.14. ДуоСкин Натура Коло (DuoSkin Natura Ileo). 2.15. ДуоСкин Силк Коло (DuoSkin Silk Ileo). 2.16. ДуоСкин Софт Коло (DuoSkin Soft Colo). II. Принадлежности: 1. Зажимы и застежки для мешков. 2. Фильтры. 3. Выпускная система для контролируемого отвода газов. 4. Заглушки клеющиеся. 5. Поясы, ремни для калоприемников. 6. Чехлы для калоприемников. 7. Эластичные полукольца для дополнительной фиксации.

РЗН 2021/14933

06.12.2021

ООО "ГемаТех"

32.50.50.141

152450

Развернуть

Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностямиI. Варианты исполнения: 1. Калоприемники однокомпонентные дренируемые (однокомпонентные открытые калоприемники), варианты исполнения: 1.1. ДуоСкин Аванта Илео (DuoSkin Avana Ileo). 1.2. ДуоСкин Алтима Илео (DuoSkin Altima Ileo). 1.3. ДуоСкин Илео (DuoSkin Ileo). 1.4. Илеопак (Ileopack). 1.5. Илеотек Плюс (Ileotech Plus). 1.6. Колотек С (Colotech S). 1.7. Илеотек (Ileotech). 1.8. ДуоСкин Натура Илео (DuoSkin Natura Ileo). 1.9. ДуоСкин Силк Илео (DuoSkin Silk Ileo). 1.10. ДуоСкин Софт Илео (DuoSkin Soft Ileo). 2. Калоприемники однокомпонентные недренируемые (однокомпонентные закрытые калоприемники), варианты исполнения: 2.1. ДуоСкин Аванта Коло (DuoSkin Avana Ileo). 2.2. ДуоСкин Алтима Коло (DuoSkin Altima Ileo). 2.3. ДуоСкин Коло (DuoSkin Colo). 2.4. ДуоСкин Коло 30 (DuoSkin Colo 30). 2.5. ДуоСкин Софт Коло 30 (DuoSkin Soft Colo 30). 2.6. ДуоСкин Коло 40 (DuoSkin Colo 40). 2.7. ДуоСкин Софт Коло 40 (DuoSkin Soft Colo 40). 2.8. ДуоСкин Коло 50 (DuoSkin Colo 50). 2.9. ДуоСкин Софт Коло 50 (DuoSkin Soft Colo 50). 2.10. Колопак (Colopack). 2.11. Колотек Плюс (Colotech Plus). 2.12. Илеотек С (Ileotech S). 2.13. Колотек (Colotech). 2.14. ДуоСкин Натура Коло (DuoSkin Natura Ileo). 2.15. ДуоСкин Силк Коло (DuoSkin Silk Ileo). 2.16. ДуоСкин Софт Коло (DuoSkin Soft Colo). II. Принадлежности: 1. Зажимы и застежки для мешков. 2. Фильтры. 3. Выпускная система для контролируемого отвода газов. 4. Заглушки клеющиеся. 5. Поясы, ремни для калоприемников. 6. Чехлы для калоприемников. 7. Эластичные полукольца для дополнительной фиксации.

РЗН 2021/14933

30.07.2021

32.50.50.141

152450

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)