Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект одноразовый стерильный для педиатрических операций (кардиоваскулярных, полостных, травматологических, нейрохирургических, офтальмологических) «ЗДРАВМЕДТЕХ» универсальный по ТУ 9398-008-70516780-2015в составе:
1.1. Простыня большая операционная (нейрохирургическая) (700-4000)х(700-4000) мм, с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, мешком для сбора жидкости конусообразным с жестким фиксатором - не более 6 шт.
1.2. Простыня большая операционная (кардиоваскулярная) (700-4000)х(700-4000) мм, с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем на дугу, карманами с фиксаторами - не более 6 шт.
1.3. Простыня большая операционная (для полостных операций) (700-4000)х(700-4000) мм с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, карманами с фиксаторами - не более 6 шт.
1.4. Простыня большая операционная (травматологическая) (700-4000)х(700-4000) мм с отверстием диаметром (30-100) мм, эластичной манжетой, впитывающей зоной, липким краем - не более 6 шт.
1.5. Простыня большая операционная (универсальная) (700-4000)х(700-4000) мм, с U-образным вырезом (50-1000)х(50-400) мм, впитывающей зоной, липким краем - не более 6 шт.
1.6. Простыня малая операционная (офтальмологическая) (400-1400)х(400-1400) мм с отверстием (30-150)х(30-200) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, карманом с фиксатором - не более 6 шт.
1.7. Простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм - не более 6 шт.
1.8. Простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм - не более 6 шт.
1.9. Простыня операционная с впитывающей зоной, липким краем (700-4000)х(700-4000) мм - не более 6 шт.
1.10. Простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм - не более 6 шт.
1.11. Простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм - не более 6 шт.
1.12. Салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм - не более 10 шт.
1.13. Салфетка хирургическая впитывающая (100-650)х(100-700) мм - не более 10 шт.
1.14. Салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм - не более 10 шт.
1.15. Чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм - не более 6 шт.
1.16. Липкая операционная пленка (20-600)х(20-600) мм - не более 4 шт.
2. Этикетка - 1 шт.
3. Внутренняя индивидуальная упаковка - 1 шт.
4. Внешняя индивидуальная упаковка - 1 шт.
1.1. Простыня большая операционная (нейрохирургическая) (700-4000)х(700-4000) мм, с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, мешком для сбора жидкости конусообразным с жестким фиксатором - не более 6 шт.
1.2. Простыня большая операционная (кардиоваскулярная) (700-4000)х(700-4000) мм, с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем на дугу, карманами с фиксаторами - не более 6 шт.
1.3. Простыня большая операционная (для полостных операций) (700-4000)х(700-4000) мм с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, карманами с фиксаторами - не более 6 шт.
1.4. Простыня большая операционная (травматологическая) (700-4000)х(700-4000) мм с отверстием диаметром (30-100) мм, эластичной манжетой, впитывающей зоной, липким краем - не более 6 шт.
1.5. Простыня большая операционная (универсальная) (700-4000)х(700-4000) мм, с U-образным вырезом (50-1000)х(50-400) мм, впитывающей зоной, липким краем - не более 6 шт.
1.6. Простыня малая операционная (офтальмологическая) (400-1400)х(400-1400) мм с отверстием (30-150)х(30-200) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, карманом с фиксатором - не более 6 шт.
1.7. Простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм - не более 6 шт.
1.8. Простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм - не более 6 шт.
1.9. Простыня операционная с впитывающей зоной, липким краем (700-4000)х(700-4000) мм - не более 6 шт.
1.10. Простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм - не более 6 шт.
1.11. Простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм - не более 6 шт.
1.12. Салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм - не более 10 шт.
1.13. Салфетка хирургическая впитывающая (100-650)х(100-700) мм - не более 10 шт.
1.14. Салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм - не более 10 шт.
1.15. Чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм - не более 6 шт.
1.16. Липкая операционная пленка (20-600)х(20-600) мм - не более 4 шт.
2. Этикетка - 1 шт.
3. Внутренняя индивидуальная упаковка - 1 шт.
4. Внешняя индивидуальная упаковка - 1 шт.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80098
Изготовитель
ООО "Здравмедтех-Н"
Фактический адрес изготовителя
630091, Россия, Новосибирская область, г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 64/1, офис 607
Юридический адрес изготовителя
630091, Россия, Новосибирская область, г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 64/1, офис 607
Код ОКП/ОКПД2
14.19.32.120
Класс риска
1
Вид
260320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Здравмедтех-Н", Россия, 633004, Новосибирск, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/90.
2. ООО "Здравмедтех-Н", Россия, 633004, Новосибирская область, г.о. г. Бердск, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/90, к. 1.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект одноразовый стерильный для педиатрических операций (кардиоваскулярных, полостных, травматологических, нейрохирургических, офтальмологических) «ЗДРАВМЕДТЕХ» универсальный по ТУ 9398-008-70516780-2015в составе:
1.1. Простыня большая операционная (нейрохирургическая) (700-4000)х(700-4000) мм, с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, мешком для сбора жидкости конусообразным с жестким фиксатором - не более 6 шт.
1.2. Простыня большая операционная (кардиоваскулярная) (700-4000)х(700-4000) мм, с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем на дугу, карманами с фиксаторами - не более 6 шт.
1.3. Простыня большая операционная (для полостных операций) (700-4000)х(700-4000) мм с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, карманами с фиксаторами - не более 6 шт.
1.4. Простыня большая операционная (травматологическая) (700-4000)х(700-4000) мм с отверстием диаметром (30-100) мм, эластичной манжетой, впитывающей зоной, липким краем - не более 6 шт.
1.5. Простыня большая операционная (универсальная) (700-4000)х(700-4000) мм, с U-образным вырезом (50-1000)х(50-400) мм, впитывающей зоной, липким краем - не более 6 шт.
1.6. Простыня малая операционная (офтальмологическая) (400-1400)х(400-1400) мм с отверстием (30-150)х(30-200) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, карманом с фиксатором - не более 6 шт.
1.7. Простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм - не более 6 шт.
1.8. Простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм - не более 6 шт.
1.9. Простыня операционная с впитывающей зоной, липким краем (700-4000)х(700-4000) мм - не более 6 шт.
1.10. Простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм - не более 6 шт.
1.11. Простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм - не более 6 шт.
1.12. Салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм - не более 10 шт.
1.13. Салфетка хирургическая впитывающая (100-650)х(100-700) мм - не более 10 шт.
1.14. Салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм - не более 10 шт.
1.15. Чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм - не более 6 шт.
1.16. Липкая операционная пленка (20-600)х(20-600) мм - не более 4 шт.
2. Этикетка - 1 шт.
3. Внутренняя индивидуальная упаковка - 1 шт.
4. Внешняя индивидуальная упаковка - 1 шт.
РЗН 2016/3753
01.03.2024
14.19.32.120
259500
Комплект одноразовый стерильный для педиатрических операций (кардиоваскулярных, полостных, травматологических, нейрохирургических, офтальмологических) «ЗДРАВМЕДТЕХ» универсальный по ТУ 9398-008-70516780-2015в составе:
1.1. Простыня большая операционная (нейрохирургическая) (700-4000)х(700-4000) мм, с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, мешком для сбора жидкости конусообразным с жестким фиксатором - не более 6 шт.
1.2. Простыня большая операционная (кардиоваскулярная) (700-4000)х(700-4000) мм, с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем на дугу, карманами с фиксаторами - не более 6 шт.
1.3. Простыня большая операционная (для полостных операций) (700-4000)х(700-4000) мм с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, карманами с фиксаторами - не более 6 шт.
1.4. Простыня большая операционная (травматологическая) (700-4000)х(700-4000) мм с отверстием диаметром (30-100) мм, эластичной манжетой, впитывающей зоной, липким краем - не более 6 шт.
1.5. Простыня большая операционная (универсальная) (700-4000)х(700-4000) мм, с U-образным вырезом (50-1000)х(50-400) мм, впитывающей зоной, липким краем - не более 6 шт.
1.6. Простыня малая операционная (офтальмологическая) (400-1400)х(400-1400) мм с отверстием (30-150)х(30-200) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, карманом с фиксатором - не более 6 шт.
1.7. Простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм - не более 6 шт.
1.8. Простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм - не более 6 шт.
1.9. Простыня операционная с впитывающей зоной, липким краем (700-4000)х(700-4000) мм - не более 6 шт.
1.10. Простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм - не более 6 шт.
1.11. Простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм - не более 6 шт.
1.12. Салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм - не более 10 шт.
1.13. Салфетка хирургическая впитывающая (100-650)х(100-700) мм - не более 10 шт.
1.14. Салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм - не более 10 шт.
1.15. Чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм - не более 6 шт.
1.16. Липкая операционная пленка (20-600)х(20-600) мм - не более 4 шт.
2. Этикетка - 1 шт.
3. Внутренняя индивидуальная упаковка - 1 шт.
4. Внешняя индивидуальная упаковка - 1 шт.
РЗН 2016/3753
15.06.2022
32.50.50.190
330720
Комплект одноразовый стерильный для педиатрических операций (кардиоваскулярных, полостных, травматологических, нейрохирургических, офтальмологических) «ЗДРАВМЕДТЕХ» универсальный по ТУ 9398-008-70516780-20151. Состав:
1.1 простыня большая операционная (нейрохирургическая) (700-4000)х(700-4000) мм, с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, мешком для сбора жидкости конусообразным с жестким фиксатором - не более 6 шт.
1.2 простыня большая операционная (кардиоваскулярная) (700-4000)х(700-4000) мм, с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем на дугу, карманами с фиксаторами - не более 6 шт.
1.3 простыня большая операционная (для полостных операций) (700-4000)х(700-4000) мм с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, карманами с фиксаторами - не более 6 шт.
1.4 простыня большая операционная (травматологическая) (700-4000)х(700-4000) мм с отверстием диаметром (30-100) мм, эластичной манжетой, впитывающей зоной, липким краем - не более 6 шт.
1.5 простыня большая операционная (универсальная) (700-4000)х(700-4000) мм, с U-образным вырезом (50-1000)х(50-400) мм, впитывающей зоной, липким краем - не более 6 шт.
1.6 простыня малая операционная (офтальмологическая) (400-1400)х(400-1400) мм с отверстием (30-150)х(30-200) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, карманом с фиксатором - не более 6 шт.
1.7 простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм - не более 6 шт.
1.8 простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм - не более 6 шт.
1.9 простыня операционная с впитывающей зоной, липким краем (700-4000)х(700-4000) мм - не более 6 шт.
1.10 простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм - не более 6 шт.
1.11 простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм - не более 6 шт.
1.12 салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм - не более 10 шт.
1.13 салфетка хирургическая впитывающая (100-650)х(100-700) мм - не более 10 шт.
1.14 салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм - не более 10 шт.
1.15 чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм - не более 6 шт.
1.16 липкая операционная пленка (20-600)х(20-600) мм - не более 4 шт.
2. Этикетка - 1 шт.
3. Внутренняя индивидуальная упаковка - 1 шт.
4. Внешняя индивидуальная упаковка - 1 шт.
РЗН 2016/3753
25.02.2016
93 9814
259500
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)