РЗН 2016/3753
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3753
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
259500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
Комплект одноразовый стерильный для педиатрических операций (кардиоваскулярных, полостных, травматологических, нейрохирургических, офтальмологических) «ЗДРАВМЕДТЕХ» универсальный
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект одноразовый стерильный для педиатрических операций (кардиоваскулярных, полостных, травматологических, нейрохирургических, офтальмологических) «ЗДРАВМЕДТЕХ» универсальный по ТУ 9398-008-70516780-2015в составе:
1.1. Простыня большая операционная (нейрохирургическая) (700-4000)х(700-4000) мм, с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, мешком для сбора жидкости конусообразным с жестким фиксатором - не более 6 шт.
1.2. Простыня большая операционная (кардиоваскулярная) (700-4000)х(700-4000) мм, с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем на дугу, карманами с фиксаторами - не более 6 шт.
1.3. Простыня большая операционная (для полостных операций) (700-4000)х(700-4000) мм с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, карманами с фиксаторами - не более 6 шт.
1.4. Простыня большая операционная (травматологическая) (700-4000)х(700-4000) мм с отверстием диаметром (30-100) мм, эластичной манжетой, впитывающей зоной, липким краем - не более 6 шт.
1.5. Простыня большая операционная (универсальная) (700-4000)х(700-4000) мм, с U-образным вырезом (50-1000)х(50-400) мм, впитывающей зоной, липким краем - не более 6 шт.
1.6. Простыня малая операционная (офтальмологическая) (400-1400)х(400-1400) мм с отверстием (30-150)х(30-200) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, карманом с фиксатором - не более 6 шт.
1.7. Простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм - не более 6 шт.
1.8. Простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм - не более 6 шт.
1.9. Простыня операционная с впитывающей зоной, липким краем (700-4000)х(700-4000) мм - не более 6 шт.
1.10. Простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм - не более 6 шт.
1.11. Простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм - не более 6 шт.
1.12. Салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм - не более 10 шт.
1.13. Салфетка хирургическая впитывающая (100-650)х(100-700) мм - не более 10 шт.
1.14. Салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм - не более 10 шт.
1.15. Чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм - не более 6 шт.
1.16. Липкая операционная пленка (20-600)х(20-600) мм - не более 4 шт.
2. Этикетка - 1 шт.
3. Внутренняя индивидуальная упаковка - 1 шт.
4. Внешняя индивидуальная упаковка - 1 шт.
РЗН 2016/3753
01.03.2024
14.19.32.120
259500
Комплект одноразовый стерильный для педиатрических операций (кардиоваскулярных, полостных, травматологических, нейрохирургических, офтальмологических) «ЗДРАВМЕДТЕХ» универсальный по ТУ 9398-008-70516780-2015в составе:
1.1. Простыня большая операционная (нейрохирургическая) (700-4000)х(700-4000) мм, с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, мешком для сбора жидкости конусообразным с жестким фиксатором - не более 6 шт.
1.2. Простыня большая операционная (кардиоваскулярная) (700-4000)х(700-4000) мм, с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем на дугу, карманами с фиксаторами - не более 6 шт.
1.3. Простыня большая операционная (для полостных операций) (700-4000)х(700-4000) мм с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, карманами с фиксаторами - не более 6 шт.
1.4. Простыня большая операционная (травматологическая) (700-4000)х(700-4000) мм с отверстием диаметром (30-100) мм, эластичной манжетой, впитывающей зоной, липким краем - не более 6 шт.
1.5. Простыня большая операционная (универсальная) (700-4000)х(700-4000) мм, с U-образным вырезом (50-1000)х(50-400) мм, впитывающей зоной, липким краем - не более 6 шт.
1.6. Простыня малая операционная (офтальмологическая) (400-1400)х(400-1400) мм с отверстием (30-150)х(30-200) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, карманом с фиксатором - не более 6 шт.
1.7. Простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм - не более 6 шт.
1.8. Простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм - не более 6 шт.
1.9. Простыня операционная с впитывающей зоной, липким краем (700-4000)х(700-4000) мм - не более 6 шт.
1.10. Простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм - не более 6 шт.
1.11. Простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм - не более 6 шт.
1.12. Салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм - не более 10 шт.
1.13. Салфетка хирургическая впитывающая (100-650)х(100-700) мм - не более 10 шт.
1.14. Салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм - не более 10 шт.
1.15. Чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм - не более 6 шт.
1.16. Липкая операционная пленка (20-600)х(20-600) мм - не более 4 шт.
2. Этикетка - 1 шт.
3. Внутренняя индивидуальная упаковка - 1 шт.
4. Внешняя индивидуальная упаковка - 1 шт.
РЗН 2016/3753
15.06.2022
32.50.50.190
330720