РЗН 2016/3753
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3753
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект одноразовый стерильный для педиатрических операций (кардиоваскулярных, полостных, травматологических, нейрохирургических, офтальмологических) «ЗДРАВМЕДТЕХ» универсальный по ТУ 9398-008-70516780-20151. Состав:
1.1 простыня большая операционная (нейрохирургическая) (700-4000)х(700-4000) мм, с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, мешком для сбора жидкости конусообразным с жестким фиксатором - не более 6 шт.
1.2 простыня большая операционная (кардиоваскулярная) (700-4000)х(700-4000) мм, с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем на дугу, карманами с фиксаторами - не более 6 шт.
1.3 простыня большая операционная (для полостных операций) (700-4000)х(700-4000) мм с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, карманами с фиксаторами - не более 6 шт.
1.4 простыня большая операционная (травматологическая) (700-4000)х(700-4000) мм с отверстием диаметром (30-100) мм, эластичной манжетой, впитывающей зоной, липким краем - не более 6 шт.
1.5 простыня большая операционная (универсальная) (700-4000)х(700-4000) мм, с U-образным вырезом (50-1000)х(50-400) мм, впитывающей зоной, липким краем - не более 6 шт.
1.6 простыня малая операционная (офтальмологическая) (400-1400)х(400-1400) мм с отверстием (30-150)х(30-200) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, карманом с фиксатором - не более 6 шт.
1.7 простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм - не более 6 шт.
1.8 простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм - не более 6 шт.
1.9 простыня операционная с впитывающей зоной, липким краем (700-4000)х(700-4000) мм - не более 6 шт.
1.10 простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм - не более 6 шт.
1.11 простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм - не более 6 шт.
1.12 салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм - не более 10 шт.
1.13 салфетка хирургическая впитывающая (100-650)х(100-700) мм - не более 10 шт.
1.14 салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм - не более 10 шт.
1.15 чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм - не более 6 шт.
1.16 липкая операционная пленка (20-600)х(20-600) мм - не более 4 шт.
2. Этикетка - 1 шт.
3. Внутренняя индивидуальная упаковка - 1 шт.
4. Внешняя индивидуальная упаковка - 1 шт.
1.1 простыня большая операционная (нейрохирургическая) (700-4000)х(700-4000) мм, с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, мешком для сбора жидкости конусообразным с жестким фиксатором - не более 6 шт.
1.2 простыня большая операционная (кардиоваскулярная) (700-4000)х(700-4000) мм, с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем на дугу, карманами с фиксаторами - не более 6 шт.
1.3 простыня большая операционная (для полостных операций) (700-4000)х(700-4000) мм с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, карманами с фиксаторами - не более 6 шт.
1.4 простыня большая операционная (травматологическая) (700-4000)х(700-4000) мм с отверстием диаметром (30-100) мм, эластичной манжетой, впитывающей зоной, липким краем - не более 6 шт.
1.5 простыня большая операционная (универсальная) (700-4000)х(700-4000) мм, с U-образным вырезом (50-1000)х(50-400) мм, впитывающей зоной, липким краем - не более 6 шт.
1.6 простыня малая операционная (офтальмологическая) (400-1400)х(400-1400) мм с отверстием (30-150)х(30-200) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, карманом с фиксатором - не более 6 шт.
1.7 простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм - не более 6 шт.
1.8 простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм - не более 6 шт.
1.9 простыня операционная с впитывающей зоной, липким краем (700-4000)х(700-4000) мм - не более 6 шт.
1.10 простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм - не более 6 шт.
1.11 простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм - не более 6 шт.
1.12 салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм - не более 10 шт.
1.13 салфетка хирургическая впитывающая (100-650)х(100-700) мм - не более 10 шт.
1.14 салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм - не более 10 шт.
1.15 чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм - не более 6 шт.
1.16 липкая операционная пленка (20-600)х(20-600) мм - не более 4 шт.
2. Этикетка - 1 шт.
3. Внутренняя индивидуальная упаковка - 1 шт.
4. Внешняя индивидуальная упаковка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/3753
Дата РУ
25.02.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9315
Изготовитель
ООО "Здравмедтех-Н"
Фактический адрес изготовителя
630015, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Планетная, д. 30, к. 1а, оф. 312
Юридический адрес изготовителя
630004, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, Комсомольский проспект д. 13/1, офис 409
Код ОКП/ОКПД2
93 9814
Класс риска
1
Вид
259500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
633004, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/90
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
Комплект одноразовый стерильный для педиатрических операций (кардиоваскулярных, полостных, травматологических, нейрохирургических, офтальмологических) «ЗДРАВМЕДТЕХ» универсальный
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект одноразовый стерильный для педиатрических операций (кардиоваскулярных, полостных, травматологических, нейрохирургических, офтальмологических) «ЗДРАВМЕДТЕХ» универсальный по ТУ 9398-008-70516780-2015в составе:
1.1. Простыня большая операционная (нейрохирургическая) (700-4000)х(700-4000) мм, с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, мешком для сбора жидкости конусообразным с жестким фиксатором - не более 6 шт.
1.2. Простыня большая операционная (кардиоваскулярная) (700-4000)х(700-4000) мм, с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем на дугу, карманами с фиксаторами - не более 6 шт.
1.3. Простыня большая операционная (для полостных операций) (700-4000)х(700-4000) мм с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, карманами с фиксаторами - не более 6 шт.
1.4. Простыня большая операционная (травматологическая) (700-4000)х(700-4000) мм с отверстием диаметром (30-100) мм, эластичной манжетой, впитывающей зоной, липким краем - не более 6 шт.
1.5. Простыня большая операционная (универсальная) (700-4000)х(700-4000) мм, с U-образным вырезом (50-1000)х(50-400) мм, впитывающей зоной, липким краем - не более 6 шт.
1.6. Простыня малая операционная (офтальмологическая) (400-1400)х(400-1400) мм с отверстием (30-150)х(30-200) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, карманом с фиксатором - не более 6 шт.
1.7. Простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм - не более 6 шт.
1.8. Простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм - не более 6 шт.
1.9. Простыня операционная с впитывающей зоной, липким краем (700-4000)х(700-4000) мм - не более 6 шт.
1.10. Простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм - не более 6 шт.
1.11. Простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм - не более 6 шт.
1.12. Салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм - не более 10 шт.
1.13. Салфетка хирургическая впитывающая (100-650)х(100-700) мм - не более 10 шт.
1.14. Салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм - не более 10 шт.
1.15. Чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм - не более 6 шт.
1.16. Липкая операционная пленка (20-600)х(20-600) мм - не более 4 шт.
2. Этикетка - 1 шт.
3. Внутренняя индивидуальная упаковка - 1 шт.
4. Внешняя индивидуальная упаковка - 1 шт.
РЗН 2016/3753
01.03.2024
14.19.32.120
259500
Комплект одноразовый стерильный для педиатрических операций (кардиоваскулярных, полостных, травматологических, нейрохирургических, офтальмологических) «ЗДРАВМЕДТЕХ» универсальный по ТУ 9398-008-70516780-2015в составе:
1.1. Простыня большая операционная (нейрохирургическая) (700-4000)х(700-4000) мм, с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, мешком для сбора жидкости конусообразным с жестким фиксатором - не более 6 шт.
1.2. Простыня большая операционная (кардиоваскулярная) (700-4000)х(700-4000) мм, с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем на дугу, карманами с фиксаторами - не более 6 шт.
1.3. Простыня большая операционная (для полостных операций) (700-4000)х(700-4000) мм с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, карманами с фиксаторами - не более 6 шт.
1.4. Простыня большая операционная (травматологическая) (700-4000)х(700-4000) мм с отверстием диаметром (30-100) мм, эластичной манжетой, впитывающей зоной, липким краем - не более 6 шт.
1.5. Простыня большая операционная (универсальная) (700-4000)х(700-4000) мм, с U-образным вырезом (50-1000)х(50-400) мм, впитывающей зоной, липким краем - не более 6 шт.
1.6. Простыня малая операционная (офтальмологическая) (400-1400)х(400-1400) мм с отверстием (30-150)х(30-200) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, карманом с фиксатором - не более 6 шт.
1.7. Простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм - не более 6 шт.
1.8. Простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм - не более 6 шт.
1.9. Простыня операционная с впитывающей зоной, липким краем (700-4000)х(700-4000) мм - не более 6 шт.
1.10. Простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм - не более 6 шт.
1.11. Простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм - не более 6 шт.
1.12. Салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм - не более 10 шт.
1.13. Салфетка хирургическая впитывающая (100-650)х(100-700) мм - не более 10 шт.
1.14. Салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм - не более 10 шт.
1.15. Чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм - не более 6 шт.
1.16. Липкая операционная пленка (20-600)х(20-600) мм - не более 4 шт.
2. Этикетка - 1 шт.
3. Внутренняя индивидуальная упаковка - 1 шт.
4. Внешняя индивидуальная упаковка - 1 шт.
РЗН 2016/3753
15.06.2022
32.50.50.190
330720
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)