Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Вакуумная система для проведения кардиохирургических процедур Acrobatв вариантах исполнения:
1. Вакуумная система Acrobat SUV для операций на работающем сердце, в составе:
- Вакуумный стабилизатор Acrobat SUV;
- Платформа ACCESSRAIL;
- Комплект вакуумных трубок для стабилизатора Acrobat SUV;
- Инструкция по эксплуатации.
2. Вакуумная система для позиционирования ACROBAT-i, в составе:
- Позиционер ACROBAT-i;
- Комплект трубок для позиционера ACROBAT-i;
- Контейнер ACROBAT-i;
- Инструкция по эксплуатации.
3. Вакуумная стабилизирующая система ACROBAT-i, в составе:
- Стабилизатор ACROBAT-i;
- Комплект трубок для стабилизатора ACROBAT-i;
- Контейнер ACROBAT-i;
- Платформа ACCESSRAIL;
- Инструкция по эксплуатации.
1. Вакуумная система Acrobat SUV для операций на работающем сердце, в составе:
- Вакуумный стабилизатор Acrobat SUV;
- Платформа ACCESSRAIL;
- Комплект вакуумных трубок для стабилизатора Acrobat SUV;
- Инструкция по эксплуатации.
2. Вакуумная система для позиционирования ACROBAT-i, в составе:
- Позиционер ACROBAT-i;
- Комплект трубок для позиционера ACROBAT-i;
- Контейнер ACROBAT-i;
- Инструкция по эксплуатации.
3. Вакуумная стабилизирующая система ACROBAT-i, в составе:
- Стабилизатор ACROBAT-i;
- Комплект трубок для стабилизатора ACROBAT-i;
- Контейнер ACROBAT-i;
- Платформа ACCESSRAIL;
- Инструкция по эксплуатации.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79969
Заявитель
ООО "МАКЕ"
Фактический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. п. Московский, км. Киевское ш. 22-й (п. Московский), двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. п. Московский, км. Киевское ш. 22-й (п. Московский), двлд. 6, стр. 1
Изготовитель
"Маке Кардиоваскуляр ЭлЭлСи"
Фактический адрес изготовителя
, США, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive, Wayne, New Jersey, 07470, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive, Wayne, New Jersey, 07470, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
342300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive, Wayne, New Jersey, 07470, USA.
2. Maquet (Suzhou) Co., Ltd., No. 158 FangZhou Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342300
Вакуумная система для проведения кардиохирургических процедур Acrobat 1. Вакуумная система Acrobat SUV для операций на работающем сердце, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342300
Вакуумная система для проведения кардиохирургических процедур Acrobat 2. Вакуумная система для позиционирования ACROBAT-i, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342300
Вакуумная система для проведения кардиохирургических процедур Acrobat 3. Вакуумная стабилизирующая система ACROBAT-i, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Вакуумная система для проведения кардиохирургических процедур Acrobatв вариантах исполнения:
1. Вакуумная система Acrobat SUV для операций на работающем сердце, в составе:
- Вакуумный стабилизатор Acrobat SUV;
- Платформа ACCESSRAIL;
- Комплект вакуумных трубок для стабилизатора Acrobat SUV;
- Инструкция по эксплуатации.
2. Вакуумная система для позиционирования ACROBAT-i, в составе:
- Позиционер ACROBAT-i;
- Комплект трубок для позиционера ACROBAT-i;
- Контейнер ACROBAT-i;
- Инструкция по эксплуатации.
3. Вакуумная стабилизирующая система ACROBAT-i, в составе:
- Стабилизатор ACROBAT-i;
- Комплект трубок для стабилизатора ACROBAT-i;
- Контейнер ACROBAT-i;
- Платформа ACCESSRAIL;
- Инструкция по эксплуатации.
РЗН 2023/19781
10.03.2023
ООО "МАКЕ"
32.50.13.190
342300
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)