РЗН 2023/19781

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19781
Наименование
Вакуумная система для проведения кардиохирургических процедур Acrobatв вариантах исполнения:
1. Вакуумная система Acrobat SUV для операций на работающем сердце, в составе:
- Вакуумный стабилизатор Acrobat SUV;
- Платформа ACCESSRAIL;
- Комплект вакуумных трубок для стабилизатора Acrobat SUV;
- Инструкция по эксплуатации.
2. Вакуумная система для позиционирования ACROBAT-i, в составе:
- Позиционер ACROBAT-i;
- Комплект трубок для позиционера ACROBAT-i;
- Контейнер ACROBAT-i;
- Инструкция по эксплуатации.
3. Вакуумная стабилизирующая система ACROBAT-i, в составе:
- Стабилизатор ACROBAT-i;
- Комплект трубок для стабилизатора ACROBAT-i;
- Контейнер ACROBAT-i;
- Платформа ACCESSRAIL;
- Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2023/19781
Дата РУ
10.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63755
Заявитель
ООО "МАКЕ"
Фактический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. п. Московский, км. Киевское ш. 22-й (п. Московский), двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. п. Московский, км. Киевское ш. 22-й (п. Московский), двлд. 6, стр. 1
Изготовитель
"МАКЕ Кардиоваскулар ЭлЭлСи"
Фактический адрес изготовителя
, США, MAQUET Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive, Wayne, NJ 07470, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, MAQUET Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive, Wayne, NJ 07470, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
Вид
342300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA. 2. Maquet (Suzhou) Co., Ltd., No. 158 FangZhou Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, P.R.China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

342300
Вакуумная система для проведения кардиохирургических процедур Acrobat 1. Вакуумная система Acrobat SUV для операций на работающем сердце, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

342300
Вакуумная система для проведения кардиохирургических процедур Acrobat 2. Вакуумная система для позиционирования ACROBAT-i, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

342300
Вакуумная система для проведения кардиохирургических процедур Acrobat 3. Вакуумная стабилизирующая система ACROBAT-i, в составе:
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
20.06.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)