Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический на основе эпоксидного полимера для пломбирования корневых каналов зубов «SM Seal» по ТУ 9391-017-67200978-2011варианты исполнения:
1. «SM Seal»:
- паста белая (туба 4 мл) ? 1 шт.;
- паста желтая (туба 4 мл) ? 1 шт.;
- блок для смешивания ? 1 шт.;
- инструкция по применению ? 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
2. «SM Seal»:
- паста белая (туба 4 мл) ? 1 шт.;
- паста желтая (туба 4 мл) ? 1 шт.;
- инструкция по применению ? 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
3. «SM Seal duo»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (12 г) ? 1 шт.;
- инструкция по применению ? 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
4. «SM Seal duo»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (15 г) ? 1 шт.;
- инструкция по применению ? 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
5. «SM Seal duo»:
- паста белая и желтая (двойной шприц (дозатор) 12 г) ? 1 шт.;
- блок для смешивания ? 1 шт.;
- инструкция по применению ? 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
6. «SM Seal duo»:
- паста белая и желтая (двойной шприц (дозатор) 15 г) ? 1 шт.;
- блок для смешивания ? 1 шт.;
- инструкция по применению ? 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
7. «SM Seal duo»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (12 г) ? 1 шт.;
- смесительные насадки ? 10 шт.;
- внутриротовые насадки ? 10 шт.;
- блок для смешивания ? 1 шт.;
- инструкция по применению ? 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
8. «SM Seal duo»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (15 г) ? 1 шт.;
- смесительные насадки ? 10 шт.;
- внутриротовые насадки ? 10 шт.;
- блок для смешивания? 1 шт.;
- инструкция по применению ? 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
1. «SM Seal»:
- паста белая (туба 4 мл) ? 1 шт.;
- паста желтая (туба 4 мл) ? 1 шт.;
- блок для смешивания ? 1 шт.;
- инструкция по применению ? 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
2. «SM Seal»:
- паста белая (туба 4 мл) ? 1 шт.;
- паста желтая (туба 4 мл) ? 1 шт.;
- инструкция по применению ? 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
3. «SM Seal duo»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (12 г) ? 1 шт.;
- инструкция по применению ? 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
4. «SM Seal duo»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (15 г) ? 1 шт.;
- инструкция по применению ? 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
5. «SM Seal duo»:
- паста белая и желтая (двойной шприц (дозатор) 12 г) ? 1 шт.;
- блок для смешивания ? 1 шт.;
- инструкция по применению ? 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
6. «SM Seal duo»:
- паста белая и желтая (двойной шприц (дозатор) 15 г) ? 1 шт.;
- блок для смешивания ? 1 шт.;
- инструкция по применению ? 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
7. «SM Seal duo»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (12 г) ? 1 шт.;
- смесительные насадки ? 10 шт.;
- внутриротовые насадки ? 10 шт.;
- блок для смешивания ? 1 шт.;
- инструкция по применению ? 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
8. «SM Seal duo»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (15 г) ? 1 шт.;
- смесительные насадки ? 10 шт.;
- внутриротовые насадки ? 10 шт.;
- блок для смешивания? 1 шт.;
- инструкция по применению ? 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79803
Изготовитель
ООО "СМ-Инвест"
Фактический адрес изготовителя
308009, Россия, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А, офис 16
Юридический адрес изготовителя
308009, Россия, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А, офис 16
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
147790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "СМ-Инвест", Россия, 308010, Белгородская область, Белгородский р-н, пгт. Северный, ул. Березовая, 1/6
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический на основе эпоксидного полимера для пломбирования корневых каналов зубов «ЭПОКСИДИН» по ТУ 9391-017-67200978-2011варианты исполнения:
1. «ЭПОКСИДИН»:
- паста белая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- паста желтая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
2. «ЭПОКСИДИН»:
- паста белая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- паста желтая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
3. «ЭПОКСИДИН ДУО»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (12 г) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
4. «ЭПОКСИДИН ДУО»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (15 г) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
5. «ЭПОКСИДИН ДУО»:
- паста белая и желтая (двойной шприц (дозатор) 12 г) - 1 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
6. «ЭПОКСИДИН ДУО»:
- паста белая и желтая (двойной шприц (дозатор) 15 г) - 1 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
7. «ЭПОКСИДИН ДУО»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (12 г) - 1 шт.;
- смесительные насадки - 10 шт.;
- внутриротовые насадки - 10 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
8. «ЭПОКСИДИН ДУО»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (15 г) - 1 шт.;
- смесительные насадки - 10 шт.;
- внутриротовые насадки - 10 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
ФСР 2012/13175
21.04.2023
21.20.24.180
228410
Материал стоматологический на основе эпоксидного полимера для пломбирования корневых каналов зубов «ЭПОКСИДИН®» по ТУ 9391-017-67200978-2011варианты исполнения:
1. «ЭПОКСИДИН®»:
- паста белая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- паста желтая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
2. «ЭПОКСИДИН®»:
- паста белая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- паста желтая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
3. «ЭПОКСИДИН® ДУО»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (12 г) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
4. «ЭПОКСИДИН® ДУО»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (15 г) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
5. «ЭПОКСИДИН® ДУО»:
- паста белая и желтая (двойной шприц (дозатор) 12 г) - 1 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
6. «ЭПОКСИДИН® ДУО»:
- паста белая и желтая (двойной шприц (дозатор) 15 г) - 1 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
7. «ЭПОКСИДИН® ДУО»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (12 г) - 1 шт.;
- смесительные насадки - 10 шт.;
- внутриротовые насадки - 10 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
8. «ЭПОКСИДИН® ДУО»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (15 г) - 1 шт.;
- смесительные насадки - 10 шт.;
- внутриротовые насадки - 10 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
ФСР 2012/13175
05.07.2021
21.20.24.180
147790
Материал стоматологический на основе гидроокиси кальция и эпоксидной смолы для пломбирования корневых каналов зубов "ЭПОКСИДИН" по ТУ 9391-017-67200978-2011
ФСР 2012/13175
04.10.2016
93 9170
147790
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)