Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор биохимический для диагностики in vitro ILab Taurus c принадлежностямиI. Анализатор биохимический для диагностики in vitro ILab Taurus, варианты исполнения:
1. Анализатор ILab Taurus 230V - ILab Taurus w/o ISE 230V.
2. Анализатор ILab Taurus с ионно-селективным модулем 230V - ILab Taurus with ISE 230V.
3. Анализатор ILab Taurus 120V - ILab Taurus w/o ISE 120V.
4. Анализатор ILab Taurus с ионно-селективным модулем 120V - ILab Taurus with ISE 120V.
II. Принадлежности:
1. Набор для запуска анализатора ILab Taurus - Start-Up kit ILab Taurus:
- Набор документации: CE Сертификат - СE Certificate, Руководство по эксплуатации - Application Manual, Программное обеспечение на диске - CD SW, Руководство по эксплуатации ILab Taurus - ILab Taurus Operator's Manual.
- Чашечки для образцов 3 мл (500 шт.) - Sample Cup 3ml (500 сup).
- Наполнитель бани - Bath additive.
- Кислый детергент - Acid detergent.
- Щелочной детергент - Alkaline detergent.
- Кислотный очиститель кювет - Acid Cuvette Cleaner.
- Щелочной очиститель кювет - Alkaline Cuvette Cleaner.
- Штатив для образцов (10 шт.) - Rack Tray (10 positions).
- Ярлыки для штатива (не более 200 шт.) - Rack Labels.
2. Набор для запуска анализатора ILab Taurus с ионно-селективным модулем - ISE Start-Up kit ILab Taurus:
- Электрод для Натрия - Na Electrode.
- Электрод для Калия - К Electrode.
- Электрод для Хлора - Cl Electrode.
- Электрод сравнения - Reference Electrode.
- ISE Базовый - ISE Reference.
- ISE Калибратор высокого разрешения - ISE High Calibrator.
- ISE Калибратор низкого разрешения - ISE Low Calibrator.
- ISE Разбавитель - ISE Diluent.
- ISE Активатор - ISE Activator.
3. Электрод для Натрия - Sodium Electrode.
4. Электрод для Калия - Potassium Electrode.
5. Электрод для Хлора - Chloride Electrode.
6. Электрод сравнения - Reference Electrode.
7. ISE калибратор высокого разрешения - IL Test ISE High Calibrator.
8. ISE калибратор низкого разрешения - IL Test ISE Low Calibrator.
9. ISE Разбавитель - IL Test ISE Diluent.
10. ISE Активатор - IL Test ISE Activator.
11. ISE Базовый - IL Test ISE Reference.
12. ISE Наполнитель бани - IL Test Bath Additive.
13. ISE Кислый детергент - IL Test ISE Acid detergent.
14. ISE Щелочной детергент - IL Test ISE Alkaline detergent .
15. ISE Кислотный очиститель кювет - IL Test ISE Acid Cuvette Cleaner.
16. ISE Щелочной очиститель кювет - IL Test ISE Alkaline Cuvette Cleaner.
17. Рабочий модуль с ЖК-дисплеем - LCD ARM Option.
18. Компьютер - PC ILab Taurus DT12.
19. Клавиатура - Keyboard ILab Taurus.
20. Защита для клавиатуры - Keyboard Cover ILab Taurus.
21. Блок электропитания - Power Brick Monitor Taurus.
22. Сенсорный экран - Touch Screen Monitor Taurus.
23. Удлинитель - Video Extension Cable Taurus.
24. USB Шнур - USB Cable.
25. Компьютерный сетевой кабель - Pack Cord RJ45 (LAN Cable).
III. Организации-изготовители:
- Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyou-Ku, Kyoto, 604-8511, Japan.
- Instrumentation Laboratory S.P.A., Viale Monza 338, 20128 - Milano, Italy.
1. Анализатор ILab Taurus 230V - ILab Taurus w/o ISE 230V.
2. Анализатор ILab Taurus с ионно-селективным модулем 230V - ILab Taurus with ISE 230V.
3. Анализатор ILab Taurus 120V - ILab Taurus w/o ISE 120V.
4. Анализатор ILab Taurus с ионно-селективным модулем 120V - ILab Taurus with ISE 120V.
II. Принадлежности:
1. Набор для запуска анализатора ILab Taurus - Start-Up kit ILab Taurus:
- Набор документации: CE Сертификат - СE Certificate, Руководство по эксплуатации - Application Manual, Программное обеспечение на диске - CD SW, Руководство по эксплуатации ILab Taurus - ILab Taurus Operator's Manual.
- Чашечки для образцов 3 мл (500 шт.) - Sample Cup 3ml (500 сup).
- Наполнитель бани - Bath additive.
- Кислый детергент - Acid detergent.
- Щелочной детергент - Alkaline detergent.
- Кислотный очиститель кювет - Acid Cuvette Cleaner.
- Щелочной очиститель кювет - Alkaline Cuvette Cleaner.
- Штатив для образцов (10 шт.) - Rack Tray (10 positions).
- Ярлыки для штатива (не более 200 шт.) - Rack Labels.
2. Набор для запуска анализатора ILab Taurus с ионно-селективным модулем - ISE Start-Up kit ILab Taurus:
- Электрод для Натрия - Na Electrode.
- Электрод для Калия - К Electrode.
- Электрод для Хлора - Cl Electrode.
- Электрод сравнения - Reference Electrode.
- ISE Базовый - ISE Reference.
- ISE Калибратор высокого разрешения - ISE High Calibrator.
- ISE Калибратор низкого разрешения - ISE Low Calibrator.
- ISE Разбавитель - ISE Diluent.
- ISE Активатор - ISE Activator.
3. Электрод для Натрия - Sodium Electrode.
4. Электрод для Калия - Potassium Electrode.
5. Электрод для Хлора - Chloride Electrode.
6. Электрод сравнения - Reference Electrode.
7. ISE калибратор высокого разрешения - IL Test ISE High Calibrator.
8. ISE калибратор низкого разрешения - IL Test ISE Low Calibrator.
9. ISE Разбавитель - IL Test ISE Diluent.
10. ISE Активатор - IL Test ISE Activator.
11. ISE Базовый - IL Test ISE Reference.
12. ISE Наполнитель бани - IL Test Bath Additive.
13. ISE Кислый детергент - IL Test ISE Acid detergent.
14. ISE Щелочной детергент - IL Test ISE Alkaline detergent .
15. ISE Кислотный очиститель кювет - IL Test ISE Acid Cuvette Cleaner.
16. ISE Щелочной очиститель кювет - IL Test ISE Alkaline Cuvette Cleaner.
17. Рабочий модуль с ЖК-дисплеем - LCD ARM Option.
18. Компьютер - PC ILab Taurus DT12.
19. Клавиатура - Keyboard ILab Taurus.
20. Защита для клавиатуры - Keyboard Cover ILab Taurus.
21. Блок электропитания - Power Brick Monitor Taurus.
22. Сенсорный экран - Touch Screen Monitor Taurus.
23. Удлинитель - Video Extension Cable Taurus.
24. USB Шнур - USB Cable.
25. Компьютерный сетевой кабель - Pack Cord RJ45 (LAN Cable).
III. Организации-изготовители:
- Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyou-Ku, Kyoto, 604-8511, Japan.
- Instrumentation Laboratory S.P.A., Viale Monza 338, 20128 - Milano, Italy.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79744
Заявитель
ООО "Лабвей"
Фактический адрес заявителя
121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Очаково-Матвеевская, ул. Рябиновая, д. 38, стр. 1, помещ. I, ком. №20
Юридический адрес заявителя
121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Очаково-Матвеевская, ул. Рябиновая, д. 38, стр. 1, помещ. I, ком. №20
Изготовитель
"Инструментэйшн Лаборатори С.П.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory S.P.A., Viale Monza 338, 20128 - Milano, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory S.P.A., Viale Monza 338, 20128 - Milano, Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Instrumentation Laboratory S.P.A., Viale Monza 338, 20128, Milano, Italy.
2. "Шимадзу Корпорэйшн", 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
1. Анализатор ILab Taurus 230V - ILab Taurus w/o ISE 230V.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
2. Анализатор ILab Taurus с ионно-селективным модулем 230V - ILab Taurus with ISE 230V.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
3. Анализатор ILab Taurus 120V - ILab Taurus w/o ISE 120V.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
4. Анализатор ILab Taurus с ионно-селективным модулем 120V - ILab Taurus with ISE 120V.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261710
1. Анализатор ILab Taurus 230V - ILab Taurus w/o ISE 230V.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
2. Анализатор ILab Taurus с ионно-селективным модулем 230V - ILab Taurus with ISE 230V.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261710
3. Анализатор ILab Taurus 120V - ILab Taurus w/o ISE 120V.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
4. Анализатор ILab Taurus с ионно-селективным модулем 120V - ILab Taurus with ISE 120V.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор биохимический для диагностики in vitro ILab Taurus c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор биохимический для диагностики in vitro ILab Taurus, варианты исполнения:
1. Анализатор ILab Taurus 230V - ILab Taurus w/o ISE 230V.
2. Анализатор ILab Taurus с ионно-селективным модулем 230V - ILab Taurus with ISE 230V.
3. Анализатор ILab Taurus 120V - ILab Taurus w/o ISE 120V.
4. Анализатор ILab Taurus с ионно-селективным модулем 120V - ILab Taurus with ISE 120V.
II. Принадлежности:
1. Набор для запуска анализатора ILab Taurus - Start-Up kit ILab Taurus:
- Набор документации: CE Сертификат - СE Certificate, Руководство по эксплуатации - Application Manual, Программное обеспечение на диске - CD SW, Руководство по эксплуатации ILab Taurus - ILab Taurus Operator's Manual.
- Чашечки для образцов 3 мл (500 шт.) - Sample Cup 3ml (500 сup).
- Наполнитель бани - Bath additive.
- Кислый детергент - Acid detergent.
- Щелочной детергент - Alkaline detergent.
- Кислотный очиститель кювет - Acid Cuvette Cleaner.
- Щелочной очиститель кювет - Alkaline Cuvette Cleaner.
- Штатив для образцов (10 шт.) - Rack Tray (10 positions).
- Ярлыки для штатива (не более 200 шт.) - Rack Labels.
2. Набор для запуска анализатора ILab Taurus с ионно-селективным модулем - ISE Start-Up kit ILab Taurus:
- Электрод для Натрия - Na Electrode.
- Электрод для Калия - К Electrode.
- Электрод для Хлора - Cl Electrode.
- Электрод сравнения - Reference Electrode.
- ISE Базовый - ISE Reference.
- ISE Калибратор высокого разрешения - ISE High Calibrator.
- ISE Калибратор низкого разрешения - ISE Low Calibrator.
- ISE Разбавитель - ISE Diluent.
- ISE Активатор - ISE Activator.
3. Электрод для Натрия - Sodium Electrode.
4. Электрод для Калия - Potassium Electrode.
5. Электрод для Хлора - Chloride Electrode.
6. Электрод сравнения - Reference Electrode.
7. ISE калибратор высокого разрешения - IL Test ISE High Calibrator.
8. ISE калибратор низкого разрешения - IL Test ISE Low Calibrator.
9. ISE Разбавитель - IL Test ISE Diluent.
10. ISE Активатор - IL Test ISE Activator.
11. ISE Базовый - IL Test ISE Reference.
12. ISE Наполнитель бани - IL Test Bath Additive.
13. ISE Кислый детергент - IL Test ISE Acid detergent.
14. ISE Щелочной детергент - IL Test ISE Alkaline detergent .
15. ISE Кислотный очиститель кювет - IL Test ISE Acid Cuvette Cleaner.
16. ISE Щелочной очиститель кювет - IL Test ISE Alkaline Cuvette Cleaner.
17. Рабочий модуль с ЖК-дисплеем - LCD ARM Option.
18. Компьютер - PC ILab Taurus DT12.
19. Клавиатура - Keyboard ILab Taurus.
20. Защита для клавиатуры - Keyboard Cover ILab Taurus.
21. Блок электропитания - Power Brick Monitor Taurus.
22. Сенсорный экран - Touch Screen Monitor Taurus.
23. Удлинитель - Video Extension Cable Taurus.
24. USB Шнур - USB Cable.
25. Компьютерный сетевой кабель - Pack Cord RJ45 (LAN Cable).
III. Организации-изготовители:
- Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyou-Ku, Kyoto, 604-8511, Japan.
- Instrumentation Laboratory S.P.A., Viale Monza 338, 20128 - Milano, Italy.
ФСЗ 2012/12577
30.07.2012
ООО "Лабвей"
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)