ФСЗ 2012/12577

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12577
Наименование
Анализатор биохимический для диагностики in vitro ILab Taurus c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор биохимический для диагностики in vitro ILab Taurus, варианты исполнения: 1. Анализатор ILab Taurus 230V - ILab Taurus w/o ISE 230V. 2. Анализатор ILab Taurus с ионно-селективным модулем 230V - ILab Taurus with ISE 230V. 3. Анализатор ILab Taurus 120V - ILab Taurus w/o ISE 120V. 4. Анализатор ILab Taurus с ионно-селективным модулем 120V - ILab Taurus with ISE 120V. II. Принадлежности: 1. Набор для запуска анализатора ILab Taurus - Start-Up kit ILab Taurus: - Набор документации: CE Сертификат - СE Certificate, Руководство по эксплуатации - Application Manual, Программное обеспечение на диске - CD SW, Руководство по эксплуатации ILab Taurus - ILab Taurus Operator's Manual. - Чашечки для образцов 3 мл (500 шт.) - Sample Cup 3ml (500 сup). - Наполнитель бани - Bath additive. - Кислый детергент - Acid detergent. - Щелочной детергент - Alkaline detergent. - Кислотный очиститель кювет - Acid Cuvette Cleaner. - Щелочной очиститель кювет - Alkaline Cuvette Cleaner. - Штатив для образцов (10 шт.) - Rack Tray (10 positions). - Ярлыки для штатива (не более 200 шт.) - Rack Labels. 2. Набор для запуска анализатора ILab Taurus с ионно-селективным модулем - ISE Start-Up kit ILab Taurus: - Электрод для Натрия - Na Electrode. - Электрод для Калия - К Electrode. - Электрод для Хлора - Cl Electrode. - Электрод сравнения - Reference Electrode. - ISE Базовый - ISE Reference. - ISE Калибратор высокого разрешения - ISE High Calibrator. - ISE Калибратор низкого разрешения - ISE Low Calibrator. - ISE Разбавитель - ISE Diluent. - ISE Активатор - ISE Activator. 3. Электрод для Натрия - Sodium Electrode. 4. Электрод для Калия - Potassium Electrode. 5. Электрод для Хлора - Chloride Electrode. 6. Электрод сравнения - Reference Electrode. 7. ISE калибратор высокого разрешения - IL Test ISE High Calibrator. 8. ISE калибратор низкого разрешения - IL Test ISE Low Calibrator. 9. ISE Разбавитель - IL Test ISE Diluent. 10. ISE Активатор - IL Test ISE Activator. 11. ISE Базовый - IL Test ISE Reference. 12. ISE Наполнитель бани - IL Test Bath Additive. 13. ISE Кислый детергент - IL Test ISE Acid detergent. 14. ISE Щелочной детергент - IL Test ISE Alkaline detergent . 15. ISE Кислотный очиститель кювет - IL Test ISE Acid Cuvette Cleaner. 16. ISE Щелочной очиститель кювет - IL Test ISE Alkaline Cuvette Cleaner. 17. Рабочий модуль с ЖК-дисплеем - LCD ARM Option. 18. Компьютер - PC ILab Taurus DT12. 19. Клавиатура - Keyboard ILab Taurus. 20. Защита для клавиатуры - Keyboard Cover ILab Taurus. 21. Блок электропитания - Power Brick Monitor Taurus. 22. Сенсорный экран - Touch Screen Monitor Taurus. 23. Удлинитель - Video Extension Cable Taurus. 24. USB Шнур - USB Cable. 25. Компьютерный сетевой кабель - Pack Cord RJ45 (LAN Cable). III. Организации-изготовители: - Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyou-Ku, Kyoto, 604-8511, Japan. - Instrumentation Laboratory S.P.A., Viale Monza 338, 20128 - Milano, Italy.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
1. Анализатор ILab Taurus 230V - ILab Taurus w/o ISE 230V.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
2. Анализатор ILab Taurus с ионно-селективным модулем 230V - ILab Taurus with ISE 230V.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
3. Анализатор ILab Taurus 120V - ILab Taurus w/o ISE 120V.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
4. Анализатор ILab Taurus с ионно-селективным модулем 120V - ILab Taurus with ISE 120V.
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
20.06.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
2
Произведена замена бланка РУ
30.12.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)