Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion стерильный для инъекций в шприцах с игламиВарианты исполнения:
I. Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion Fine в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 18 мг/мл в шприце 1,0 мл - 1 шт.
2. Иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты (РУ № ФСЗ 2011/10609, производства "ТСК Лаборатори", Япония) 27G 1/2" (0,4* 13 мм) - 2 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
II. Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion Derm в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 23 мг/мл в шприце 1,0 мл - 1 шт.
2. Иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты (РУ № ФСЗ 2011/10609, производства "ТСК Лаборатори", Япония) 27G 1/2" (0,4* 13 мм) - 2 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
III. Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion Ultra в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 25 мг/мл в шприце 1,0 мл - 1 шт.
2. Иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты (РУ № ФСЗ 2011/10609, производства "ТСК Лаборатори", Япония) 27G 1/2" (0,4* 13 мм) - 2 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
I. Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion Fine в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 18 мг/мл в шприце 1,0 мл - 1 шт.
2. Иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты (РУ № ФСЗ 2011/10609, производства "ТСК Лаборатори", Япония) 27G 1/2" (0,4* 13 мм) - 2 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
II. Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion Derm в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 23 мг/мл в шприце 1,0 мл - 1 шт.
2. Иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты (РУ № ФСЗ 2011/10609, производства "ТСК Лаборатори", Япония) 27G 1/2" (0,4* 13 мм) - 2 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
III. Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion Ultra в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 25 мг/мл в шприце 1,0 мл - 1 шт.
2. Иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты (РУ № ФСЗ 2011/10609, производства "ТСК Лаборатори", Япония) 27G 1/2" (0,4* 13 мм) - 2 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79554
Заявитель
ООО "Премьер Базис Профешнл"
Фактический адрес заявителя
690002, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Острякова, д. 5Г, эт. 8, помещ. 13
Юридический адрес заявителя
690002, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Острякова, д. 5Г, эт. 8, помещ. 13
Изготовитель
ООО "ВИОЛА МЭД ГРУПП"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, VIOLA MED GROUP LLC, 75, rue de Lourmel, 75015 Paris, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, VIOLA MED GROUP LLC, 75, rue de Lourmel, 75015 Paris, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
VIOLA MED GROUP LLC, 75, rue de Lourmel, 75015 Paris, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion стерильный для инъекций в шприцах с иглами.
Варианты исполнения: III. Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion Ultra. Состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion стерильный для инъекций в шприцах с иглами. Варианты исполнения: II. Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion Derm. Состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion стерильный для инъекций в шприцах с иглами. Варианты исполнения: I. Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion Fine. Состав:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion стерильный для инъекций в шприцах с игламиВарианты исполнения:
I. Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion Fine в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 18 мг/мл в шприце 1,0 мл - 1 шт.
2. Иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты (РУ № ФСЗ 2011/10609, производства "ТСК Лаборатори", Япония) 27G 1/2? (0,4* 13 мм)-2 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
II. Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion Derm в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 23 мг/мл в шприце 1,0 мл - 1 шт.
2. Иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты (РУ № ФСЗ 2011/10609, производства "ТСК Лаборатори", Япония) 27G 1/2? (0,4* 13 мм) - 2 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
III. Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion Ultra в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 25 мг/мл в шприце 1,0 мл - 1 шт.
2. Иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты (РУ № ФСЗ 2011/10609, производства "ТСК Лаборатори", Япония) 27G 1/2" (0,4* 13 мм) - 2 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
РЗН 2024/22138
04.03.2024
ООО "Премьер Базис Профешнл"
32.50.22.199
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)