РЗН 2024/22138
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22138
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion стерильный для инъекций в шприцах с игламиВарианты исполнения:
I. Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion Fine в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 18 мг/мл в шприце 1,0 мл - 1 шт.
2. Иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты (РУ № ФСЗ 2011/10609, производства "ТСК Лаборатори", Япония) 27G 1/2? (0,4* 13 мм)-2 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
II. Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion Derm в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 23 мг/мл в шприце 1,0 мл - 1 шт.
2. Иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты (РУ № ФСЗ 2011/10609, производства "ТСК Лаборатори", Япония) 27G 1/2? (0,4* 13 мм) - 2 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
III. Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion Ultra в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 25 мг/мл в шприце 1,0 мл - 1 шт.
2. Иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты (РУ № ФСЗ 2011/10609, производства "ТСК Лаборатори", Япония) 27G 1/2" (0,4* 13 мм) - 2 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion стерильный для инъекций в шприцах с иглами.
Варианты исполнения: ? Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion Derm. Состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion стерильный для инъекций в шприцах с иглами.
Варианты исполнения: ? Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion Fine. Состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion стерильный для инъекций в шприцах с иглами.
Варианты исполнения: III. Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion Ultra. Состав:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion стерильный для инъекций в шприцах с игламиВарианты исполнения:
I. Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion Fine в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 18 мг/мл в шприце 1,0 мл - 1 шт.
2. Иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты (РУ № ФСЗ 2011/10609, производства "ТСК Лаборатори", Япония) 27G 1/2? (0,4* 13 мм)-2 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
II. Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion Derm в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 23 мг/мл в шприце 1,0 мл - 1 шт.
2. Иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты (РУ № ФСЗ 2011/10609, производства "ТСК Лаборатори", Япония) 27G 1/2? (0,4* 13 мм) - 2 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
III. Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion Ultra в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 25 мг/мл в шприце 1,0 мл - 1 шт.
2. Иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты (РУ № ФСЗ 2011/10609, производства "ТСК Лаборатори", Япония) 27G 1/2" (0,4* 13 мм) - 2 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
РЗН 2024/22138
14.07.2025
ООО "Премьер Базис Профешнл"
32.50.22.199
122090
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
25.04.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)