Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к возбудителю бруцеллёза (Бруцелла-IgA-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-351-23548172-2012в составе:
- планшет разборный с иммобилизованными антигенами бруцелл - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 флакон;
- конъюгат - 1 флакон или 2 флакона;
- раствор для разведения сывороток (РС) - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.
- планшет разборный с иммобилизованными антигенами бруцелл - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 флакон;
- конъюгат - 1 флакон или 2 флакона;
- раствор для разведения сывороток (РС) - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78449
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
196370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196370
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса - к возбудителю бруцеллёза (Бруцелла-IgA-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-351-23548172-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к возбудителю бруцеллёза (Бруцелла-IgA-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-351-23548172-2012в составе:
- планшет разборный с иммобилизованными антигенами бруцелл - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 флакон;
- конъюгат - 1 флакон или 2 флакона;
- раствор для разведения сывороток (РС) - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.
ФСР 2012/13843
29.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
196370
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к возбудителю бруцеллёза (Бруцелла-IgA-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-351-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):- планшет разборный с иммобилизованными антигенами бруцелл ? 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный ? 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К?), инактивированный ? 1 флакон;
- конъюгат ? 1 флакон или 2 флакона;
- раствор для разведения сывороток (РС) ? 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата (РК) ? 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения (РПР) ? 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) ? 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) ? 1 флакон;
- стоп-реагент ? 1 флакон.
Принадлежности:
? пленка для заклеивания планшета ? 3 шт.;
? ванночка для реагента ? 2 шт.;
? наконечники для пипетки на 4-200 мкл ? 16 шт.
ФСР 2012/13843
10.09.2012
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)