ФСР 2012/13843
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13843
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к возбудителю бруцеллёза (Бруцелла-IgA-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-351-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):- планшет разборный с иммобилизованными антигенами бруцелл ? 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный ? 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К?), инактивированный ? 1 флакон;
- конъюгат ? 1 флакон или 2 флакона;
- раствор для разведения сывороток (РС) ? 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата (РК) ? 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения (РПР) ? 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) ? 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) ? 1 флакон;
- стоп-реагент ? 1 флакон.
Принадлежности:
? пленка для заклеивания планшета ? 3 шт.;
? ванночка для реагента ? 2 шт.;
? наконечники для пипетки на 4-200 мкл ? 16 шт.
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный ? 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К?), инактивированный ? 1 флакон;
- конъюгат ? 1 флакон или 2 флакона;
- раствор для разведения сывороток (РС) ? 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата (РК) ? 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения (РПР) ? 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) ? 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) ? 1 флакон;
- стоп-реагент ? 1 флакон.
Принадлежности:
? пленка для заклеивания планшета ? 3 шт.;
? ванночка для реагента ? 2 шт.;
? наконечники для пипетки на 4-200 мкл ? 16 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/13843
Дата РУ
10.09.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83100
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196370
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса - к возбудителю бруцеллёза (Бруцелла-IgA-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-351-23548172-2012
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196370
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к возбудителю бруцеллёза (Бруцелла-IgA-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-351-23548172-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к возбудителю бруцеллёза (Бруцелла-IgA-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-351-23548172-2012в составе:
- планшет разборный с иммобилизованными антигенами бруцелл - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 флакон;
- конъюгат - 1 флакон или 2 флакона;
- раствор для разведения сывороток (РС) - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.
ФСР 2012/13843
29.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
196370
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)