Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения аутоантител класса А к тканевой трансглутаминазе в сыворотке (плазме) крови (IgА-Трансглутаминаза-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-417-23548172-2013в составе:
1. Планшет разборный с иммобилизованной тканевой трансглутаминазой - 1 шт.
2. Калибровочные образцы, содержащие известные количества аутоантител класса А к тканевой трансглутаминазе - 6 флаконов.
3. Контрольный образец с известной концентрацией IgА к тканевой трансглутаминазе - 1 флакон.
4. Конъюгат, лиофилизированный - 1 флакон или 2 флакона, или жидкий концентрат - 1 флакон.
5. Раствор для предварительного разведения (РПР) при комплектации набора лиофилизированным конъюгатом - 1 флакон.
6. Раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон.
7. Раствор для разведения сывороток (PC) - 2 флакона.
8. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон.
9. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон или тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат - 1 флакон и субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон.
10. Стоп-реагент - 1 флакон.
Принадлежности:
1. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт.
2. Ванночка для реагентов - 2 шт.
3. Наконечники для пипеток на 4 - 200 мкл - 16 шт.
4. Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
5. Бланк диагностики - 1 шт.
1. Планшет разборный с иммобилизованной тканевой трансглутаминазой - 1 шт.
2. Калибровочные образцы, содержащие известные количества аутоантител класса А к тканевой трансглутаминазе - 6 флаконов.
3. Контрольный образец с известной концентрацией IgА к тканевой трансглутаминазе - 1 флакон.
4. Конъюгат, лиофилизированный - 1 флакон или 2 флакона, или жидкий концентрат - 1 флакон.
5. Раствор для предварительного разведения (РПР) при комплектации набора лиофилизированным конъюгатом - 1 флакон.
6. Раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон.
7. Раствор для разведения сывороток (PC) - 2 флакона.
8. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон.
9. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон или тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат - 1 флакон и субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон.
10. Стоп-реагент - 1 флакон.
Принадлежности:
1. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт.
2. Ванночка для реагентов - 2 шт.
3. Наконечники для пипеток на 4 - 200 мкл - 16 шт.
4. Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
5. Бланк диагностики - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78447
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
294370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294370
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения аутоантител класса А к тканевой трансглутаминазе в сыворотке (плазме) крови (IgА-Трансглутаминаза-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-417-23548172-2013
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения аутоантител класса А к тканевой трансглутаминазе в сыворотке (плазме) крови (IgА-Трансглутаминаза-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-417-23548172-2013в составе:
1. Планшет разборный с иммобилизованной тканевой трансглутаминазой - 1 шт.
2. Калибровочные образцы, содержащие известные количества аутоантител класса А к тканевой трансглутаминазе - 6 флаконов.
3. Контрольный образец с известной концентрацией IgА к тканевой трансглутаминазе - 1 флакон.
4. Конъюгат, лиофилизированный - 1 флакон или 2 флакона, или жидкий концентрат - 1 флакон.
5. Раствор для предварительного разведения (РПР) при комплектации набора лиофилизированным конъюгатом - 1 флакон.
6. Раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон.
7. Раствор для разведения сывороток (PC) - 2 флакона.
8. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон.
9. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон или тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат - 1 флакон и субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон.
10. Стоп-реагент - 1 флакон.
Принадлежности:
1. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт.
2. Ванночка для реагентов - 2 шт.
3. Наконечники для пипеток на 4 - 200 мкл - 16 шт.
4. Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
5. Бланк диагностики - 1 шт.
РЗН 2014/1507
26.04.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
294370
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения аутоантител класса А к тканевой трансглутаминазе в сыворотке (плазме) крови (IgА-Трансглутаминаза-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-417-23548172-2013Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения аутоантител класса G к тканевой трансглутаминазе в сьшоротке (плазме) крови (IgА-Трансглутаминаза-ИФА-БЕСТ) в составе:
1. Планшет разборный с иммобилизованной тканевой трансглутаминазой - 1 шт.;
2. Калибровочные образцы, содержащие известные количества аутоантител класса А к тканевой трансглутаминазе - 6 флаконов;
3. Контрольный образец с известной концентрацией IgА к тканевой трансглутаминазе - 1 флакон;
4. Конъюгат, лиофилизированный - 1 флакон или 2 флакона, или жидкий концентрат - 1 флакон;
5. Раствор для предварительного разведения (РПР) при комплектации набора лиофилизированным конъюгатом - 1 флакон;
6. Раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон;
7. Раствор для разведения сывороток (PC) - 2 флакона;
8. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон;
9. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон или тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат - 1 флакон и субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон;
10. Стоп-реагент - 1 флакон.
Принадлежности:
1. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
2. Ванночка для реагентов - 2 шт.;
3. Наконечники для пипеток на 4 - 200 мкл - 16 шт.;
4. Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
5. Бланк диагностики - 1 шт.
РЗН 2014/1507
18.03.2014
ЗАО "Вектор-Бест"
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)