Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Шлем дыхательный для аппаратов вентиляции легких, аппаратов проведения спонтанного дыхания под давлением и кислородотерапии с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для взрослых: модели: CASTAR R, CASTAR R BASIC, CASTAR R ZIP, CASTAR R UGHT, CASTAR R LIGHT ZIP, CASTAR R PED, CASTAR R UP, CASTAR R NEXT, CASTAR R NEXT ZIP (вид 155970).
2. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для детей: модели: CASTAR R, CASTAR R BASIC, CASTAR R ZIP, CASTAR R UGHT, CASTAR R LIGHT ZIP, CASTAR R PED, CASTAR R UP, CASTAR R NEXT, CASTAR R NEXT ZIP (вид 155980).
3. Шлем для терапии с постоянным положительным давлением (СРАР терапии) для детей и детей младшего возраста, модели: CASTAR, CASTAR BASIC, CASTAR ZIP, CASTAR NEXT, CASTAR UGHT, CASTAR UGHT ZIP CASTAR INFANT, CASTAR INFANT UGHT ZIP, CASTAR PED, CASTAR UP (вид 155980).
4. Шлем для терапии с постоянным положительным давлением (СРАР терапии) для взрослых, модели: CASTAR, CASTAR BASIC, CASTAR ZIP, CASTAR NEXT, CASTAR UGHT, CASTAR UGHT ZIP CASTAR INFANT, CASTAR INFANT UGHT ZIP, CASTAR PED, CASTAR UP (вид 155970).
5. Шлем для неинвазивной вентиляции легких с системой смешивания кислорода с воздухом под постоянным положительным давлением для взрослых, модели: VENTUKIT, VENTUKIT NEXT.II. Принадлежности:
1. Подмышечный держатель-фиксатор с подтяжками или без для взрослых, детей, и для детей младшего возраста.
2. Эластичным ремень крепления для взрослых.
3. Устройство для подкачки манжеты.
4. Адаптер, варианты исполнения: адаптер клапана ПДКВ - PEEP, адаптер с мундштуком для распылителя.
5. Клапан ушной шумопоглощающий, одна упаковка в количестве 25 шт.
6. Дыхательный мешок - резервуар для СРАР терапии.
7. Клапан положительного давления в конце выдоха (ПДКВ - PEEP), варианты исполнения: регулируемый, нерегулируемый.
8. Дыхательный контур, варианты исполнения: дыхательный контур для NIV, дыхательный контур для СРАР.
9. Дыхательная трубка.
10. Коннектор - соединитель, варианты исполнения: прямой, прямой с портом, Т-образный, Т-образный с портом.
11. Колпачок.
1. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для взрослых: модели: CASTAR R, CASTAR R BASIC, CASTAR R ZIP, CASTAR R UGHT, CASTAR R LIGHT ZIP, CASTAR R PED, CASTAR R UP, CASTAR R NEXT, CASTAR R NEXT ZIP (вид 155970).
2. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для детей: модели: CASTAR R, CASTAR R BASIC, CASTAR R ZIP, CASTAR R UGHT, CASTAR R LIGHT ZIP, CASTAR R PED, CASTAR R UP, CASTAR R NEXT, CASTAR R NEXT ZIP (вид 155980).
3. Шлем для терапии с постоянным положительным давлением (СРАР терапии) для детей и детей младшего возраста, модели: CASTAR, CASTAR BASIC, CASTAR ZIP, CASTAR NEXT, CASTAR UGHT, CASTAR UGHT ZIP CASTAR INFANT, CASTAR INFANT UGHT ZIP, CASTAR PED, CASTAR UP (вид 155980).
4. Шлем для терапии с постоянным положительным давлением (СРАР терапии) для взрослых, модели: CASTAR, CASTAR BASIC, CASTAR ZIP, CASTAR NEXT, CASTAR UGHT, CASTAR UGHT ZIP CASTAR INFANT, CASTAR INFANT UGHT ZIP, CASTAR PED, CASTAR UP (вид 155970).
5. Шлем для неинвазивной вентиляции легких с системой смешивания кислорода с воздухом под постоянным положительным давлением для взрослых, модели: VENTUKIT, VENTUKIT NEXT.II. Принадлежности:
1. Подмышечный держатель-фиксатор с подтяжками или без для взрослых, детей, и для детей младшего возраста.
2. Эластичным ремень крепления для взрослых.
3. Устройство для подкачки манжеты.
4. Адаптер, варианты исполнения: адаптер клапана ПДКВ - PEEP, адаптер с мундштуком для распылителя.
5. Клапан ушной шумопоглощающий, одна упаковка в количестве 25 шт.
6. Дыхательный мешок - резервуар для СРАР терапии.
7. Клапан положительного давления в конце выдоха (ПДКВ - PEEP), варианты исполнения: регулируемый, нерегулируемый.
8. Дыхательный контур, варианты исполнения: дыхательный контур для NIV, дыхательный контур для СРАР.
9. Дыхательная трубка.
10. Коннектор - соединитель, варианты исполнения: прямой, прямой с портом, Т-образный, Т-образный с портом.
11. Колпачок.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78173
Заявитель
АО "ИНТЕРСЕДЖИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Даниловский, Дербеневская наб., д. 11, эт. 9, помещ. Б, помещ. 1, офис В-904
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Даниловский, Дербеневская наб., д. 11, эт. 9, помещ. Б, помещ. 1, офис В-904
Изготовитель
"Интерседжикал Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
155970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Intersurgical S.p.A, Via Morandi, 12, 41037 Mirandola MO, Italy
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Шлем дыхательный для аппаратов вентиляции легких, аппаратов проведения спонтанного дыхания под давлением и кислородотерапии с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для взрослых: модели: CASTAR R, CASTAR R BASIC, CASTAR R ZIP, CASTAR R UGHT, CASTAR R LIGHT ZIP, CASTAR R PED, CASTAR R UP, CASTAR R NEXT, CASTAR R NEXT ZIP (вид 155970).
2. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для детей: модели: CASTAR R, CASTAR R BASIC, CASTAR R ZIP, CASTAR R UGHT, CASTAR R LIGHT ZIP, CASTAR R PED, CASTAR R UP, CASTAR R NEXT, CASTAR R NEXT ZIP (вид 155980).
3. Шлем для терапии с постоянным положительным давлением (СРАР терапии) для детей и детей младшего возраста, модели: CASTAR, CASTAR BASIC, CASTAR ZIP, CASTAR NEXT, CASTAR UGHT, CASTAR UGHT ZIP CASTAR INFANT, CASTAR INFANT UGHT ZIP, CASTAR PED, CASTAR UP (вид 155980).
4. Шлем для терапии с постоянным положительным давлением (СРАР терапии) для взрослых, модели: CASTAR, CASTAR BASIC, CASTAR ZIP, CASTAR NEXT, CASTAR UGHT, CASTAR UGHT ZIP CASTAR INFANT, CASTAR INFANT UGHT ZIP, CASTAR PED, CASTAR UP (вид 155970).
5. Шлем для неинвазивной вентиляции легких с системой смешивания кислорода с воздухом под постоянным положительным давлением для взрослых, модели: VENTUKIT, VENTUKIT NEXT.II. Принадлежности:
1. Подмышечный держатель-фиксатор с подтяжками или без для взрослых, детей, и для детей младшего возраста.
2. Эластичным ремень крепления для взрослых.
3. Устройство для подкачки манжеты.
4. Адаптер, варианты исполнения: адаптер клапана ПДКВ - PEEP, адаптер с мундштуком для распылителя.
5. Клапан ушной шумопоглощающий, одна упаковка в количестве 25 шт.
6. Дыхательный мешок - резервуар для СРАР терапии.
7. Клапан положительного давления в конце выдоха (ПДКВ - PEEP), варианты исполнения: регулируемый, нерегулируемый.
8. Дыхательный контур, варианты исполнения: дыхательный контур для NIV, дыхательный контур для СРАР.
9. Дыхательная трубка.
10. Коннектор - соединитель, варианты исполнения: прямой, прямой с портом, Т-образный, Т-образный с портом.
11. Колпачок.
РЗН 2016/4967
31.10.2016
ЗАО "Интерседжикал"
94 4460
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)