РЗН 2016/4967

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4967

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Шлем дыхательный для аппаратов вентиляции легких, аппаратов проведения спонтанного дыхания под давлением и кислородотерапии с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для взрослых: модели: CASTAR R, CASTAR R BASIC, CASTAR R ZIP, CASTAR R UGHT, CASTAR R LIGHT ZIP, CASTAR R PED, CASTAR R UP, CASTAR R NEXT, CASTAR R NEXT ZIP (вид 155970).
2. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для детей: модели: CASTAR R, CASTAR R BASIC, CASTAR R ZIP, CASTAR R UGHT, CASTAR R LIGHT ZIP, CASTAR R PED, CASTAR R UP, CASTAR R NEXT, CASTAR R NEXT ZIP (вид 155980).
3. Шлем для терапии с постоянным положительным давлением (СРАР терапии) для детей и детей младшего возраста, модели: CASTAR, CASTAR BASIC, CASTAR ZIP, CASTAR NEXT, CASTAR UGHT, CASTAR UGHT ZIP CASTAR INFANT, CASTAR INFANT UGHT ZIP, CASTAR PED, CASTAR UP (вид 155980).
4. Шлем для терапии с постоянным положительным давлением (СРАР терапии) для взрослых, модели: CASTAR, CASTAR BASIC, CASTAR ZIP, CASTAR NEXT, CASTAR UGHT, CASTAR UGHT ZIP CASTAR INFANT, CASTAR INFANT UGHT ZIP, CASTAR PED, CASTAR UP (вид 155970).
5. Шлем для неинвазивной вентиляции легких с системой смешивания кислорода с воздухом под постоянным положительным давлением для взрослых, модели: VENTUKIT, VENTUKIT NEXT.II. Принадлежности:
1. Подмышечный держатель-фиксатор с подтяжками или без для взрослых, детей, и для детей младшего возраста.
2. Эластичным ремень крепления для взрослых.
3. Устройство для подкачки манжеты.
4. Адаптер, варианты исполнения: адаптер клапана ПДКВ - PEEP, адаптер с мундштуком для распылителя.
5. Клапан ушной шумопоглощающий, одна упаковка в количестве 25 шт.
6. Дыхательный мешок - резервуар для СРАР терапии.
7. Клапан положительного давления в конце выдоха (ПДКВ - PEEP), варианты исполнения: регулируемый, нерегулируемый.
8. Дыхательный контур, варианты исполнения: дыхательный контур для NIV, дыхательный контур для СРАР.
9. Дыхательная трубка.
10. Коннектор - соединитель, варианты исполнения: прямой, прямой с портом, Т-образный, Т-образный с портом.
11. Колпачок.

Номер РУ

РЗН 2016/4967

Дата РУ

31.10.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

12549

Заявитель

ЗАО "Интерседжикал"

Фактический адрес заявителя

115114, Россия, Москва, Дербеневская набережная, д. 11 Б

Юридический адрес заявителя

117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 26, стр. 11

Изготовитель

"ИНТЕРСЁРДЖИКАЛ С.п.А."

Фактический адрес изготовителя

, Италия, INTERSURGICAL S.p.A, Via Morandi, 12, 41037 Mirandola MO, Italy

Юридический адрес изготовителя

, Италия, INTERSURGICAL S.p.A, Via Morandi, 12, 41037 Mirandola MO, Italy

Код ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Via Morandi, 12, 41037 Mirandola MO, Italy

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

155970

1. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для взрослых: модели: CASTAR R,

Таблица пуста

155970

1. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для взрослых: модели: CASTAR R BASIC,

Таблица пуста

155970

1. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для взрослых: модели: CASTAR R ZIP,

Таблица пуста

155970

1. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для взрослых: модели: CASTAR R UGHT,

Таблица пуста

155970

1. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для взрослых: модели: CASTAR R LIGHT ZIP,

Таблица пуста

155970

1. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для взрослых: модели: CASTAR R PED,

Таблица пуста

155970

1. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для взрослых: модели: CASTAR R UP,

Таблица пуста

155970

1. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для взрослых: модели: CASTAR R NEXT,

Таблица пуста

155970

1. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для взрослых: модели: CASTAR R NEXT ZIP

Таблица пуста

155980

2. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для детей: модели: CASTAR R,

Таблица пуста

155980

2. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для детей: модели: CASTAR R BASIC,

Таблица пуста

155980

2. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для детей: модели: CASTAR R ZIP,

Таблица пуста

155980

2. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для детей: модели: CASTAR R UGHT,

Таблица пуста

155980

2. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для детей: модели: CASTAR R LIGHT ZIP,

Таблица пуста

155980

2. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для детей: модели: CASTAR R PED,

Таблица пуста

155980

2. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для детей: модели: CASTAR R UP,

Таблица пуста

155980

2. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для детей: модели: CASTAR R NEXT,

Таблица пуста

155980

2. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для детей: модели: CASTAR R NEXT ZIP

Таблица пуста

155980

3. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для детей и детей младшего возраста, модели: CASTAR,

Таблица пуста

155980

3. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для детей и детей младшего возраста, модели: CASTAR BASIC,

Таблица пуста

155980

3. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для детей и детей младшего возраста, модели: CASTAR ZIP,

Таблица пуста

155980

3. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для детей и детей младшего возраста, модели: CASTAR NEXT,

Таблица пуста

155980

3. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для детей и детей младшего возраста, модели: CASTAR UGHT,

Таблица пуста

155980

3. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для детей и детей младшего возраста, модели: CASTAR UGHT ZIP CASTAR INFANT,

Таблица пуста

155980

3. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для детей и детей младшего возраста, модели: CASTAR INFANT UGHT ZIP,

Таблица пуста

155980

3. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для детей и детей младшего возраста, модели: CASTAR PED,

Таблица пуста

155980

3. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для детей и детей младшего возраста, модели: CASTAR UP

Таблица пуста

155970

4. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для взрослых, модели: CASTAR,

Таблица пуста

155970

4. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для взрослых, модели: CASTAR BASIC,

Таблица пуста

155970

4. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для взрослых, модели: CASTAR ZIP,

Таблица пуста

155970

4. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для взрослых, модели: CASTAR NEXT,

Таблица пуста

155970

4. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для взрослых, модели: CASTAR UGHT,

Таблица пуста

155970

4. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для взрослых, модели: CASTAR UGHT ZIP CASTAR INFANT,

Таблица пуста

155970

4. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для взрослых, модели: CASTAR INFANT UGHT ZIP,

Таблица пуста

155970

4. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для взрослых, модели: CASTAR PED,

Таблица пуста

155970

4. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для взрослых, модели: CASTAR UP

Таблица пуста

155970

5. Шлем для неинвазивной вентиляции легких с системой смешивания кислорода с воздухом под постоянным положительным давлением для взрослых, модели: VENTUKIT,

Таблица пуста

155970

5. Шлем для неинвазивной вентиляции легких с системой смешивания кислорода с воздухом под постоянным положительным давлением для взрослых, модели: VENTUKIT NEXT.

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)