Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Фильтры для удаления лейкоцитов из крови и ее компонентовI. Фильтры для удаления лейкоцитов из крови и ее компонентов:
1. Фильтры для удаления лейкоцитов:
- из тромбоцитов PL1BE;
- с присоединенной системой для трансфузии тромбоцитов: PL2VAE, PL3VAE;
- при трансфузии тромбоцитов PL2VE;
- при трансфузии крови: RC1VE, RC2VE;
- c присоединенной системой для трансфузии крови: RC1VAE, RC1KLE, RC2VAE;
- c Y-образным коннектором и присоединенной системой для трансфузии крови RC2VAYE;
- с присоединенной системой для трансфузии собственной крови RS1VAE;
- из плазмы LPS2E;
- из плазмы LPS с присоединенной системой для плазмы LPS2KLE;
- из эритроцитов NEONATAL RN1.
2. Фильтры для трансфузии крови: SQ40SE, SQ40SKLE, SQ40SKTE.
3. Фильтры для аутогемотрансфузии LipiGuard SB: SB1E, SB1KLE.
1. Фильтры для удаления лейкоцитов:
- из тромбоцитов PL1BE;
- с присоединенной системой для трансфузии тромбоцитов: PL2VAE, PL3VAE;
- при трансфузии тромбоцитов PL2VE;
- при трансфузии крови: RC1VE, RC2VE;
- c присоединенной системой для трансфузии крови: RC1VAE, RC1KLE, RC2VAE;
- c Y-образным коннектором и присоединенной системой для трансфузии крови RC2VAYE;
- с присоединенной системой для трансфузии собственной крови RS1VAE;
- из плазмы LPS2E;
- из плазмы LPS с присоединенной системой для плазмы LPS2KLE;
- из эритроцитов NEONATAL RN1.
2. Фильтры для трансфузии крови: SQ40SE, SQ40SKLE, SQ40SKTE.
3. Фильтры для аутогемотрансфузии LipiGuard SB: SB1E, SB1KLE.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78052
Заявитель
ЗАО "МЕРИМЕД"
Фактический адрес заявителя
119021, Россия, Москва, Б. Чудов пер., д. 8
Юридический адрес заявителя
119021, Россия, Москва, Б. Чудов пер., д. 8
Изготовитель
"Гемонетикс Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Haemonetics Corporation, 125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Haemonetics México Manufacturing S. de R.L. de C.V., Calle Colinas No. 11731 Secc. Colinas, Parque Industrial el Florido, 22244 Tijuana, B.C., Mexico.
2. GVS Puerto Rico LLC, Road 194, Pall Blvd. 98, 00738 Fajardo, Puerto Rico, United States.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319050
- c Y-образным коннектором и присоединенной системой для трансфузии крови RC2VAYE;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319050
- c присоединенной системой для трансфузии крови: RC1VAE,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319050
- из плазмы LPS с присоединенной системой для плазмы LPS2KLE;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319050
- из плазмы LPS2E;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319050
- из эритроцитов NEONATAL RN1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319050
- при трансфузии крови: RC1VE,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319050
- при трансфузии тромбоцитов PL2VE;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319050
- с присоединенной системой для трансфузии собственной крови RS1VAE;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319050
- с присоединенной системой для трансфузии тромбоцитов: PL2VAE,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319050
1. Фильтры для удаления лейкоцитов: - из тромбоцитов PL1BE;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145530
2. Фильтры для трансфузии крови: SQ40SE,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145530
3. Фильтры для аутогемотрансфузии LipiGuard SB: SB1E,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319050
PL3VAE;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319050
RC1KLE,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319050
RC2VAE;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319050
RC2VE;
SB1KLE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145530
SQ40SKLE,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145530
SQ40SKTE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319050
1. Фильтры для удаления лейкоцитов: - из тромбоцитов PL1BE;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319050
- c Y-образным коннектором и присоединенной системой для трансфузии крови RC2VAYE;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319050
- c присоединенной системой для трансфузии крови: RC1VAE,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319050
- из плазмы LPS с присоединенной системой для плазмы LPS2KLE;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319050
- из плазмы LPS2E;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319050
- из эритроцитов NEONATAL RN1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319050
- при трансфузии крови: RC1VE,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319050
- при трансфузии тромбоцитов PL2VE;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319050
- с присоединенной системой для трансфузии собственной крови RS1VAE;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319050
- с присоединенной системой для трансфузии тромбоцитов: PL2VAE,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145530
2. Фильтры для трансфузии крови: SQ40SE,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145530
3. Фильтры для аутогемотрансфузии LipiGuard SB: SB1E,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319050
PL3VAE;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319050
RC1KLE,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319050
RC2VAE;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319050
RC2VE;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145530
SB1KLE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145530
SQ40SKLE,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145530
SQ40SKTE.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Фильтры для удаления лейкоцитов из крови и ее компонентовI. Фильтры для удаления лейкоцитов из крови и ее компонентов:
1. Фильтры для удаления лейкоцитов:
- из тромбоцитов PL1BE;
- с присоединенной системой для трансфузии тромбоцитов: PL2VAE, PL3VAE;
- при трансфузии тромбоцитов PL2VE;
- при трансфузии крови: RC1VE, RC2VE;
- c присоединенной системой для трансфузии крови: RC1VAE, RC1KLE, RC2VAE;
- c Y-образным коннектором и присоединенной системой для трансфузии крови RC2VAYE;
- с присоединенной системой для трансфузии собственной крови RS1VAE;
- из плазмы LPS2E;
- из плазмы LPS с присоединенной системой для плазмы LPS2KLE;
- из эритроцитов NEONATAL RN1.
2. Фильтры для трансфузии крови: SQ40SE, SQ40SKLE, SQ40SKTE.
3. Фильтры для аутогемотрансфузии LipiGuard SB: SB1E, SB1KLE.
РЗН 2015/2411
12.02.2015
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)