РЗН 2015/2411

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2411

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Фильтры для удаления лейкоцитов из крови и ее компонентовI. Фильтры для удаления лейкоцитов из крови и ее компонентов:
1. Фильтры для удаления лейкоцитов:
- из тромбоцитов PL1BE;
- с присоединенной системой для трансфузии тромбоцитов: PL2VAE, PL3VAE;
- при трансфузии тромбоцитов PL2VE;
- при трансфузии крови: RC1VE, RC2VE;
- c присоединенной системой для трансфузии крови: RC1VAE, RC1KLE, RC2VAE;
- c Y-образным коннектором и присоединенной системой для трансфузии крови RC2VAYE;
- с присоединенной системой для трансфузии собственной крови RS1VAE;
- из плазмы LPS2E;
- из плазмы LPS с присоединенной системой для плазмы LPS2KLE;
- из эритроцитов NEONATAL RN1.
2. Фильтры для трансфузии крови: SQ40SE, SQ40SKLE, SQ40SKTE.
3. Фильтры для аутогемотрансфузии LipiGuard SB: SB1E, SB1KLE.

Номер РУ

РЗН 2015/2411

Дата РУ

12.02.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

6325

Изготовитель

"Гемонетикс Корпорейшн"

Фактический адрес изготовителя

, США, , Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA

Код ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

- Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Mаssachusetts 02184, USA; - Haemonetics Manufacturing INC., 1630 Industrial Park Street, Covina, CA 91722, USA; - Haemonetics Mexico Manufacturing S. de R.L. de C.V., Calle Colinas No. 11731, Secc. Colinas Parque Industrial el Florido, Tijuana, B.C., C.P. 22244, Mexico; - Haemonetics Puerto Rico, LLC, Carr 194, Pall Boulevard #98, Fajardo, Puerto Rico 00738, USA; - Haemonetics SA, Signy Centre, Rue des Fléchères 6, 1274 Signy-Centre, Switzerland.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

319050

1. Фильтры для удаления лейкоцитов: - из тромбоцитов PL1BE;

Таблица пуста

319050

- c Y-образным коннектором и присоединенной системой для трансфузии крови RC2VAYE;

Таблица пуста

319050

- c присоединенной системой для трансфузии крови: RC1VAE,

Таблица пуста

319050

- из плазмы LPS с присоединенной системой для плазмы LPS2KLE;

Таблица пуста

319050

- из плазмы LPS2E;

Таблица пуста

319050

- из эритроцитов NEONATAL RN1.

Таблица пуста

319050

- при трансфузии крови: RC1VE,

Таблица пуста

319050

- при трансфузии тромбоцитов PL2VE;

Таблица пуста

319050

- с присоединенной системой для трансфузии собственной крови RS1VAE;

Таблица пуста

319050

- с присоединенной системой для трансфузии тромбоцитов: PL2VAE,

Таблица пуста

145530

2. Фильтры для трансфузии крови: SQ40SE,

Таблица пуста

145530

3. Фильтры для аутогемотрансфузии LipiGuard SB: SB1E,

Таблица пуста

319050

PL3VAE;

Таблица пуста

319050

RC1KLE,

Таблица пуста

319050

RC2VAE;

Таблица пуста

319050

RC2VE;

Таблица пуста

145530

SB1KLE.

Таблица пуста

145530

SQ40SKLE,

Таблица пуста

145530

SQ40SKTE.

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)