Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к вирусу краснухи в сыворотке (плазме) крови (ВектоРубелла-IgG-Авидность) по ТУ 9398-404-23548172-2013в составе:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+ВА), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон;
- положительный контрольный образец (К+НА), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакона;
- раствор сравнения - 1 флакон;
- раствор белок-диссоциирующего агента - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+ВА), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон;
- положительный контрольный образец (К+НА), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакона;
- раствор сравнения - 1 флакон;
- раствор белок-диссоциирующего агента - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78024
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
323190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323190
Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к вирусу краснухи в сыворотке (плазме) крови (ВектоРубелла-IgG-Авидность) по ТУ 9398-404-23548172-2013
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к вирусу краснухи в сыворотке (плазме) крови (ВектоРубелла-IgG-Авидность) по ТУ 9398-404-23548172-2013в составе:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+ВА), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон;
- положительный контрольный образец (К+НА), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакона;
- раствор сравнения - 1 флакон;
- раствор белок-диссоциирующего агента - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
РЗН 2014/1413
23.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
323190
Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к вирусу краснухи в сыворотке (плазме) крови (ВектоРубелла-IgG-Авидность) по ТУ 9398-404-23548172-2013в составе:
планшет разборный, готовый для использования ? 1 шт.;
? положительный контрольный образец (К+ВА), инактивированный, готовый для использования ? 1 флакон;
? положительный контрольный образец (К+НА), инактивированный, готовый для использования ? 1 флакон;
? отрицательный контрольный образец (К?), инактивированный, готовый для использования ? 1 флакон;
? конъюгат, готовый для использования ? 1 флакон;
? раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) ? 1 флакон;
? раствор для разведения сывороток (РРС) ? 1 флакон;
? 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) ? 2 флакона;
? раствор сравнения ? 1 флакон;
? раствор белок-диссоциирующего агента ? 1 флакон;
? раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования ? 1 флакон;
? стоп-реагент, готовый для использования ? 1 флакон.
Принадлежности:
? пленка для заклеивания планшета ? 3 шт.;
? ванночка для реагента ? 2 шт.;
? наконечники для пипетки на 5?200 мкл ? 16 шт.;
? планшет для предварительного разведения исследуемых образцов ? 1 шт.
РЗН 2014/1413
21.02.2014
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)