ФСР 2008/03859
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03859
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к вирусу краснухи (ВектоРубелла-IgG-Авидность) по ТУ 9398-132-23548172-2008
Номер РУ
ФСР 2008/03859
Дата РУ
26.12.2008
Срок действия РУ
Отменено с 01.12.2014
Номер реестровой записи
o5168
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п.Кольцово, АБК
Юридический адрес изготовителя
Россия, 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п.Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к вирусу краснухи в сыворотке (плазме) крови (ВектоРубелла-IgG-Авидность) по ТУ 9398-404-23548172-2013в составе:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+ВА), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон;
- положительный контрольный образец (К+НА), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакона;
- раствор сравнения - 1 флакон;
- раствор белок-диссоциирующего агента - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
РЗН 2014/1413
23.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
323190
Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к вирусу краснухи в сыворотке (плазме) крови (ВектоРубелла-IgG-Авидность) по ТУ 9398-404-23548172-2013в составе:
планшет разборный, готовый для использования ? 1 шт.;
? положительный контрольный образец (К+ВА), инактивированный, готовый для использования ? 1 флакон;
? положительный контрольный образец (К+НА), инактивированный, готовый для использования ? 1 флакон;
? отрицательный контрольный образец (К?), инактивированный, готовый для использования ? 1 флакон;
? конъюгат, готовый для использования ? 1 флакон;
? раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) ? 1 флакон;
? раствор для разведения сывороток (РРС) ? 1 флакон;
? 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) ? 2 флакона;
? раствор сравнения ? 1 флакон;
? раствор белок-диссоциирующего агента ? 1 флакон;
? раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования ? 1 флакон;
? стоп-реагент, готовый для использования ? 1 флакон.
Принадлежности:
? пленка для заклеивания планшета ? 3 шт.;
? ванночка для реагента ? 2 шт.;
? наконечники для пипетки на 5?200 мкл ? 16 шт.;
? планшет для предварительного разведения исследуемых образцов ? 1 шт.
РЗН 2014/1413
21.02.2014
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)