Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов и калибраторов для количественного иммуноферментного определения инсулина в сыворотке или плазме крови человека "ДРГ Инсулин ИФА" по ТУ 9398-005-29033535-2016в составе:
1. Иммуносорбент - планшет 96-луночный, 1 шт.
2. Конъюгат ферментный - 5 мл, 1 фл.
3. Ферментный комплекс - 7 мл, 1 фл.
4. Нулевой калибратор (Кл0) - 3 мл, 1 фл.
5. Набор калибраторов (Кл1-Кл5) - 1 мл, 5 фл.
6. Субстрат-раствор - 14 мл, 1 фл.
7. Стоп-раствор - 14 мл, 1 фл.
8. Промывочный раствор, концентрат х 40 - 30 мл, 1 фл.
9. Инструкция по применению.
10. Паспорт.
1. Иммуносорбент - планшет 96-луночный, 1 шт.
2. Конъюгат ферментный - 5 мл, 1 фл.
3. Ферментный комплекс - 7 мл, 1 фл.
4. Нулевой калибратор (Кл0) - 3 мл, 1 фл.
5. Набор калибраторов (Кл1-Кл5) - 1 мл, 5 фл.
6. Субстрат-раствор - 14 мл, 1 фл.
7. Стоп-раствор - 14 мл, 1 фл.
8. Промывочный раствор, концентрат х 40 - 30 мл, 1 фл.
9. Инструкция по применению.
10. Паспорт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77804
Заявитель
ООО "ДРГ Техсистемс"
Фактический адрес заявителя
117218, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34, к. 1, офис 6
Юридический адрес заявителя
117218, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34, к. 1, офис 6
Изготовитель
ЗАО "ДРГ Техсистемс"
Фактический адрес изготовителя
121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Юридический адрес изготовителя
121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
212570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "ДРГ Техсистемс", Россия, 121087, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, пр-д Береговой, д. 4/6, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212570
Набор реагентов и калибраторов для количественного иммуноферментного определения инсулина в сыворотке или плазме крови человека "ДРГ Инсулин ИФА" по ТУ 9398-005-29033535-2016
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов и калибраторов для количественного иммуноферментного определения инсулина в сыворотке или плазме крови человека "ДРГ Инсулин ИФА" по ТУ 9398-005-29033535-2016в составе:
1. Иммуносорбент - планшет 96-луночный, 1 шт.
2. Конъюгат ферментный - 5 мл, 1 фл.
3. Ферментный комплекс - 7 мл, 1 фл.
4. Нулевой калибратор (Кл0) - 3 мл, 1 фл.
5. Набор калибраторов (Кл1-Кл5) - 1 мл, 5 фл.
6. Субстрат-раствор - 14 мл, 1 фл.
7. Стоп-раствор - 14 мл, 1 фл.
8. Промывочный раствор, концентрат х 40 - 30 мл, 1 фл.
9. Инструкция по применению.
10. Паспорт.
РЗН 2018/7130
08.08.2024
ООО "ДРГ Техсистемс"
21.20.23.110
212570
Набор реагентов и калибраторов для количественного иммуноферментного определения инсулина в сыворотке или плазме крови человека "ДРГ Инсулин ИФА" по ТУ 9398-005-29033535-2016в составе:
1. Иммуносорбент - планшет 96-луночный, 1 шт.
2. Конъюгат ферментный - 5 мл, 1 фл.
3. Ферментный комплекс - 7 мл, 1 фл.
4. Нулевой калибратор (Кл0) - 3 мл, 1 фл.
5. Набор калибраторов (Кл1-Кл5) - 1 мл, 5 фл.
6. Субстрат-раствор - 14 мл, 1 фл.
7. Стоп-раствор - 14 мл, 1 фл.
8. Промывочный раствор, концентрат х 40 - 30 мл, 1 фл.
9. Инструкция по применению.
10. Паспорт.
РЗН 2018/7130
26.02.2019
21.20.23.110
212570
Набор реагентов и калибраторов для количественного иммуноферментного определения инсулина в сыворотке или плазме крови человека "ДРГ Инсулин ИФА" по ТУ 9398-005-29033535-2016в составе:
1. Иммуносорбент - планшет 96-луночный, 1 шт.
2. Конъюгат ферментный - 5 мл, 1 фл.
3. Ферментный комплекс - 7 мл, 1 фл.
4. Нулевой калибратор (Кл0) - 3 мл, 1 фл.
5. Набор калибраторов (Кл1-Кл5) - 1 мл, 5 фл.
6. Субстрат-раствор - 14 мл, 1 фл.
7. Стоп-раствор - 14 мл, 1 фл.
8. Промывочный раствор, концентрат х 40 - 30 мл, 1 фл.
9. Инструкция по применению.
10. Паспорт.
РЗН 2018/7130
10.05.2018
21.20.23.110
212570
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)