РЗН 2018/7130
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7130
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов и калибраторов для количественного иммуноферментного определения инсулина в сыворотке или плазме крови человека "ДРГ Инсулин ИФА" по ТУ 9398-005-29033535-2016в составе:
1. Иммуносорбент - планшет 96-луночный, 1 шт.
2. Конъюгат ферментный - 5 мл, 1 фл.
3. Ферментный комплекс - 7 мл, 1 фл.
4. Нулевой калибратор (Кл0) - 3 мл, 1 фл.
5. Набор калибраторов (Кл1-Кл5) - 1 мл, 5 фл.
6. Субстрат-раствор - 14 мл, 1 фл.
7. Стоп-раствор - 14 мл, 1 фл.
8. Промывочный раствор, концентрат х 40 - 30 мл, 1 фл.
9. Инструкция по применению.
10. Паспорт.
1. Иммуносорбент - планшет 96-луночный, 1 шт.
2. Конъюгат ферментный - 5 мл, 1 фл.
3. Ферментный комплекс - 7 мл, 1 фл.
4. Нулевой калибратор (Кл0) - 3 мл, 1 фл.
5. Набор калибраторов (Кл1-Кл5) - 1 мл, 5 фл.
6. Субстрат-раствор - 14 мл, 1 фл.
7. Стоп-раствор - 14 мл, 1 фл.
8. Промывочный раствор, концентрат х 40 - 30 мл, 1 фл.
9. Инструкция по применению.
10. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2018/7130
Дата РУ
26.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33533
Изготовитель
ЗАО "ДРГ Техсистемс"
Фактический адрес изготовителя
121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Юридический адрес изготовителя
121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
212570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "ДРГ Техсистемс", Россия, 121087, Москва, пр-д Береговой, д. 4/6, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212570
Набор реагентов и калибраторов для количественного иммуноферментного определения инсулина в сыворотке или плазме крови человека "ДРГ Инсулин ИФА" по ТУ 9398-005-29033535-2016
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов и калибраторов для количественного иммуноферментного определения инсулина в сыворотке или плазме крови человека "ДРГ Инсулин ИФА" по ТУ 9398-005-29033535-2016в составе:
1. Иммуносорбент - планшет 96-луночный, 1 шт.
2. Конъюгат ферментный - 5 мл, 1 фл.
3. Ферментный комплекс - 7 мл, 1 фл.
4. Нулевой калибратор (Кл0) - 3 мл, 1 фл.
5. Набор калибраторов (Кл1-Кл5) - 1 мл, 5 фл.
6. Субстрат-раствор - 14 мл, 1 фл.
7. Стоп-раствор - 14 мл, 1 фл.
8. Промывочный раствор, концентрат х 40 - 30 мл, 1 фл.
9. Инструкция по применению.
10. Паспорт.
РЗН 2018/7130
08.08.2024
ООО "ДРГ Техсистемс"
21.20.23.110
212570
Набор реагентов и калибраторов для количественного иммуноферментного определения инсулина в сыворотке или плазме крови человека "ДРГ Инсулин ИФА" по ТУ 9398-005-29033535-2016в составе:
1. Иммуносорбент - планшет 96-луночный, 1 шт.
2. Конъюгат ферментный - 5 мл, 1 фл.
3. Ферментный комплекс - 7 мл, 1 фл.
4. Нулевой калибратор (Кл0) - 3 мл, 1 фл.
5. Набор калибраторов (Кл1-Кл5) - 1 мл, 5 фл.
6. Субстрат-раствор - 14 мл, 1 фл.
7. Стоп-раствор - 14 мл, 1 фл.
8. Промывочный раствор, концентрат х 40 - 30 мл, 1 фл.
9. Инструкция по применению.
10. Паспорт.
РЗН 2018/7130
10.05.2018
21.20.23.110
212570
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)