Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов, калибраторов и контролей для количественного иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке или плазме крови человека "ДРГ Эстрадиол ИФА" по ТУ 9398-006-29033535-2016в составе:
1. Иммуносорбент - планшет 96-луночный, 1 шт.
2. Конъюгат ферментный - 14 мл, 1 фл.
3. Калибраторы (Кл0-Кл6) - 1 мл, 7 фл.
4. Контроль низкий (К1) - 1 мл, 1 фл.
5. Контроль высокий (К2) - 1 мл, 1 фл.
6. Субстрат-раствор с тетраметилбензидином - 14 мл, 1 фл.
7. Стоп-раствор - 14 мл, 1 фл.
8. Промывочный раствор, концентрат х 40 - 30 мл, 1 фл.
9. Инструкция по применению.
10. Паспорт.
1. Иммуносорбент - планшет 96-луночный, 1 шт.
2. Конъюгат ферментный - 14 мл, 1 фл.
3. Калибраторы (Кл0-Кл6) - 1 мл, 7 фл.
4. Контроль низкий (К1) - 1 мл, 1 фл.
5. Контроль высокий (К2) - 1 мл, 1 фл.
6. Субстрат-раствор с тетраметилбензидином - 14 мл, 1 фл.
7. Стоп-раствор - 14 мл, 1 фл.
8. Промывочный раствор, концентрат х 40 - 30 мл, 1 фл.
9. Инструкция по применению.
10. Паспорт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77797
Заявитель
ООО "ДРГ Техсистемс"
Фактический адрес заявителя
117218, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34, к. 1, офис 6
Юридический адрес заявителя
117218, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34, к. 1, офис 6
Изготовитель
ЗАО "ДРГ Техсистемс"
Фактический адрес изготовителя
121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Юридический адрес изготовителя
121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
116470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "ДРГ Техсистемс", Россия, 121087, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, пр-д Береговой, д. 4/6, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116470
Набор реагентов, калибраторов и контролей для количественного иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке или плазме крови человека «ДРГ Эстрадиол ИФА
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов, калибраторов и контролей для количественного иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке или плазме крови человека "ДРГ Эстрадиол ИФА" по ТУ 9398-006-29033535-2016в составе:
1. Иммуносорбент - планшет 96-луночный, 1 шт.
2. Конъюгат ферментный - 14 мл, 1 фл.
3. Калибраторы (Кл0-Кл6) - 1 мл, 7 фл.
4. Контроль низкий (К1) - 1 мл, 1 фл.
5. Контроль высокий (К2) - 1 мл, 1 фл.
6. Субстрат-раствор с тетраметилбензидином - 14 мл, 1 фл.
7. Стоп-раствор - 14 мл, 1 фл.
8. Промывочный раствор, концентрат х 40 - 30 мл, 1 фл.
9. Инструкция по применению.
10. Паспорт.
РЗН 2018/7128
08.08.2024
ООО "ДРГ Техсистемс"
21.20.23.110
116470
Набор реагентов, калибраторов и контролей для количественного иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке или плазме крови человека "ДРГ Эстрадиол ИФА" по ТУ 9398-006-29033535-2016в составе:
1. Иммуносорбент - планшет 96-луночный, 1 шт.
2. Конъюгат ферментный - 14 мл, 1 фл.
3. Калибраторы (Кл0-Кл6) - 1 мл, 7 фл.
4. Контроль низкий (К1) - 1 мл, 1 фл.
5. Контроль высокий (К2) - 1 мл, 1 фл.
6. Субстрат-раствор с тетраметилбензидином - 14 мл, 1 фл.
7. Стоп-раствор - 14 мл, 1 фл.
8. Промывочный раствор, концентрат х 40 - 30 мл, 1 фл.
9. Инструкция по применению.
10. Паспорт.
РЗН 2018/7128
22.02.2019
21.20.23.110
116470
Набор реагентов, калибраторов и контролей для количественного иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке или плазме крови человека "ДРГ Эстрадиол ИФА" по ТУ 9398-006-29033535-2016в составе:
1. Иммуносорбент - планшет 96-луночный, 1 шт.
2. Конъюгат ферментный - 14 мл, 1 фл.
3. Калибраторы (Кл0-Кл6) - 1 мл, 7 фл.
4. Контроль низкий (К1) - 1 мл, 1 фл.
5. Контроль высокий (К2) - 1 мл, 1 фл.
6. Субстрат-раствор с тетраметилбензидином - 14 мл, 1 фл.
7. Стоп-раствор - 14 мл, 1 фл.
8. Промывочный раствор, концентрат х 40 - 30 мл, 1 фл.
9. Инструкция по применению.
10. Паспорт.
РЗН 2018/7128
10.05.2018
21.20.23.110
116470
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)