РЗН 2018/7128
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7128
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов, калибраторов и контролей для количественного иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке или плазме крови человека "ДРГ Эстрадиол ИФА" по ТУ 9398-006-29033535-2016в составе:
1. Иммуносорбент - планшет 96-луночный, 1 шт.
2. Конъюгат ферментный - 14 мл, 1 фл.
3. Калибраторы (Кл0-Кл6) - 1 мл, 7 фл.
4. Контроль низкий (К1) - 1 мл, 1 фл.
5. Контроль высокий (К2) - 1 мл, 1 фл.
6. Субстрат-раствор с тетраметилбензидином - 14 мл, 1 фл.
7. Стоп-раствор - 14 мл, 1 фл.
8. Промывочный раствор, концентрат х 40 - 30 мл, 1 фл.
9. Инструкция по применению.
10. Паспорт.
1. Иммуносорбент - планшет 96-луночный, 1 шт.
2. Конъюгат ферментный - 14 мл, 1 фл.
3. Калибраторы (Кл0-Кл6) - 1 мл, 7 фл.
4. Контроль низкий (К1) - 1 мл, 1 фл.
5. Контроль высокий (К2) - 1 мл, 1 фл.
6. Субстрат-раствор с тетраметилбензидином - 14 мл, 1 фл.
7. Стоп-раствор - 14 мл, 1 фл.
8. Промывочный раствор, концентрат х 40 - 30 мл, 1 фл.
9. Инструкция по применению.
10. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2018/7128
Дата РУ
10.05.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19930
Изготовитель
ЗАО "ДРГ Техсистемс"
Фактический адрес изготовителя
121248, Россия, г. Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Юридический адрес изготовителя
121248, Россия, г. Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
116470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "ДРГ Техсистемс", Россия, 121351, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, стр. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116470
Набор реагентов, калибраторов и контролей для количественного иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке или плазме крови человека «ДРГ Эстрадиол ИФА
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов, калибраторов и контролей для количественного иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке или плазме крови человека "ДРГ Эстрадиол ИФА" по ТУ 9398-006-29033535-2016в составе:
1. Иммуносорбент - планшет 96-луночный, 1 шт.
2. Конъюгат ферментный - 14 мл, 1 фл.
3. Калибраторы (Кл0-Кл6) - 1 мл, 7 фл.
4. Контроль низкий (К1) - 1 мл, 1 фл.
5. Контроль высокий (К2) - 1 мл, 1 фл.
6. Субстрат-раствор с тетраметилбензидином - 14 мл, 1 фл.
7. Стоп-раствор - 14 мл, 1 фл.
8. Промывочный раствор, концентрат х 40 - 30 мл, 1 фл.
9. Инструкция по применению.
10. Паспорт.
РЗН 2018/7128
08.08.2024
ООО "ДРГ Техсистемс"
21.20.23.110
116470
Набор реагентов, калибраторов и контролей для количественного иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке или плазме крови человека "ДРГ Эстрадиол ИФА" по ТУ 9398-006-29033535-2016в составе:
1. Иммуносорбент - планшет 96-луночный, 1 шт.
2. Конъюгат ферментный - 14 мл, 1 фл.
3. Калибраторы (Кл0-Кл6) - 1 мл, 7 фл.
4. Контроль низкий (К1) - 1 мл, 1 фл.
5. Контроль высокий (К2) - 1 мл, 1 фл.
6. Субстрат-раствор с тетраметилбензидином - 14 мл, 1 фл.
7. Стоп-раствор - 14 мл, 1 фл.
8. Промывочный раствор, концентрат х 40 - 30 мл, 1 фл.
9. Инструкция по применению.
10. Паспорт.
РЗН 2018/7128
22.02.2019
21.20.23.110
116470
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)