Наименование
Микроскоп операционный KINEVO 900 с принадлежностямив составе:
1. Основной блок микроскопа операционного KINEVO 900 (включая оптический блок микроскопа, штатив микроскопа) со встроенным блоком для установки модулей флуоресцентных.
2. Окуляр широкоугольный - не более 8 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
- 12,5х;
- 10х.
3. Блок ламповый - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Тубус бинокулярный - не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
- тубус поворотный 180˚;
- тубус прямой;
- тубус складной;
- тубус складной для использования с ротовым блоком управления микроскопом.
5. Одноразовые стерильные чехлы ZEISS SMARTDRAPE, 5 шт./уп. - не более 80 уп. (при необходимости).
6. Защитные линзы для объектива VisionGuard, 10 шт./уп. - не более 20 уп. (при необходимости).
7. Видеокамера специальная, в вариантах исполнения:
- видеокамера специальная (302584-9721-000);
- видеокамера специальная (302584-9720-000);
- видеокамера специальная (302584-9772-000);
- видеокамера специальная (302584-9782-000).
8. Видеорекордер специальный (при необходимости).
9. Кабель питания - не более 5 шт.
10. Кабели соединительные - не более 25 шт., в вариантах исполнения:
- видеокабель Quad-SDI, 10 м;
- кабель DVI-D, 5 м;
- кабель DVI-D, 10 м;
- кабель DVI-D, 0,3 м;
- кабель Displayport-D, 5 м;
- кабель Video Out, Lemo-E, 5 м;
- кабель Endo in, Lemo-E, 5 м;
- кабель Endo in, Lemo-DVI, 5 м;
- кабель Video Out (4K), ODU, 5 м;
- кабель HD-SDI, 10 м;
- кабель HDMI video, 5 м.
11. Сетевой адаптер (при необходимости).
12. Носитель со специальным программным обеспечением.
13. Комплект документации, в составе:
- руководство по эксплуатации "Микроскоп операционный KINEVO 900, с принадлежностями" с приложением;
- руководство по эксплуатации "Камера специальная эндоскопическая QEVO и блок управления камерой специальной эндоскопической QEVO ECU" (при необходимости);
- руководство по обработке "Камера специальная эндоскопическая QEVO" (при необходимости);
- инструкция по применению "Ротовой блок для тубуса поворотного 180°" (при необходимости);
- инструкция по применению "Пульт ножной многофункциональный в вариантах исполнения: беспроводной FCP WL, проводной FCP" (при необходимости);
- руководство по эксплуатации "Модуль флуоресцентный INFRARED 800 с опцией FLOW 800. Для KINEVO 900" (при необходимости).
14. Камера специальная эндоскопическая QEVO - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Блок управления камерой специальной эндоскопической QEVO ECU (при необходимости).
16. Бокс для стерилизации QEVO - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Второй монитор (при необходимости), в вариантах исполнения:
- монитор HD 2D (305992-9061-000);
- монитор HD 3D (305992-9060-000).
18. Кулисный ножной переключатель (при необходимости).
19. Пульт ножной многофункциональный (при необходимости), в вариантах исполнения:
- беспроводной FCP WL;
- проводной FCP.
20. Кабель соединительный для пульта многофункционального ножного, 6 м (при необходимости).
21. Ротовой блок для тубуса поворотного 180° (при необходимости).
22. Устройство для параллельного стереонаблюдения.
23. Стереоочки - не более 50 шт. (при необходимости).
24. USB-накопитель - 64 Гб - не более 6 шт.
25. Внешний жёсткий диск - 1 Тб.
26. Модуль флуоресцентный - не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
26.1. BLUE 400, в составе:
- мишень флуоресцентная BLUE 400;
- световой фильтр для визуализации для BLUE 400 - 2 шт.;
- возбуждающий фильтр;
- крепеж;
- информационный стикер - 2 шт.
26.2. INFRARED 800 с опцией FLOW 800, в составе:
- мишень флуоресцентная INFRARED 800 с опцией FLOW 800;
- световой фильтр для визуализации для INFRARED 800 с опцией FLOW 800 - 2 шт.;
- возбуждающий фильтр;
- крепеж;
- информационный стикер - 2 шт.
26.3. YELLOW 560, в составе:
- мишень флуоресцентная YELLOW 560;
- световой фильтр для визуализации для YELLOW 560 - 2 шт.;
- возбуждающий фильтр;
- крепеж;
- информационный стикер - 2 шт.
27. Мишень флуоресцентная INFRARED 800 с опцией FLOW 800 - не более 2 шт. (при необходимости).
28. Мишень флуоресцентная YELLOW 560 - не более 2 шт. (при необходимости).
29. Мишень флуоресцентная BLUE 400 - не более 2 шт. (при необходимости).
30. Лицензионный ключ для подключения навигационных систем (при необходимости).
31. Лицензионный ключ для активации модуля флуоресцентного - не более 5 шт. (при необходимости)
32. Лицензионный ключ для активации DICOM соединений (при необходимости).
33. Лицензионный ключ для подключения беспроводного соединения (при необходимости).
34. Лицензионный ключ для соединения микроскопа с локальной сетью.
Принадлежности:
1. Адаптер специальный для совмещения с фото-видеооборудованием - не более 10 шт.
2. Чехол пылезащитный - не более 3 шт.
3. Набор для чистки оптики - не более 5 шт., в составе:
- средство для чистки оптики;
- кисточка для удаления пыли;
- салфетка из микроволокна;
- салфетки влажные - 10 шт.;
- сумка для набора.
4. Трехступенчатый переключатель увеличения.
1. Основной блок микроскопа операционного KINEVO 900 (включая оптический блок микроскопа, штатив микроскопа) со встроенным блоком для установки модулей флуоресцентных.
2. Окуляр широкоугольный - не более 8 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
- 12,5х;
- 10х.
3. Блок ламповый - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Тубус бинокулярный - не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
- тубус поворотный 180˚;
- тубус прямой;
- тубус складной;
- тубус складной для использования с ротовым блоком управления микроскопом.
5. Одноразовые стерильные чехлы ZEISS SMARTDRAPE, 5 шт./уп. - не более 80 уп. (при необходимости).
6. Защитные линзы для объектива VisionGuard, 10 шт./уп. - не более 20 уп. (при необходимости).
7. Видеокамера специальная, в вариантах исполнения:
- видеокамера специальная (302584-9721-000);
- видеокамера специальная (302584-9720-000);
- видеокамера специальная (302584-9772-000);
- видеокамера специальная (302584-9782-000).
8. Видеорекордер специальный (при необходимости).
9. Кабель питания - не более 5 шт.
10. Кабели соединительные - не более 25 шт., в вариантах исполнения:
- видеокабель Quad-SDI, 10 м;
- кабель DVI-D, 5 м;
- кабель DVI-D, 10 м;
- кабель DVI-D, 0,3 м;
- кабель Displayport-D, 5 м;
- кабель Video Out, Lemo-E, 5 м;
- кабель Endo in, Lemo-E, 5 м;
- кабель Endo in, Lemo-DVI, 5 м;
- кабель Video Out (4K), ODU, 5 м;
- кабель HD-SDI, 10 м;
- кабель HDMI video, 5 м.
11. Сетевой адаптер (при необходимости).
12. Носитель со специальным программным обеспечением.
13. Комплект документации, в составе:
- руководство по эксплуатации "Микроскоп операционный KINEVO 900, с принадлежностями" с приложением;
- руководство по эксплуатации "Камера специальная эндоскопическая QEVO и блок управления камерой специальной эндоскопической QEVO ECU" (при необходимости);
- руководство по обработке "Камера специальная эндоскопическая QEVO" (при необходимости);
- инструкция по применению "Ротовой блок для тубуса поворотного 180°" (при необходимости);
- инструкция по применению "Пульт ножной многофункциональный в вариантах исполнения: беспроводной FCP WL, проводной FCP" (при необходимости);
- руководство по эксплуатации "Модуль флуоресцентный INFRARED 800 с опцией FLOW 800. Для KINEVO 900" (при необходимости).
14. Камера специальная эндоскопическая QEVO - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Блок управления камерой специальной эндоскопической QEVO ECU (при необходимости).
16. Бокс для стерилизации QEVO - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Второй монитор (при необходимости), в вариантах исполнения:
- монитор HD 2D (305992-9061-000);
- монитор HD 3D (305992-9060-000).
18. Кулисный ножной переключатель (при необходимости).
19. Пульт ножной многофункциональный (при необходимости), в вариантах исполнения:
- беспроводной FCP WL;
- проводной FCP.
20. Кабель соединительный для пульта многофункционального ножного, 6 м (при необходимости).
21. Ротовой блок для тубуса поворотного 180° (при необходимости).
22. Устройство для параллельного стереонаблюдения.
23. Стереоочки - не более 50 шт. (при необходимости).
24. USB-накопитель - 64 Гб - не более 6 шт.
25. Внешний жёсткий диск - 1 Тб.
26. Модуль флуоресцентный - не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
26.1. BLUE 400, в составе:
- мишень флуоресцентная BLUE 400;
- световой фильтр для визуализации для BLUE 400 - 2 шт.;
- возбуждающий фильтр;
- крепеж;
- информационный стикер - 2 шт.
26.2. INFRARED 800 с опцией FLOW 800, в составе:
- мишень флуоресцентная INFRARED 800 с опцией FLOW 800;
- световой фильтр для визуализации для INFRARED 800 с опцией FLOW 800 - 2 шт.;
- возбуждающий фильтр;
- крепеж;
- информационный стикер - 2 шт.
26.3. YELLOW 560, в составе:
- мишень флуоресцентная YELLOW 560;
- световой фильтр для визуализации для YELLOW 560 - 2 шт.;
- возбуждающий фильтр;
- крепеж;
- информационный стикер - 2 шт.
27. Мишень флуоресцентная INFRARED 800 с опцией FLOW 800 - не более 2 шт. (при необходимости).
28. Мишень флуоресцентная YELLOW 560 - не более 2 шт. (при необходимости).
29. Мишень флуоресцентная BLUE 400 - не более 2 шт. (при необходимости).
30. Лицензионный ключ для подключения навигационных систем (при необходимости).
31. Лицензионный ключ для активации модуля флуоресцентного - не более 5 шт. (при необходимости)
32. Лицензионный ключ для активации DICOM соединений (при необходимости).
33. Лицензионный ключ для подключения беспроводного соединения (при необходимости).
34. Лицензионный ключ для соединения микроскопа с локальной сетью.
Принадлежности:
1. Адаптер специальный для совмещения с фото-видеооборудованием - не более 10 шт.
2. Чехол пылезащитный - не более 3 шт.
3. Набор для чистки оптики - не более 5 шт., в составе:
- средство для чистки оптики;
- кисточка для удаления пыли;
- салфетка из микроволокна;
- салфетки влажные - 10 шт.;
- сумка для набора.
4. Трехступенчатый переключатель увеличения.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77576
Заявитель
ООО "Карл Цейсс"
Фактический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 7
Юридический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 7
Изготовитель
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Класс риска
2б
Вид
260240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Carl Zeiss Meditec AG, Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany.
2. Microtek Dominicana, S.A., Zona Franca II, La Romana 22000, Dominican Republic.
3. Microtek Dominicana, S.A., Las Americas Free Zone Park, Km 22, Autopista Las Americas, Santo Domingo, Dominican Republic.
4. Schölly Fiberoptic GmbH, Robert-Bosch-Str. 1-3, 79211 Denzlingen, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260240
Микроскоп операционный KINEVO 900, в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскоп операционный KINEVO 900 с принадлежностямив составе:
1. Основной блок микроскопа операционного KINEVO 900 (включая оптический блок микроскопа, штатив микроскопа) со встроенным блоком для установки модулей флуоресцентных.
2. Окуляр широкоугольный - не более 8 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
- 12,5х;
- 10х.
3. Блок ламповый - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Тубус бинокулярный - не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
- тубус поворотный 180˚;
- тубус прямой;
- тубус складной;
- тубус складной для использования с ротовым блоком управления микроскопом.
5. Одноразовые стерильные чехлы ZEISS SMARTDRAPE, 5 шт./уп. - не более 80 уп. (при необходимости).
6. Защитные линзы для объектива VisionGuard, 10 шт./уп. - не более 20 уп. (при необходимости).
7. Видеокамера специальная, в вариантах исполнения:
- видеокамера специальная (302584-9721-000);
- видеокамера специальная (302584-9720-000);
- видеокамера специальная (302584-9772-000);
- видеокамера специальная (302584-9782-000).
8. Видеорекордер специальный (при необходимости).
9. Кабель питания - не более 5 шт.
10. Кабели соединительные - не более 25 шт., в вариантах исполнения:
- видеокабель Quad-SDI, 10 м;
- кабель DVI-D, 5 м;
- кабель DVI-D, 10 м;
- кабель DVI-D, 0,3 м;
- кабель Displayport-D, 5 м;
- кабель Video Out, Lemo-E, 5 м;
- кабель Endo in, Lemo-E, 5 м;
- кабель Endo in, Lemo-DVI, 5 м;
- кабель Video Out (4K), ODU, 5 м;
- кабель HD-SDI, 10 м;
- кабель HDMI video, 5 м.
11. Сетевой адаптер (при необходимости).
12. Носитель со специальным программным обеспечением.
13. Комплект документации, в составе:
- руководство по эксплуатации "Микроскоп операционный KINEVO 900, с принадлежностями" с приложением;
- руководство по эксплуатации "Камера специальная эндоскопическая QEVO и блок управления камерой специальной эндоскопической QEVO ECU" (при необходимости);
- руководство по обработке "Камера специальная эндоскопическая QEVO" (при необходимости);
- инструкция по применению "Ротовой блок для тубуса поворотного 180°" (при необходимости);
- инструкция по применению "Пульт ножной многофункциональный в вариантах исполнения: беспроводной FCP WL, проводной FCP" (при необходимости);
- руководство по эксплуатации "Модуль флуоресцентный INFRARED 800 с опцией FLOW 800. Для KINEVO 900" (при необходимости).
14. Камера специальная эндоскопическая QEVO - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Блок управления камерой специальной эндоскопической QEVO ECU (при необходимости).
16. Бокс для стерилизации QEVO - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Второй монитор (при необходимости), в вариантах исполнения:
- монитор HD 2D (305992-9061-000);
- монитор HD 3D (305992-9060-000).
18. Кулисный ножной переключатель (при необходимости).
19. Пульт ножной многофункциональный (при необходимости), в вариантах исполнения:
- беспроводной FCP WL;
- проводной FCP.
20. Кабель соединительный для пульта многофункционального ножного, 6 м (при необходимости).
21. Ротовой блок для тубуса поворотного 180° (при необходимости).
22. Устройство для параллельного стереонаблюдения.
23. Стереоочки - не более 50 шт. (при необходимости).
24. USB-накопитель - 64 Гб - не более 6 шт.
25. Внешний жёсткий диск - 1 Тб.
26. Модуль флуоресцентный - не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
26.1. BLUE 400, в составе:
- мишень флуоресцентная BLUE 400;
- световой фильтр для визуализации для BLUE 400 - 2 шт.;
- возбуждающий фильтр;
- крепеж;
- информационный стикер - 2 шт.
26.2. INFRARED 800 с опцией FLOW 800, в составе:
- мишень флуоресцентная INFRARED 800 с опцией FLOW 800;
- световой фильтр для визуализации для INFRARED 800 с опцией FLOW 800 - 2 шт.;
- возбуждающий фильтр;
- крепеж;
- информационный стикер - 2 шт.
26.3. YELLOW 560, в составе:
- мишень флуоресцентная YELLOW 560;
- световой фильтр для визуализации для YELLOW 560 - 2 шт.;
- возбуждающий фильтр;
- крепеж;
- информационный стикер - 2 шт.
27. Мишень флуоресцентная INFRARED 800 с опцией FLOW 800 - не более 2 шт. (при необходимости).
28. Мишень флуоресцентная YELLOW 560 - не более 2 шт. (при необходимости).
29. Мишень флуоресцентная BLUE 400 - не более 2 шт. (при необходимости).
30. Лицензионный ключ для подключения навигационных систем (при необходимости).
31. Лицензионный ключ для активации модуля флуоресцентного - не более 5 шт. (при необходимости)
32. Лицензионный ключ для активации DICOM соединений (при необходимости).
33. Лицензионный ключ для подключения беспроводного соединения (при необходимости).
34. Лицензионный ключ для соединения микроскопа с локальной сетью.
Принадлежности:
1. Адаптер специальный для совмещения с фото-видеооборудованием - не более 10 шт.
2. Чехол пылезащитный - не более 3 шт.
3. Набор для чистки оптики - не более 5 шт., в составе:
- средство для чистки оптики;
- кисточка для удаления пыли;
- салфетка из микроволокна;
- салфетки влажные - 10 шт.;
- сумка для набора.
4. Трехступенчатый переключатель увеличения.
РЗН 2021/15795
18.11.2021
ООО "Карл Цейсс"
26.70.22.150
260240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)