Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2"варианты исполнения:
I. Набор G2-NBT для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Аппликатор-распылитель - 1 шт.
2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт.
3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор G2-NBT-SMALL для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Аппликатор-распылитель - 1 шт.
2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт.
3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Набор G2-NBT-RIG для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Аппликатор-распылитель - 1 шт.
2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт.
3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Набор G2-NBT-SHORT для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Аппликатор-распылитель - 1 шт.
2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт.
3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Набор G2-NBT--SM-SHORT для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Аппликатор-распылитель - 1 шт.
2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт.
3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Набор GLUTACK 25 для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Катетер с аппликатором для подачи капель - 1 шт.
2. Рукоятка - 1 шт.
3. Картридж - 1 шт.
4. Насадка для набора клея с соединением Луер-лок - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Набор GLUTACK 50 для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Катетер с аппликатором для подачи капель - 1 шт.
2. Рукоятка - 1 шт.
3. Картридж - 1 шт.
4. Насадка для набора клея с соединением Луер-лок - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Набор G2 DCD-210-8T для регулируемого дозированного капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Шприц для подачи клея с соединением Луер-лок с иглой - 1 шт.
2. Устройство для регулировки подачи клея с трубкой и тупой иглой с соединением Луер-лок - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Набор G2-NBT для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Аппликатор-распылитель - 1 шт.
2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт.
3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор G2-NBT-SMALL для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Аппликатор-распылитель - 1 шт.
2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт.
3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Набор G2-NBT-RIG для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Аппликатор-распылитель - 1 шт.
2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт.
3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Набор G2-NBT-SHORT для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Аппликатор-распылитель - 1 шт.
2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт.
3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Набор G2-NBT--SM-SHORT для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Аппликатор-распылитель - 1 шт.
2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт.
3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Набор GLUTACK 25 для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Катетер с аппликатором для подачи капель - 1 шт.
2. Рукоятка - 1 шт.
3. Картридж - 1 шт.
4. Насадка для набора клея с соединением Луер-лок - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Набор GLUTACK 50 для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Катетер с аппликатором для подачи капель - 1 шт.
2. Рукоятка - 1 шт.
3. Картридж - 1 шт.
4. Насадка для набора клея с соединением Луер-лок - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Набор G2 DCD-210-8T для регулируемого дозированного капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Шприц для подачи клея с соединением Луер-лок с иглой - 1 шт.
2. Устройство для регулировки подачи клея с трубкой и тупой иглой с соединением Луер-лок - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77533
Заявитель
ООО "МЕДГЛЮ"
Фактический адрес заявителя
141080, Россия, Московская область, г. Королёв, пр-кт Космонавтов, д. 33, к. 1, кв. 20
Юридический адрес заявителя
141080, Россия, Московская область, г. Королёв, пр-кт Космонавтов, д. 33, к. 1, кв. 20
Изготовитель
"ДЖЕМ С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, GEM S.r.l., Viareggio 55049 - Via Dei Campi 2 - Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, GEM S.r.l., Viareggio 55049 - Via Dei Campi 2 - Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
186890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
GEM S.r.l., Viareggio 55049 - Via Dei Campi 2 - Italy
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2"варианты исполнения:
I. Набор G2-NBT для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Аппликатор-распылитель - 1 шт.
2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт.
3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор G2-NBT-SMALL для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Аппликатор-распылитель - 1 шт.
2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт.
3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Набор G2-NBT-RIG для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Аппликатор-распылитель - 1 шт.
2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт.
3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Набор G2-NBT-SHORT для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Аппликатор-распылитель - 1 шт.
2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт.
3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Набор G2-NBT--SM-SHORT для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Аппликатор-распылитель - 1 шт.
2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт.
3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Набор GLUTACK 25 для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Катетер с аппликатором для подачи капель - 1 шт.
2. Рукоятка - 1 шт.
3. Картридж - 1 шт.
4. Насадка для набора клея с соединением Луер-лок - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Набор GLUTACK 50 для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Катетер с аппликатором для подачи капель - 1 шт.
2. Рукоятка - 1 шт.
3. Картридж - 1 шт.
4. Насадка для набора клея с соединением Луер-лок - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Набор G2 DCD-210-8T для регулируемого дозированного капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Шприц для подачи клея с соединением Луер-лок с иглой - 1 шт.
2. Устройство для регулировки подачи клея с трубкой и тупой иглой с соединением Луер-лок - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2021/13646
04.03.2021
ООО "МЕДГЛЮ"
32.50.50.190
186890
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)